Kadangi visas pasaulis kovoja su beprecedeniu virusinės kvėpavimo takų ligos COVID-19 protrūkiu, jums gali kilti klausimas, ar saugu toliau vartoti įkvepiamą insuliną. Ar tai gali pakenkti jūsų plaučiams? Arba tapti neveiksmingu, jei susergate?
Žmonės gali jaudintis, nes tyrimai rodo, kad sergantiesiems diabetu kvėpavimo takų infekcijos yra sunkesnės.
Mes paklausėme kai kurių geriausių šalies ekspertų ir daug išmokome proceso metu.
Trumpas atsakymas yra tas, kad nėra jokios priežasties nenaudoti įkvepiamo insulino, nebent sergate iki „ūmaus kvėpavimo sutrikimo“, dėl kurio reikia hospitalizuoti.
Tačiau šia tema taip pat reikia žinoti daug daugiau - įskaitant tai, kas labiausiai susilpnina jūsų plaučius, informaciją apie naujausią kuriamą įkvepiamojo insulino produktą ir tai, kaip įkvepiami vaistai gali būti raktas į kovą su COVID-19 protrūkiu.
„MannKind“ Afrezza „nepaveikta“
Šiuo metu rinkoje yra tik vienas įkvepiamo insulino prekės ženklas „Afrezza“ iš Pietų Kalifornijoje įsikūrusios „MannKind Corp“. Įrodyta, kad vaistas yra itin efektyvus ir gana saugus tiek klinikinių tyrimų, tiek realaus vartojimo metu nuo jo pasirodymo 2015 m. .
Paklausėme „MannKind“ generalinio direktoriaus Mike'o Castagna apie peršalimo ir gripo sąveiką naudojant „Afrezza“ inhaliatorių. „Mes neturime įrodymų, kad yra absorbcijos problema, ir nėra įrodymų, kad tai paaštrintų kvėpavimo takų problemas. Milteliai nesėdi plaučiuose, greičiau eina per plaučius kaip deguonis “, - sako jis.
Oficialus įmonės žodis yra toks: „Klinikinių tyrimų metu Afrezza absorbcijai įtakos neturėjo viršutinių kvėpavimo takų infekcija (kuri paprastai apima įbrėžtą ar gerklės skausmą, čiaudulį, kosulį ir slogą).“
Nors „Afrezza“ vartotojai dažnai patiria kosulį vartojimo pradžioje, Castagna sako, kad jie reguliariai dirba peršalę ir gripuodami be problemų. Kai kurie „Afrezza“ vartotojai, patyrę daug gleivių ar stiprų kosulį, blogiausios ligos metu gali nuspręsti pakeisti injekcinį insuliną, tačiau „tai priklauso nuo jūsų ir jūsų gydytojo. Mes nematome absorbcijos problemų Afrezza sergant viršutinių kvėpavimo takų infekcijomis “, - sako jis.
Nors prognozės dėl COVID-19 plitimo yra bauginančios - iki pusės JAV gyventojų gali susirgti virusine liga, laimei, tikimasi, kad didžioji dauguma šių atvejų išnyks po gana lengvų simptomų, įskaitant slogą, galvos skausmą, karščiavimą ir viduriavimą. . Ekspertai patvirtina, kad diabetu sergantys žmonės ne mažiau ar mažiau linkę susirgti šia liga. Bet jei jie suserga, pasekmės gali būti sunkesnės, todėl reikia būti ypač atsargiems, kad būtų galima kontroliuoti gliukozės kiekį.
„Nenoriu kuo labiau sumažinti diabetu sergančių žmonių rūpesčių. Jei turite gerą (gliukozės) kontrolę, daugumai žmonių viskas bus gerai. Jei neturite gero valdymo, tada mes nerimaujame “, - sako Castagna.
Jis primena, kad mums visiems reikia papildomo insulino, kai sergame dėl kūno streso. Tačiau apskritai jis sako: „Mes nerekomenduojame keisti žmonių insulino valdymo dėl koronaviruso - nebent esate kvėpavimo sutrikimas. Tada turėtumėte susisiekti su savo gydytoju ir kuo greičiau patekti į kliniką “.
Sveria ekspertas
Johnas Pattonas, vienas iš svarbiausių šalies įkvepiamų vaistų mokslo ekspertų, yra komandos, sukūrusios pirmąjį pasaulyje įkvepiamą insuliną „Exubera“ iš „Pfizer“, veteranas. Jis yra „Aerami“, pradedančios įmonės, kuriančios naują inhaliacinio insulino kompoziciją, įkūrėjas ir dabar valdybos narys (išsami informacija pateikiama žemiau).
"Tai iš tikrųjų yra labiausiai paplitęs įkvepiamo insulino saugumo klausimas - kas nutinka peršalus ar sergant gripu?" Pattonas pasakoja „DiabetesMine“. „Pfizer iš tikrųjų vykdė bandymus, kur davė žmonėms rinovirusą atlikti tyrimus. Mes nenustatėme, kad epizodinės plaučių ligos ar infekcijos kėlė nerimą “.
Kai tik pirmasis įkvepiamas insulino produktas pasirodė rinkoje, „visi žmonės susirgo gripu ir niekada nebuvo rimtų nepageidaujamų reiškinių, susijusių su gripu. Žinoma, mes nežinome, kiek žmonių susirgę grįžo prie injekcijų “, - sako jis.
(Atkreipkite dėmesį, kad „Exubera“ buvo pašalinta iš rinkos 2007 m. Dėl verslo priežasčių, neturinčių nieko bendra su neigiamais sveikatos padariniais.)
Pattonas pažymi, kad sirgdamas turite atsargiai valdyti gliukozės kiekį kraujyje, kad išvengtumėte diabetinės ketoacidozės (DKA). Čia žr. NIH diabeto ligos dienos gaires.
Kieno plaučiams gresia didžiausia rizika?
Žmonės, kuriems atrodo „didžiulė rizika“ išsivystyti blogiausio scenarijaus COVID-19, yra rūkaliai, kurių plaučiai pripildyti didelių deguto krūvių, sako Pattonas.
Įtariama, kad Vapingas dar labiau pablogina COVID-19 atvejus, nors apie tai dar nėra patikimų duomenų.
Taip pat atsiranda lyčių atotrūkis, kai daugiau vyrų yra užkrėsti ir miršta nuo COVID-19 nei moterų. Viena iš teorijų yra tai, kad visame pasaulyje tai siejama su žymiai didesniu vyrų nei moterų rūkymo lygiu. Tačiau „LA Times“ skelbia, kad gali būti žaidžiami kiti veiksniai, pavyzdžiui, teorija, kad hormonas estrogenas gali turėti „specifinių apsauginių galių“ nuo šio viruso.
Prieiga prie „Afrezza“ turėtų būti sklandi
„MannKind“ taip pat nesitiki jokio produkto trūkumo dėl protrūkio, nepaisant to, kad jie gamina produktą Konektikute, kuris šiuo metu yra 12-as labiausiai nukentėjusių valstybių sąraše.
„Turime kelis mėnesius trunkantį inventorių. Kalbėdami darome dar vieną partiją “, -„ DiabetesMine “sako Castagna. "Mes imamės priemonių, kad mūsų gamyklose būtų užtikrinta darbuotojų ir gaminių sauga."
Kovo 25 d. Paskelbtas įmonės įspėjimas primena pacientams ir gydytojams, kad „vaistinės gali užsisakyti didmenininkams papildomų atsargų, numatomą pristatymą per 1-2 dienas, kaip įprasta“. Jie taip pat pažymi, kad pacientai gali gauti „Afrezza“ paštu, ir kad daugelis draudimo kompanijų leidžia 90 dienų papildymus per tą laiką.
Sveika „Afrezza“ rinka?
Bendrovei sunku įveikti „Afrezza“, nes tiek daug gydytojų ir pacientų vis dar nežino, kad tai yra galimybė, sako Castagna. Šiuo metu jie turi 6000–7000 asmenų, iš kurių pusė serga 1 tipo cukriniu diabetu, o pusė - 2 tipo. Jie neturi specialios statistikos apie amžiaus grupes, tačiau žino, kad 20 proc. Jų vartotojų yra „Medicare“, todėl manoma, kad vyresni ; ir 80 proc. yra apdrausti Medicaid ar privačiu draudimu, o tai reiškia jaunesnius vartotojus.
Nors jie pradėjo taikyti 2 tipo asmenis, jie dabar beveik 100 procentų savo energijos nukreipia į 1 tipo rinką - sprendimas buvo priimtas 2020 m. Sausio mėn. Castagna pažymi, kad dabar jie turi 20–30 žmonių, gyvenančių su patys 1 tipo cukrinis diabetas.
Iš esmės jie nori prioritetus skirti savo ištekliams ten, kur jie gali turėti didžiausią poveikį, sako jis. Žmonės, turintys 1 tipo, yra labiausiai linkę pasiekti geresnį laiko intervalą, mažiau hipoglikemijos epizodų ir mažiau miego sutrikimų. Duomenys, pateikti 2020 m. Vasario mėn. ATTD tarptautinėje diabeto technologijų konferencijoje, parodė, kad A1C sumažėjo 1,6 procento ir reikšmingai sumažėjo hipoglikemijos, naudojant Afrezza, palyginti su švirkščiamais insulinais.
Castagna sako, kad jie kiekvieną savaitę mato didėjančią produkto paklausą, „ir mes nenumatome jokio sulėtėjimo, išskyrus tai, kad žmonės artimiausiomis savaitėmis nesimatys su savo gydytojais, taigi tai apskritai sulėtins receptus. “
Jie, matyt, pasiekia 70 procentų išankstinių leidimų patvirtinimą „per kelias valandas“, sako jis, nes jų programa „CoverMyMeds“ buvo gana efektyvi.
Kalbant apie COVID-19 problemas, Castagna priduria: „Praėjusią savaitę mes neturėjome jokių skambučių iš sveikatos priežiūros įstaigų (sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų) šiuo klausimu. Tačiau mūsų atstovai yra pasirengę atsakyti į klausimus “.
„Mes nenorime, kad žmonės bėgiotų išsigandę sakydami:„ Aš turiu nulipti nuo savo Afrezza. “Mes nematome tam jokių nuorodų ... Dauguma žmonių gaus COVID-19, bet didžioji dauguma simptomai nėra pakankamai stiprūs, kad būtų galima pakeisti jų insuliną “.
Jei naudojatės „Afrezza“ ir turite klausimų, galite susisiekti su jų klientų aptarnavimo tarnyba telefonu 818-661-5047 arba [email protected].
Naujas įkvepiamas insulinas iš „Aerami“
Mes taip pat susisiekėme su Šiaurės Karolinoje įsikūrusia „Aerami Therapuetics“ (buvusia „Dance Pharmaceuticals“), kuri kuria naujos kartos įkvepiamo insulino produktą.
Jų vietoje yra miltelių pavidalo aerozolių mišinys, kurį tiekia naujas jų inhaliatorius, vadinamas AFINA. Jame bus įmontuota „Bluetooth“ galimybė stebėti duomenis ir integruoti su programomis bei platformomis. Bendrovė iki šiol yra baigusi septynis ankstyvojo etapo bandymus ir dabar ieško partnerio jų 3-osios fazės tyrimo planui su Maisto ir vaistų administracija.
Jie taip pat dirba su įkvepiamuoju GLP-1 vaistu, kuris būtų pirmasis šio tipo diabeto vaisto pasirinkimas be adatų.
Apie naują koronavirusą „Aerami COO“ vadovas Timmas Crowderis sako: „Šiuo metu pastebime ūmių kvėpavimo takų problemų, susijusių su šiuo virusu, kurios yra gana unikalios. Tikriausiai tai nėra kažkas, ką žmonės labai apgalvojo. Ar tai naujas normalus dalykas?
Bet jis sako, kad jų įkvepiamieji vaistai turėtų būti visiškai saugūs ir veiksmingi tiems, kuriems yra „normalūs“ peršalimo ir gripo simptomai - galbūt net labiau nei Afrezza.
„Mūsiškis yra minkštas skystis, kuris nerodo kosulio ir bandymų metu buvo labai švelnus plaučiams. Mūsų didelio periferinio nusėdimo (HPD) insulino lašeliai patenka į giliausią plaučių dalį. Net esant spūstims, paprastai nematote gleivių toje plaučio dalyje “, - paaiškina Crowderis.
AFINA inhaliatorius yra nedidelis kvadrato formos įtaisas su šviesa, kuri mirksi, kad vartotojui būtų pranešta, kokia efektyvi yra jų įkvėpimo technika. Jis tiekiamas su nedideliu buteliuku su lašintuvu, pilnu insulino rūko, kuris turi būti naudojamas užpildyti inhaliatorių prieš kiekvieną valgio (tik boliuso) dozę.
Didieji šio produkto skiriamieji elementai yra tikslus jo pristatymas, maži lašeliai, patekę į gilius plaučius, ir „kvėpavimo paleidimas“, reiškiantis galimybę pranešti vartotojams, kaip gerai jie sugeria produktą, sako Crowderis.
„Naudojant mūsų prietaisą, aerozolio lašeliai susidaro tik tada, kai įkvėpimas yra tiksliniame diapazone, kurį rodo prietaiso srauto jutiklis - kitaip tariant, tik pacientui tinkamai įkvėpus. Jei jie netinkamai įkvepia, prietaisas švytės geltonai, rodydamas, kad dozė nėra tiekiama. Jiems reikia arba sulėtinti, arba paspartinti įkvėpimo techniką “.
„Be to, mūsų dozavimas yra itin tikslus. Mes galime tiksliai kontroliuoti, kur patenka lašeliai “, - priduria jis.
Jie dar nepateikia numatomos paleidimo datos ir vis dar nustato pagrindus, pavyzdžiui, ar reikės gauti spirometrijos plaučių talpos testą, norint gauti receptą šiam inhaliatoriui (kaip yra Afrezza atveju), ar jie daugiausia taikys 1 tipo ar 2 tipo cukrinis diabetas. Žmonių klinikiniai tyrimai visa tai nustatys, sako Crowderis.
Nepaisant dabartinės pasaulinės kvėpavimo virusų krizės, įkvepiamų vaistų pažadas veiksmingai gydyti adatas be ligų yra didžiulis, sako Crowderis.
Įkvepiami COVID-19 gydymo būdai?
Svarbu pažymėti, kad kovo 17 d. „Afrezza“ gamintojas „MannKind“ paskelbė, kad įmonė perkelia savo dujotiekį, kad kartu su plėtros partneriais dirbtų ir tris galimus COVID-19 gydymo būdus. Jų tikslas yra sumažinti viruso replikaciją plaučiuose ir atitolinti „uždegimo kaskadą“, sukeliančią ūminį kvėpavimo distreso sindromą. Tai bus sausų miltelių inhaliatorių pavidalu, kurie vaistą tiekia tiesiai į plaučius.
Ekspertas Pattonas, kuris taip pat yra „Tarptautinio įkvėpimo kompetencijos centro“, kuris padeda kurti ir išbandyti naujus medicininius inhaliacinius produktus, įkūrėjas „iPharma“, mums sako, kad su dabartine COVID-19 pandemija „ateina žmonės, turintys idėjų terapijai. iš medžio darbų “.
Pattonas atkreipia dėmesį į ką tik Kalifornijos universiteto, San Francisko ir tarptautinių mokslininkų paskelbtą straipsnį, kuriame išvardytos 72 molekulės, galinčios turėti įtakos gydant naująjį koronavirusą. (Tarp išvardytų medžiagų yra diabetinis vaistas metforminas, kurį pastebėjome.) Pattonas giria tai kaip „nepaprastą darbą“, tačiau įspėja, kad tai gali sukelti potencialiai pavojingą šių molekulių naudojimo ne etiketėje sprogimą: „Žmonės nesiruošia laukite klinikinių tyrimų “.
Nagrinėjamas atvejis: Vos prieš kelias dienas Arizonoje mirė vyras, pasigydęs, jo manymu, eksperimentine medžiaga, galinčia kovoti su naujuoju koronavirusu, sukeliančiu COVID-19.
Pattonas taip pat pažymi, kad dauguma naujų COVID-19 terapijos idėjų yra prototipai per burną arba injekcijos, kurie gali turėti toksinių savybių. "Idealiu atveju juos reikėtų įkvėpti", - sako jis.
„Vietinis plaučių pristatymas visada turėjo labai didelį potencialą. Jis siūlo tikslingą pristatymą, kuris gali sumažinti bendrą dozę ir padidinti poveikį ląstelėms, į kurias norite nukreipti “.
Klasikinis pavyzdys yra naujesni inhaliaciniai steroidai, vartojami astmai ar LOPL, sako jis. Geriamieji ar švirkščiami steroidai gali būti gana toksiški, ypač vaikams. „Jie iš esmės išgyvena visą kūną. Tačiau vartojant įkvepiamus vaistus, jūs gaunate tikslinį gydymą, kuris veikia tik paveiktas ląsteles. Tai panašu į kai kuriuos vaistus, kurie gali užmušti vėžį, bet jie taip pat nužudys jus “, - paaiškina Pattonas.
Inhaliuojamųjų steroidų nauda yra tai, kad didelė vaistų koncentracija pasiekia tik paveiktas kūno vietas, sumažina nepageidaujamą šalutinį poveikį ir leidžia mažesnes, efektyvesnes dozes.
Pattonas ne tik tiki, kad inhaliaciniai prietaisai gali turėti didžiulę įtaką gerinant sveikatos priežiūrą.
Bet, žinoma, su įspėjamuoju užrašu: „Jei turite dirginusius plaučius ar plaučius, kurie yra jautrūs, tiesiog atsiranda fizinis dirginimas, kuris atsitinka su bet kuo - net ir tokiais gerais dalykais, kurie nėra toksiški, pavyzdžiui, motinos pienas“.
Esmė, pasak Pattono, yra tokia: „Jei tikrai sergate ir kosite, galbūt nenorite nieko įkvėpti“. Bet jei jūsų plaučiai yra sveiki, jiems nėra jokio pavojaus.
.jpg)
