Viena iš ilgiausiai veikiančių kompanijų, užsiimančių diabeto technologija, yra „Medtronic Diabetes“, kurios produktų vamzdynas per daugelį metų sukosi.
Bendrovė buvo insulino pompų lyderė dešimtmečius atgal ir pirmoji išleido kombinuotą prietaisą su nuolatiniu gliukozės matuokliu (CGM). Kaip galingas „Pharma“ pramonės lyderis, pacientai paprastai palaiko meilės ir neapykantos santykius su šia įmone - vertina jų pasiūlymus, bet ne visada klientų aptarnavimo ar rinkodaros taktiką.
Nesvarbu, kaip pjaustote, „Medtronic Diabetes“ padeda rodyti kelią diabeto technologijų srityje, todėl svarbu žinoti, ką įmonė veikia. Štai giliai panirę į tai, ką „Medtronic Diabetes“ siūlo 2020 m. Ir vėliau:
Dabartinės diabeto priemonės
Nuo 2020 m. Vidurio „Medtronic Diabetes“ siūlo šias technologines priemones:
Sumažintas 670G (hibridinis uždaras ciklas)
„Minimed 670G“ buvo pirmasis mūsų diabeto bendruomenei, o šis ankstyvasis hibridinis uždaras ciklas (HCL) 2016 m. Rugsėjo mėn. Pritraukė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą.
„Hibridinė uždara kilpa“ iš tikrųjų reiškia, kad insulino tiekimo sistema yra iš dalies automatizuota, tačiau vartotojui vis tiek reikia tam tikros kontrolės. Oficialus FDA apibrėžimas tampa šiek tiek techniškesnis.
Jis veikia taip, kad CGM jutiklis kas 5 minutes skaito gliukozės duomenis, o siurblyje įmontuotas „uždaro ciklo“ algoritmas ta informacija naudoja bazinės (foninės) insulino tiekimo padidėjimą arba sumažinimą, kad gliukozės lygis būtų kuo artimesnis fiksuotas tikslas - 120 mg / dl (daugeliui vartotojų sunerimus, šio lygio negalima pakoreguoti).
Vartotojai vis tiek turi įvesti angliavandenių kiekį ir boliuso kiekį, kad padengtų maistą, ir iš anksto įspėti sistemą apie bet kokį pratimą. Jis taip pat nesuteikia automatinio koregavimo boliuso pagal CGM, tačiau jis siūlo korekcijos sumas, kai įvedamas gliukozės rezultatas iš piršto.
„670G“ pristatė 2017 m., Atsižvelgdamas į didelius lūkesčius, tačiau būdamas ankstyvas ir vis dar ribotas „dirbtinis kasas“ su tam tikrais aiškiais apribojimais, diabetu sergančių žmonių reakcija nebuvo tokia stipri, kaip tikėjosi bendrovė.
Norėdami sužinoti daugiau, žiūrėkite mūsų 670G naujienas ir produktų apžvalgas.
Išmanusis insulino švirkštiklis: „Companion’s InPen“
2020 m. Rugpjūčio mėn. „Medtronic Diabetes“ paskelbė įsigyjantis „Companion Medical“ paleidimą ir „Bluetooth“ palaikantį insulino švirkštiklį, vadinamą „InPen“. Tai yra vienintelis daugkartinio naudojimo insulino švirkštiklis, išvalytas FDA, sujungtas su programa, norint sekti duomenis ir pateikti vartotojams individualizuotas trumpo veikimo insulino dozavimo rekomendacijas („Humalog“, „Novolog“, „Fiasp“).
Iki šiol insulino pompos buvo vienintelis „Medtronic“ tiekimo būdas, siūlomas pacientams; bet dabar, įsigyjant kelią į išmaniojo insulino švirkštimo priemonių rinką, bus naujas pasirinkimas tiems, kurie renkasi injekcijas, o ne pompinę terapiją.
„Medtronic“ teigia, kad neplanuoja keisti „InPen“ galimybės prisijungti prie CGM, tokių kaip „Dexcom“ ir „Eversense“ implantuojami CGM, taip pat ateityje planuoja sukurti „Medtronic“ „Guardian“ CGM ryšį.
Čia galite perskaityti visą „Medtronic“ įsigytą „InPen“ apžvalgą.
„Guardian Connect“ CGM
„Guardian Connect“ yra „Medtronic“ atskiro CGM prietaiso, kurį galima įsigyti nuo 2018 m. Kovo mėn., Pavadinimas, kad veiktų, jo nereikia susieti su insulino pompa. „Guardian Connect“ buvo pirmasis naujas kompanijos CGM produktas, pasiūlytas per dešimtmetį.
Skirtingai nuo 670G sistemos, kuri nesiūlo dalijimosi duomenimis ar nuotolinio stebėjimo, šis atskiras CGM siūlo įmontuotą „Bluetooth Low Energy“, kad būtų galima dalytis duomenimis tiesiogiai su išmaniuoju telefonu. Jis naudoja tą patį „Guardian 3“ jutiklį, patvirtintą naudoti su 670G, visų pirma apeina poreikį turėti atskirą specialų imtuvo įrenginį duomenims peržiūrėti.
Tai nėra kalibravimas, kuris skiriasi nuo konkuruojančių CGM produktų („Dexcom G5“ ir „G6“ versijų bei „FreeStyle Libre“), kuriems nereikia jokio patvirtinimo pirštu prieš pradedant gydymą ar dozuojant insuliną. Jis taip pat patvirtintas naudoti tik nuo 14 metų ir vyresni, o tai reiškia, kad vaikai gali įsigyti šį produktą tik tuo atveju, jei gydytojas nori jį išrašyti be etiketės.
„Guardian Connect“ mobilioji programa
Paleidimo metu ši nemokama programa buvo prieinama tik „iOS“ vartotojams. Tačiau 2020 m. Gegužės mėn. „Medtronic“ paskelbė FDA patvirtinimą savo „Android“ versijai, pradedant vasarą. Taip pat dabar siūlomi gana šaunaus snaudimo ir personalizavimo funkcijų, skirtų stebėti ir valdyti cukraus kiekį kraujyje, atnaujinimai, apie kuriuos galite perskaityti čia.
„Sugar.IQ“ mobilioji programa
Tai atskira mobilioji programa, prie kurios „Guardian Connect“ CGM vartotojai taip pat turi išskirtinę prieigą. Tai originali „IBM Watson“ programa, kurią „Medtronic“ įsigijo ir pakoregavo, prieš galiausiai pristatydama ją ribotam skaičiui klientų, naudojančių savo atskirą CGM 2017 m.
Programa naudoja „IBM Watson“ analizę, kad surastų diabeto duomenų modelius, ir siūlo realiuoju laiku atliekamą, pritaikomą ir individualizuotą įžvalgą, įskaitant apykaitinę diagramą, atspindinčią laiko intervalo (TIR) duomenis, ir vadinamąjį „Glycemic Assist“ maistui info. „Medtronic“ pateikė mokslinius duomenis, rodančius, kad žmonės, naudojantys „Guardian Connect“ sistemą su „Sugar.IQ“ programa, patyrė 4,1 proc. Daugiau TIR, palyginti su vien „Guardian Connect“ naudojimu - tai sudaro apie vieną papildomą valandą per dieną. Be to, tie, kurie taip pat naudojo pasirinktinę „Glycemic Assist“ funkciją, norėdami peržiūrėti savo reakciją į tam tikrus maisto produktus, padidino TIR dar 4 procentais, palyginti su tais, kurie šios funkcijos nenaudojo.
Kuriami būsimi produktai
Nuo 2019 m. Spalio mėn. Vadovaujamas „Medtronic Diabetes“ padalinys metė keletą įdomių detalių apie būsimą technologinį vamzdyną, vykstantį į didžiąją Amerikos diabeto asociacijos (ADA) konferenciją 2020 m. Birželio mėn .:
Pažangi hibridinė uždara kilpa (780G)
Pirmą kartą apie ADA mokslo sesijas 2019 m. Birželio mėn. Bendrovės 780G naujos kartos „Advanced Hybrid Closed Loop“ (ACHL) sistema turės pagrindinį 6-os serijos insulino pompų faktorių. Tai reiškia vertikalią „modernią“ išvaizdą, palyginti su senesniais horizontalaus dizaino modeliais, kurie primena 1980-ųjų puslapių puslapius.
Kai kurios pagrindinės „780G“ savybės, apie kurias sužinojome:
- naudoja naują algoritmą, kuris, pasak bendrovės, yra tikslesnis ir patikimesnis, sukurtas dėl partnerystės su Izraelyje įsikūrusiu „DreaMed Diabetes“, paskelbto 2015 m.
- veikia su naujos kartos „Zeus CGM“ jutikliu, kuris pirmą dieną turės tik 1 kalibravimą ir po to nereikalaus pirštų.
- kas 5 minutes pateiks automatinio korekcijos boliusą, kad vartotojai galėtų išlaikyti optimalų diapazoną ir automatiškai prisitaikyti prie praleistų patiekalų.
- turi reguliuojamą gliukozės tikslą nuo 100 iki 120 mg / dl (palyginti su fiksuotu 670G tikslu - 120 mg / dL).
- siūlo skirtingą insulino trukmės laiką, skirtingai nuo kitų komercinių uždarojo ciklo sistemų.
- siūlo įmontuotą „Bluetooth“, reikalingą dalytis duomenimis ir nuotoliniam stebėjimui, taip pat nuotolinius programinės įrangos naujinimus, kad vartotojams nereikėtų pirkti visiškai naujo įrenginio kiekvieną kartą paleidus naujas funkcijas. (Šiuo metu tik „Tandem t: slim X2“ siūlo tą nuotolinio atnaujinimo galimybę).
- „Medtronic“ nuo pat pradžių planuoja paprašyti reguliavimo institucijų patvirtinti šią naują sistemą, skirtą suaugusiems IR 2 metų vaikams.
„ADA Sci Sessions“ metu, vykusiame 2020 m. Birželio mėn., „Medtronic“ paskelbė svarbius šios būsimos 780G sistemos bandymų duomenis, rodančius geresnius TIR rezultatus ir įspūdingus naudotojų pasitenkinimo ženklus sistemos naudojimui.
Ši sistema dabar turi CE ženklo patvirtinimą užsienyje, ir įmonė ruošiasi netrukus pateikti JAV 780G FDA.
„Bluetooth“ prijungtas 770G
„Medtronic“ gavo FDA leidimą 2020 m. Rugpjūčio 31 d. Už savo 770G, kuris yra BLE įgalintas būsimo 770G įrenginio komponentas. Tai vertinama kaip tarpas tarp esamo 670G ir būsimo 780G, pridedant „Bluetooth“ ryšį dalijantis duomenimis ir nuotoliniu būdu (kažką konkuruojančių įrenginių, tokių kaip „Dexcom“, siūlo daugelį metų). Pažymėtina, kad ją gali įsigyti jaunesni nei 6 metų ir 2 metų vaikai.
„Medtronic“ pirmą kartą išleidžia „770G“ kaip atskirą įrenginį, prieš išleisdama pilną „780G“. Bendrovė pažymi, kad klientai galės lengvai atnaujinti 780G ir naujesnes funkcijas nuotoliniu būdu, o ne reikalauti naujos aparatūros pirkimo (panašiai kaip siūlė „Tandem“ su nuotolinio atnaujinimo galimybe t: slim X2).
Pailginto nešiojimo infuzijos rinkinys
„Medtronic“ neseniai pateikė duomenis apie savo 7 dienų infuzijos rinkinį, kurį galima nešioti dvigubai ilgiau nei dabartinius rinkinius, kurie yra tinkami ne ilgiau kaip 3 dienas. JAV pagrindinis tyrimas vyksta ir šis naujas infuzijos rinkinys jau patvirtintas Europoje.
Naujienų leidiniuose „Medtronic“ nurodo „naują ir patentuotą požiūrį“, kuriame kalbama apie insulino skaidymąsi ir konservantų praradimą - du dalykai, dėl kurių gali atsirasti okliuzijų (insulino kamščiai siurblio vamzdeliuose) ir tokiu būdu padidėti cukraus kiekis kraujyje. Kartu su insulino stabilumo palaikymu visas 7 dienas, ji taip pat naudos naują klijų technologiją, kuri padės užtikrinti, kad jis visą laiką laikysis ant kūno.
Ankstyvieji klinikiniai duomenys rodo, kad žmonės, naudojantys šį naują rinkinį, per metus gali sutaupyti nuo 5 iki 10 buteliukų insulino, kurie šiuo metu yra švaistomi dėl reikalavimo rinkinį keisti kas 3 dienas. Retesni nustatyti pokyčiai taip pat leistų kitoms odos vietoms pailsėti ir išgydyti, pažymi „Medtronic“.
Tačiau mes primename, kad infuzijos rinkiniai buvo apibūdinami kaip šiuolaikinės insulino pompos technologijos „Achilo kulnas“, nes jie dažniausiai turi daug silpnybių. „Medtronic“ šioje srityje ypač nesiseka. Prisimenate „BD FlowSmart“ technologiją, kuri buvo paleista kaip „Medtronic Pro“ rinkinys? Tai truko neilgai, nes pranešimai apie sulaužytas kaniules paskatino pradinį produktą iš rinkos ištraukti „Medtronic“. Bendrovė kartu su BD tyrė problemas ir planavo iš naujo paleisti šį infuzinį rinkinį, tačiau galiausiai BD visiškai atsisakė šios koncepcijos.
Būsimi CGM jutikliai
„Medtronic“ taip pat kuria savo naujos kartos CGM jutiklius, sustiprindamas žaidimą iš savo originalių „Enlite“ jutiklių ir dabartinės „Guardian 3“ versijos, pateikiamos kartu su „Minimed 670G“ ir atskiru CGM. Bendrovė ne vienus metus užsiminė apie būsimus CGM moksliniuose pristatymuose, tačiau iki 2020 m. Vidurio apie tai nebuvo viešai diskutuojama.
Šiuo metu abu naujieji modeliai yra žinomi pagal vidinius projektų pavadinimus, kurie greičiausiai nebus galutiniai prekės ženklų pavadinimai:
- „Project Dzeus“ jutiklis: jis vis tiek turėtų 7 dienų nusidėvėjimą ir tą patį jūros kriauklės dizainą, tačiau tai būtų „iCGM“ klasifikacija (FDA išvalyta, kad būtų galima integruoti su kitais įrenginiais) ir reikalautų kalibruoti pirštų galiukus tik pirmą naudojimo dieną.
- „Project Synergy“: „viskas viename“ jutiklis / siųstuvas, kuris bus visiškai vienkartinis ir turės naują išvaizdą. Jei plokštesnis, kvadratinis formos koeficientas yra 50 procentų mažesnis už dabartinį modelį, jam išlaikyti nereikės jokios viršutinės juostos, o paprastesnis trijų pakopų įterpimo procesas truks vos 10 sekundžių. Neaišku, ar ilgesnis 7 dienų dėvėjimo laikas. Tai greičiausiai mažiausiai metai ar dveji (~ 2022–23), nes tyrimo tyrimai dar tik prasideda.
Asmeninė uždara kilpa
„Medtronic“ jau kuria šią būsimą uždaros ciklo sistemos versiją, kuri leistų dar labiau pritaikyti valdymą per išmaniojo telefono sąsają - su automatinių nustatymų optimizavimu, pasirinktinai automatiniu angliavandenių aprėpimu ir dirbtiniu intelektu (AI), kuris leidžia prisitaikyti prie paciento elgesio. Visi su 85 proc. TIR tikslu. Dalis to greičiausiai apims dviejų pradedančiųjų - „Nutrino Health“ ir „Klue“ - įsigijimą „Medtronic“ valgio gestų sekimui ir mitybos duomenų mokslui.
Visada kyla klausimas, kada kažkas net bus pateikta FDA, jau nekalbant apie faktiškai patvirtintą, tačiau atsižvelgiant į FDA proveržio paskyrimą, suteiktą šiam tyrimo įrenginiui 2019 m., Tai gali būti ne per toli.
Dozavimo reikalavimas (plius Medicare aprėptis)
„Medtronic“ savo CGM jutikliams lėtai ieškojo „nepapildomosios“ būsenos, kuri panaikintų reikalavimą patvirtinti pirštus ir leistų „Medicare“ aprėptį. Nors visi kiti CGM konkurentai sugriebė šį FDA pavadinimą, „Medtronic“ tempė kojas jo siekdamas.
Vis dėlto bendrovė praneša „DiabetesMine“ tai turėjusi omenyje kelerius metus ir netrukus planuoja tai naudoti savo „Guardian 3“ jutikliui ir 780G sistemai. Jei tai priimtina reguliuotojams, tai leistų gauti atskirą bendrovės „Guardian 3 CGM“ sistemą, taip pat su jutikliais padidintus prietaisus, kad būtų galima aprėpti „Medicare“.
Kamerinis pleistro siurblys?
Kažkada „Medtronic Diabetes“ buvo pastebėjęs pleistro siurblį, kuriame nebūtų tradicinių vamzdžių, kuriuos turėjo jos prietaisai. Pramonės stebėtojai prisimena įmonės planą dar 2008 m. - praėjus vos keleriems metams po to, kai bekūnis „Omnipod“ pasirodė pirmą kartą rinkoje - sukurti savo vienkartinį pleistro siurblį.
„Medtronic“ diabetas prieš daugelį metų tą idėją subraižė, tačiau kaskart taip dažnai sulaukiama paminėjimo ir susidomėjimo. Nuo 2020 m. Vidurio „Omnipod“ išlieka vienintelis toks, nepaisant daugelio „pleistrų“ siurblių, kurie atėjo ir išėjo ir vis dar kalba apie būsimus produktus.
Sąveikos kelias
„Medtronic“ vykdo pagrindinius bandymus, reikalingus norint gauti trokštamą „iCGM“ sąveikos klasifikaciją. Nuo 2020 m. Vidurio „Dexcom G6“ turi šią paskirtį dirbti su uždaro ciklo technologija, o „FreeStyle Libre 2“ turi ribotą „iCGM“ būsenos versiją, vadinasi, šiuo metu jo negalima naudoti su automatiniais insulino tiekimo įrenginiais.
2019 m. Birželio mėn. „Medtronic“ ir „Tidepool“ paskelbė, kad dirbs ateityje sąveikiai veikiančioje uždaroje grandinėje - atskirai nuo minėtų 780G / AHCL ir asmeninio uždarojo ciklo sistemų. Nėra žodžio, kaip toli tai gali būti ir kokias funkcijas jis gali pasiūlyti.
Nutraukta technologija
Pagaliau pamatėme originalių „Medtronic“ insulino pompų modelių, kurie atrodė kaip spalvingi ieškikliai, erą, pabaigą 2018 m. Jie vis dar plačiai naudojami, tačiau dabar oficialiai nutraukti ir nebegalima jų įsigyti. Medžiagas vis sunkiau rasti, kai laikas juda į priekį.
Savo klestėjimo laikais „Minimed 530“ buvo monumentalus, nes padarė tai, ko dar nebuvo padaryta jokioje kitoje insulino pompoje: jis automatiškai sustabdė insulino tiekimą, jei peržengėte tam tikrą žemą gliukozės slenkstį. „Medtronic“ įsitraukė į FDA patvirtinimą dėl mažo gliukozės kiekio sustabdymo (LGS) arba slenksčio sustabdymo funkcijos 2013 m. Rugsėjo mėn. Ir liko prieinama iki 2018 m. Spalio, kai „Medtronic“ nutraukė jo ir ankstesnių „5 serijų“ siurblių naudą naujesniems 6 serijos įrenginiams.
Ironiška, kad daugelis #WeAreNotWaiting DIY (do-it-yourself) diabeto naujovių bendruomenės vis dar naudoja šiuos senesnius insulino pompos modelius, nes jie išlieka gana patikimi ir - uždenkite ausis, FDA ir diabeto mokytojus apie produktų naudojimą ne etiketėse - sugeba nulaužti.
Nepaisant FDA perspėjimo ir pagrindinės žiniasklaidos susirūpinimo 2019 m., Dėl šių pasigamintų sistemų nėra saugu dėl pasenusių technologijų, jos išlieka apyvartoje.
Diabeto prieiga yra svarbi
Prieinamumas ir prieinamumas yra kritinės problemos, kurios yra kliūtys technologijoms per daug Diabeto bendruomenėje.
Draudimo apsauga vaidina didelę dalį to, tačiau, deja, „Medtronic“ pastaraisiais metais buvo prieštaringai vertinama kompanija.
Siekdama „vertybinės“ ar „į rezultatus orientuotos“ priežiūros, „Medtronic“ 2016 m. Pasirašė susitarimą su sveikatos draudimo milžine „United Health Care“ (UHC), pagal kurią „Medtronic“ siurbliai tapo „pageidaujamu prekės ženklu“ savo plano turėtojams. Panašus sandoris įsigaliojo 2019 m. Dėl naujausios „Medtronic“ technologijos, patvirtintos vaikams.
Šis pasirinkimo apribojimas D-bendruomenėje švelniai tariant neteisingai įtrynė netinkamą kelią. Nors UHC ir „Medtronic“ pabrėžia, kad tam tikrais atvejais gali būti daromos išimtys, kova siautėja prieš šią nemedicininio pakeitimo formą, kuri dėl verslo priežasčių viršija gydytojo ir paciento pageidavimus. Laimei, UHC pradėjo siūlyti rinktis 2020 m. Liepos 1 d., Kai išplėtė prekės ženkle esančius gaminius, įtraukdama „Tandem Diabetes“ technologiją kartu su „Medtronic“ produktais.
Galų gale tai ateina į paprastą realybę, kurią #DiabetesAccessMatters. Nei viena formos naujovė neturi įtakos, jei žmonės negali jos pasiekti.
Nors „Medtronic“ tikrai nusipelno nuopelnų už tai, kas nuveikta atnešant bendruomenei naują technologiją, mes maldaujame, kad jie taip pat padėtų skatinti pacientų ir gydytojų pasirinkimą.
.jpg)
