Nors hipoglikemija yra pagrindinis visuomenės sveikatos iššūkis, ir nors žmonės, sergantys cukriniu diabetu, praleidžia milžinišką laiką bandydami - o dažnai ir nesugebėdami - išvengti mažo cukraus kiekio kraujyje, stebina ir kelia nerimą tai, kiek mažai žinoma apie diabeto hipoglikemiją.
Tai yra vienas iš mano interviu su „Hypo-RESOLVE“ - perspektyvia nauja Europos iniciatyva, skirta atskleisti diabetu sergančių žmonių hipoglikemijos paslaptis ir „palengvinti jos naštą ir pasekmes“.
Pirmą kartą gegužės viduryje Kopenhagoje susitikusi šios iniciatyvos darbo grupė suburia daugybę ekspertų iš akademinės bendruomenės, privačios pramonės ir - kas ypač įdomu - diabetu sergančių žmonių bendruomenės.
Jie analizuos 100–150 klinikinių tyrimų duomenis ir atliks išplėstinį, kolektyvinį protų šturmą, kad išsiaiškintų naujus būdus apibrėžti, numatyti, gydyti ir galbūt net užkirsti kelią hipoglikemijai ir jos bjauriai pusbroliui, hipoglikemijos nežinojimui (nesugebėjimas nustatyti, kai cukraus kiekis kraujyje krinta). pavojingai mažai).
„Hypo-RESOLVE“ projektas
„Hypo-RESOLVE“ remiama 32 milijonų dolerių parama iš „Inovatyvių vaistų iniciatyvos“ (IMI) - Europos viešojo ir privataus sektoriaus partnerystės, kuri padeda pagreitinti, jūs atspėjote, naujoviškų vaistų kūrimą, taip pat iš JDRF ir Leona M. ir Harry B. Helmsley labdaros trestas.
Nedidelė imtasi klausimų, kuriuos reikia spręsti:
- Kokios yra pagrindinės pasikartojančių hipoglikemijų ir hipo nesuvokimo priežastys?
- Kaip klinikinių tyrimų metu galima išmatuoti ir stebėti hipoglikemiją?
- Kodėl kai kurie diabetu sergantys žmonės yra labiau linkę į šias problemas nei kiti PWD?
- Ar yra būdas užkirsti kelią hipoglikemijai visų pirma?
Tai yra ketverių metų projektas, todėl dar per anksti pasakyti, kiek konkretaus poveikio jis turės mano egzistavimo blogybei po to, kai jau esu T1D 55 metus: hipoglikemijos ir hipoglikemijos baimė.
Tačiau šiuo metu verta išnagrinėti keletą sunkių iššūkių, su kuriais susidurs „Hypo-RESOLVE“, ir kaip dalyviai tikisi juos įveikti.
Sveria diabetu sergantys žmonės
Vienas iš labiausiai pagirtinų dalykų, susijusių su „Hypo-RESOLVE“, yra tai, kad jis naudojasi diabetu sergančių žmonių patirtimi, siekdamas užtikrinti, kad „pacientų įžvalgos, nuomonė ir pageidavimai būtų atsižvelgti į visus kelis projekto komponentus“. Organizatoriai atsižvelgė į D-advokatų ir žmonių, sergančių kitomis lėtinėmis ligomis, šaukimą - „Nieko apie mus be mūsų“ - kurie ragina labiau įtraukti paciento balsą į medicinos tyrimų planavimą ir įgyvendinimą.
Septynių asmenų pacientų patariamasis komitetas yra pagrindinis „Hypo-RESOLVE“ komponentas. Jame yra pagrindiniai D advokatai Renza Scibilia, Bastianas Hauckas, Mohamedas Hamidas ir Merijnas de Grootas.
Be kitų indėlių, šie PWD vaidins gyvybiškai svarbų vaidmenį padėdami tyrėjams „suprasti, ką jaučia hipoglikemija, o ne tik pasikliauti gliukozės kiekiu kraujyje, kad padiktuotų, ką žmonės jaučia“, sako Sanjoy Dutta, mokslinių tyrimų viceprezidento padėjėja. Tarptautinės partnerystės JDRF.
Scibilia tai padarė pirmosios Kopenhagos susitikimo dienos pristatyme, kai paaiškino skirtumą tarp vadinamųjų „sunkių“ hipoglikemijų (kai cukraus kiekis kraujyje yra toks mažas, kad PWD reikia kitų žmonių pagalbos) ir „lengvų“.
"Mokslininkai sutelkia dėmesį tik į sunkias hipoglikemijas", - sakė ji man. „Niekas nekreipia dėmesio į švelnius, kurie vis dar turi įtakos mūsų gyvenimui, į tuos, kurie gali sugadinti mūsų dienas. Turime tai atnešti ant stalo “.
Dutta teigė tikintis, kad PWD dalijamasi patirtimi mokslininkai padės išspręsti kai kurias svarbias, gluminančias problemas. Pavyzdžiui, mokslininkams klinikinių tyrimų metu reikia sudėtingesnių būdų stebėti ir matuoti hipoglikemiją.
Šiuo metu daugumoje tyrimų hipoglikemija matuojama tik pagal gliukozės kiekį kraujyje, tačiau Dutta tikisi, kad PWD padės mokslininkams išsiaiškinti „Ką dar reikėtų užfiksuoti atliekant klinikinius tyrimus? Ar turėtume daryti terminius rodmenis? Matuokite širdies ritmą? Ar yra koreliacija tarp to, ką jaučia pacientas, ir to, ką sako CGM? “
Hipo apibrėžimas
Kitas iššūkis yra tas, kad hipoglikemiją sunku apibrėžti tokiu tikslumu, kokio reikia tyrėjams. Taip yra todėl, kad hipotezės yra labai įvairios: aš linkęs jaustis silpnas ir linksmas, kai BG rodmuo yra 75 mg / dL, o kiti diabetu sergantys žmonės jaučiasi puikiai. BG lygiai, žymintys hipoglikemijos simptomų atsiradimo tašką, vadinamą „gliukozės slenksčiais“, gali skirtis kiekvienam asmeniui.
Tai yra pagrindinė priežastis, kodėl „nėra patvirtintų hipoglikemijos matavimo gairių ar metodų“, sakoma Europos Komisijos pranešime.
Tai turėtų būti svarbu kiekvienam PWD, nes tai yra pagrindinė kliūtis gauti novatorišką hipoglikemijos gydymą, patvirtintą reguliavimo institucijų ir padengto „mokėtojų“ (privačių ir valstybinių draudikų).
Šiuo metu FDA ir užsienyje esantys reguliuotojai beveik visiškai pasikliauja PWD A1C lygiais, norėdami įvertinti diabeto gydymo veiksmingumą, įskaitant tuos, kurie nukreipti į hipoglikemiją. Tai neturi prasmės, daugiausia todėl, kad A1C yra vidurkis ir gali rodyti tik vidurio tašką tarp aukščiausių ir žemiausių. Todėl diabeto bendruomenė vadovavo # BeyondA1C pastangoms ir apibrėžė naujus parametrus PWD sveikatai ir gerovei įvertinti.
2017 m. Kelios advokatų grupės, įskaitant ADA ir JDRF, susitarė dėl naudingų skaitinių hipoglikemijos klasifikacijų:
- Mažiau kaip 54 mg / dL laikoma „prasminga hipoglikemija“, kuriai skubiai reikalingas gydymas ir kuri turi rimtų šalutinių poveikių, jei jos nėra greitai išspręsta.
- Mažesnė nei 70 mg / dl, bet didesnė kaip 54 mg / dl yra laikoma „hipoglikemijos pavojaus lygiu“ - reikia imtis veiksmų ir primename, kad gliukozės lygis artėja prie pavojingesnės zonos.
- 70–180 mg / dL laikoma „diapazone“, o tai yra tikslas, kuris galėtų būti plačiai pritaikytas daugeliui diabetu sergančių žmonių.
2018 m. Birželio mėn. Leidime Diabeto priežiūra, ši # BeyondA1C rašymo grupė apibūdino kai kuriuos hipoglikemijas kaip „įvykį, kuriam būdinga pakitusi psichinė ir (arba) fizinė būsena, reikalaujanti pagalbos“. Taip, tai tikrai pasakytina apie tuos laikus, kai Niujorko traukinyje baksnojau slaviškai skambančią gumbą, kaukiau kaip vilkas prieš būsimą žmoną ir kitus gėdingus hipo sukeltus veiksmus.
Nepaisant to, nors Dutta sako: „mes padarėme daug pažangos“ apibrėždami hipoglikemiją, vis dar nėra visuotinai priimtos hipoglikemijos klasifikacijos.
„Hypo-RESOLVE“ žmonės tikisi, kad naudodamiesi klinikinių tyrimų ir kitų šaltinių didžiųjų duomenų galia, jie galės sukurti tai, ką Dutta vadino „suderintomis gairėmis“, ir, svarbiausia, „įtraukti reguliuotojus ir mokėtojus“ - konkretų tikslą, kurį taip pat išdėstė „Beyond A1C“ rašymo grupė.
Tikėkimės, kad tai įvyks netrukus.
Suprasti ir užkirsti kelią hipoglikemijai
Paskutinis, bet ne mažiau svarbus dalykas - „Hypo-RESOLVE“ bandys pašalinti žiovuliuojančias žinių spragas, kas nutinka kūnui hipoglikemijos epizodų metu. Pirminiame pranešime spaudai aiškiai sakoma: „daug apie hipoglikemiją lieka nežinoma“.
Pavyzdžiui, esant normaliai kasai, „alfa ląstelės“ nustato, kai gliukozės kiekis kraujyje yra per mažas, ir tada išmuša gliukagoną, kuris skatina kūną pasigaminti gliukozę. Alfa ląstelės tinkamai neveikia PWD, ypač T1D. Vis dėlto mokslininkai tiesiog nežino daug apie alfa ląstelių disfunkciją.
Vis dėlto ten vyksta daug žadantis darbas, siekiant suprasti, kaip veikia alfa ląstelės. atkurti jų gebėjimą gaminti gliukagoną ir sumažinti ar net išvengti hipoglikemijos. „Helmsley Charitable Trust“ finansuoja mokslinę darbo grupę, siekdama sutelkti dėmesį į tai, o balandžio mėn. Akceleratoriaus organizacija paskelbė apie naują finansavimą „Zucara Therapeutics Inc.“, kuri dirba su kasdienėmis tabletėmis, kurios galėtų sugrąžinti natūralų kūno gebėjimą gaminti gliukagoną.
Tai gali būti žaidimų keitėjas.
Štai tokį proveržį „Hypo-RESOLVE“ galėtų padėti paskatinti nustatant naujas hipoglikemijos ir hipoglikemijos nežinojimo pagrindinių tyrimų kryptis. Šios pastangos turėtų būti palankiai vertinamos ir skatinamos PWD, ypač todėl, kad tyrimai, nukreipti į hipoglikemijos supratimą ir prevenciją, yra nepakankamai finansuojami ir nepakankamai vertinami.
Kiek man rūpi, išskyrus tai, kad visiškai nėra diabeto ir išvengta bauginančių jo komplikacijų, sunku sugalvoti svarbesnį tikslą nei išsivadavimas iš nuolatinės hipoglikemijos grėsmės. Tikiuosi, kad žmonės, užsiimantys „Hypo-RESOLVE“, gali mus priartinti prie šios svajonės pavertimo realybe.
