Naujųjų metų tradicija čia, „Kasykloje“, pažvelgs į naujas technologijas ir įrankius, kuriuos tikimės išvysti lydekomis naujaisiais metais. Taigi klausėme pajamų skambučių ir kalbėjomės su įmonės vadovais, pramonės savininkais ir viešųjų ryšių komandomis, kad suprastume, kas yra horizonte, parengtoje kitoje ataskaitoje (daugiausia dėmesio skiriant įrenginiams, kurie greičiausiai sukrečia ateinančius metus) .
Diabeto produktai, kuriuos reikia stebėti 2019 m
1. Naujos gliukagono kompozicijos
Tikrai stebėkite dvi naujas greito veikimo gliukagono formas. Viena iš jų yra išpūstos nosies versija iš Eli Lilly, kuri galiausiai pateko į FDA 2018 m. Viduryje po daugelį metų trukusio farmacijos milžino darbo. Jei prisimenate, tai yra nosies gliukagonas, kurį sukūrė Kanados įmonė „Locemia Solutions“ ir kurį Lilly įsigijo 2015 m. Taip pat buvo Čikagoje įsikūrusi „Xeris Pharmaceuticals“, kuri pateikė paruošti naudoti gliukagono greitojo švirkštimo priemonę (nereikia maišyti ar ruošti). per pastaruosius metus ir FDA posėdis numatytas 2019 m. birželio mėn. Tikimės, kad abu sulauks reguliavimo patvirtinimo ir pradės veikti metų pabaigoje - tai reiškia, kad mes galime būti ties riba pagaliau pamatyti pirmuosius naujus gliukagono tipus per daugiau nei šešis dešimtmečius!
2. „Tandem’s New Control Tech“
- „Control-IQ“: daugelis laukia kito „Tandem Diabetes Care“ jutiklinio ekrano insulino pompos-CGM kombinuoto prietaiso, vadinamo „Control-IQ Hybrid Closed Loop“, pakartojimo. Ši sistema pridės daugiau funkcijų jų ką tik 2018 m. Paleistoje „Basal-IQ“ sistemoje, kuri gali automatiškai išjungti bazinio insulino dozavimą, kai prijungtą „Dexcom G6 CGM“ prognozuoja mažą; „Control-IQ“ taip pat pridės automatinio koregavimo bolius, kad būtų pašalintas ir didelis cukraus kiekis kraujyje. Vartotojai vis tiek turės įvesti informaciją apie maistą. „Tandem“ prognozuoja, kad tai gali pasirodyti JAV rinkoje antroje 2019 m. Pusėje, pridedant dar vieną hibridinį uždarojo ciklo įrenginį, kad PWD būtų realus pasirinkimas.
- Sąveika: kartu su tuo, „Tandem“ taip pat pateikė savo pagrindinį „t: slim X2“ siurblį FDA nauju specialiu pavadinimu „iPump“, o tai reiškia, kad įrenginiui nereikėtų atlikti tų pačių reguliavimo procesų, nes jis veiktų su kitais, FDA jau išvalytais įrenginiais. Tai atveria duris į greitesnį patvirtinimą, taip pat daug didesnę sąveiką ir potencialiai efektyvesnį mokėtojų priėjimą ir aprėpties sprendimus. Kadangi FDA 2018 m. „Dexcom G6“ jau suteikė „iCGM“ statusą, o „t: slim X2“ yra išvalytas keliais frontais, atrodo logiška, kad tai pamatysime netrukus 2019 m.
- Mobilioji programa: netrukus tikimasi, kad 2019 m., Naujoji „Tandem“ mobilioji programa prisijungs prie „t: slim X2“, naudodama „Bluetooth“, kad išmaniajame telefone būtų rodoma siurblio būsena ir perspėjimai, nereikia ištraukti paties siurblio. Ji taip pat pasiūlys nuotolinio bendrinimo galimybes ir automatinį D duomenų įkėlimą į „t: connect“ interneto platformą. Ši pirmosios kartos programa neleis jokios siurblio valdymo ar insulino dozavimo iš telefono, tačiau tai yra darbas, kurį ateityje bus galima atnaujinti, kai tai leis FDA. „Tandem“ mums sako, kad pirmiausia jie planuos paleisti „iPhone“ (kaip paprastai veikia) ir galiausiai turės „Android“ versiją.
3. „OmniPod“ su jutikliniu ekranu
Sveiki, DASH: „Insulet“ palaipsniui diegė savo naują DASH sistemą, ką tik patvirtintą 2018 m. Viduryje, o platesnį pristatymą planuojama pradėti 2019 m. Pradžioje. Tai yra pirmasis naujas „OmniPod“ pleistro siurblio modelis maždaug per 6 metus nuo jų antrosios kartos. „Eros“ įrenginys buvo išleistas. Visų pirma, naujausias „Bluetooth“ palaikantis siurblys taps platforma visoms būsimoms Masačusetso gamintojo technologijoms, įskaitant jų uždarą „OmniPod Horizon“ sistemą, kurios tikimasi sulaukti 2020 m. DASH turi naują jutiklinio ekrano PDM (asmeninio diabeto valdytojo) įrenginį, panašų į užrakintą „Android“ stiliaus telefoną, o neseniai „Insulet“ paskelbė, kad tai pirmasis įrenginys, išvalytas per sustiprinto saugumo protokolo sistemą, kurią sukūrė Diabeto technologijų draugija.
4. „Dexcom“ koučingo pasiūlymai
Gruodžio pradžioje Kalifornijos CGM kompanija surengė savo pirmąją investuotojų dieną, kurios metu buvo atnaujinta analitikų ir plačiosios visuomenės dalis apie visus planuojamus renginius. Turėkite omenyje, kad kitais metais mūsų parduotuvėje nebus nieko panašaus į „G6“ pristatymą, tačiau daugelis būsimų daiktų išplės šios „G6“ platformos naudojimą ir funkcionalumą nuo 2019 m .:
- „G6 Glucose Coaching“: ši mobilioji programa bus šiek tiek pataisyta versija, palyginti su dabartine „G6“ programa. Ši programa skirta 2 tipo PWD ir tiems, kuriems nėra didelės hipoglikemijos rizikos, palyginti su kitomis, kurios yra ar yra intensyvesnės valdymo rutina. Programoje bus pokalbis su sveikatingumo treneriu, tačiau nebus įspėjimų apie aukštą ar žemą gliukozės kiekį - išspręskite pavojaus signalo nuovargio problemą. Tai gali būti prieinama iki metų pabaigos, nors „Dexcom“ oficialiai nepaskelbė paleidimo laiko juostos.
- Išplėstinė sprendimų parama: pristatydama investuotojus, „Dexcom“ parodė skaidrę, kurioje buvo CGM pagrįsta valgymo laiko (boliuso) skaičiuoklė, į priekį nukreipta hipoglikemijos prognozė ir miego bei mankštos patarimai, pavyzdžiui: „60 minučių vidutinio intensyvumo mankštai rekomenduojame valgyti 38 gramus angliavandenių “arba„ Prieš miegą rekomenduojame suvalgyti 9 gramus angliavandenių “. Tai būtų pasiekta per „TypeZero Technologies“ programinę įrangą, kurią „Dexcom“ įsigijo anksčiau 2018 m.
Mes taip pat tikimės, kad daugiau „Dexcom G6“ jutiklių bus prieinama vaistinėse, taip pat greičiausiai bus daugiau duomenų ir mobiliųjų programų atnaujinimų per visus 2019 metus. Tikimasi, kad „Dexcom“ ir „Verily“ (anksčiau „Google Life Sciences“) bendradarbiavimas dėl pigių mini CGM 2020 metų pabaigoje.
5. „Medtronic“ diabeto patobulinimai
Technikos atnaujinimai: Tikimės sulaukti laipsniško „Minimed 670G Hybrid Closed Loop“ patobulinimų ir didesnio prieinamumo, dėl kurio susiduria greičio iškilimai dėl CGM jutiklių gamybos ir blogo spaudimo produkto saugumui. Bendrovė neseniai priėmė sprendimą nutraukti senesnių (523, 723, 530G modelių) siurblių gamybą ir gaminti tik 6 serijas, kurios privers klientus arba atnaujinti, arba pereiti prie kito siurblio. „Medtronic“ atstovės spaudai sako mums, kad planuoja tam tikru metu paleisti „Bluetooth“ ryšiu prijungtą 670G, tačiau dar nėra ETA ir tai gali būti tik 2020 m. Pradžioje. Tikriausiai pamatysime daugiau kalbų apie patvirtintą atskirą „Guardian Connect“ CGM ir paleista 2018 m., nes atrodo, kad nuo pat pirminio spaudos srauto tik atsitiktiniai paminėjimai šnabžda. Be to, „Sugar.IQ“ mobilioji programa, veikianti kaip „asmeninis diabeto asistentas“, skirta D-Data šablonams atpažinti, bus pilniau paleista per 2019 m. - Naujųjų metų metu jau bus pristatyta nauja nuspėjamoji funkcija, vadinama „IQcast“! Ši sausio 3 d. Paskelbta mobiliųjų programų funkcija gali padėti PWD numatyti galimą hipoglikemiją prieš 1–4 valandas.
Darbas link „Medicare“ aprėpties: Tiems, kurie domisi, kodėl kitus CGM, pvz., „Dexcom“ ir „Abbott FreeStyle Libre“, apima „Medicare“, tačiau „Medtronic“ ne, gali būti vilties, kad horizonte. „Medtronic“ yra vienintelis tradicinis CGM, kuris šiuo metu nėra priskiriamas „terapiniam CGM“, o tai reiškia, kad jis laikomas pakankamai tiksliu, kad būtų galima naudoti dozuojant sprendimus be atsarginių pirštų galiukų. Nors kitos bendrovės siekė ir gavo tą FDA leidimą (reikalingą, kad „Medicare“ pasirašytų per aprėptį), „Medtronic“ nusprendė nesekti šiuo keliu - iki šiol. Bendrovės atstovės spaudai mums sako, kad ketina to siekti 2019 m.
6. Nauji pleistro siurbliai
Darbuose yra mažiausiai trys nauji pleistro siurbliai, kurie, tikėtina, kandidatai galiausiai pasirodys 2019 m.
BD „T2 Patch Pump“: tai bus visiškai vienkartinis, trijų dienų dėvimas bevamzdis siurblys, kuris dozuos tiek bazinį, tiek boliusą. Jame telpa 300 vienetų, jame yra daugkartinis rankinis valdiklis su „Bluetooth“ ryšiu su išmaniojo telefono programėle. BD kalbėjo apie tai, kad šis labai paprastas siurblys yra labiau panašus į insulino injekcijos terapiją T2, todėl tai gali būti geresnė galimybė T2, kurie taip pat gali susidurti su mokėtojo problemomis, norėdami gauti patvirtinimą tradiciniam insulino siurbliui. Pradinis „17“ ir „18“ laiko planas atėjo ir praėjo, o dabar BD sako, kad per artimiausius mėnesius tikisi pateikti FDA, o tikimasi, kad jis bus pradėtas teikti tik 19 pabaigoje.
„Roche Solo“: Žmonės beveik atsisakė „Solo“ pleistro siurblio įrenginio, kurį „Roche“ įsigijo dar 2010 m. Nepaisant to, kad pirmosios kartos įrenginys jau buvo patvirtintas FDA, „Roche Diagnostics“ priėmė įmonės sprendimą jo nepaleisti, nes nebuvo integruotas gliukozės kiekio kraujyje matuoklis - galvą kratantis sprendimas, nes nieko niekada nebuvo. Vis dėlto jis liko bendrovės plėtros plane, o 2018 m. „Roche“ galiausiai paleido „Solo“ mikropumpą Europoje. Ar tai netrukus pavers FDA naujo 2-os kartos įrenginio padavimą? Tikimės, kad nors „Roche US“ nesako nieko daugiau, nei tikisi, kad kuo greičiau paduos FDA.
„Cellnovo“ hibridinis pleistro siurblys: spėjome, kad ši sistema pasirodys rinkoje praėjusiais metais, tačiau taip neįvyko, todėl tikimės 2019 m. Tarptautiniu mastu prieinama „Cellnovo“ iš tikrųjų nėra visiškai bevamzdė sistema, tokia kaip „OmniPod“, o veikiau hibridas - pleistro pompa, kuri taip pat naudoja labai trumpą infuzijos rinkinį. „Cellnovo“ šį įrenginį FDA pateikė 2016 m. Lapkričio mėn. Ir jau daugiau nei dvejus metus stebi reguliavimo tarnybas, todėl tikrai įmanoma, kad 19-asis gali būti jų paleidimo metai. ** ATNAUJINIMAS: Deja, 2019 m. Kovo mėn. Ši prancūzų medicinos technologijų kompanija paskelbė, kad nutraukė „Cellnovo“ įrenginio gamybą ir gamybą ir nutrauks gaminio tyrimą, kai ji tiria strateginius veiksmus, kad parduotų savo gaminio intelektinę nuosavybę.
7. Nauji „išmanieji“ insulino rašikliai
„Novo Nordisk“: „Pharma Giant“ kuria naujos kartos insulino švirkštiklius „NovoPen 6“ ir „NovoPen Echo Plus“. Abi bus daugkartinio naudojimo prijungtos „išmaniosios“ švirkštimo priemonės, kurios automatiškai užrašys insulino dozes - tai puiki funkcija švirkštimo priemonių vartotojams, kuriems šiuo metu reikia naudoti kitus įrankius, norint įrašyti insulino dozes ar kitus duomenis, kuriuos jie norėtų stebėti. Tai taip pat ypač tinka tiems, kurie gali pamiršti fotografuoti arba kada paskutinį kartą dozavo. Duomenys bus rodomi mažame ekrane, esančiame plokščioje apskritoje švirkštimo priemonės dalyje. Iš pradžių „Novo“ išleis į užsienį 2019 m. Pradžioje, palaipsniui pristatant ją į daugiau šalių, todėl tai galime pamatyti „19“ čia, valstybėse (priklausomai nuo reguliavimo peržiūros).
„Novo“ taip pat planuoja sukurti ir paleisti esamų vienkartinių „FlexTouch“ insulino švirkštiklių priedą, kuris leis prisijungti ir dalytis duomenimis su išmaniojo telefono programėle. Visa tai yra „Novo“ pasirašytų susitarimų trejetukas - bendradarbiavimas su duomenų platforma „Glooko“, su „Roche's mySugr“ platforma ir su „Dexcom“ siekiant integruoti duomenis. Kai „mySugr“ dabar yra „Roche“ dalis, mums sakoma, kad grupė ypač nori žengti pirmyn šioje „Novo“ partnerystėje. „mySugr“ produktų vadovas Marlis Schossras sako apie duomenų integravimą 2019 m .: „Netrukus galėsime sinchronizuoti insulino duomenis iš jų prijungto insulino švirkštimo priemonės, pridėdami daugiau svarbių medicininių duomenų į savo sistemas“.
„Bigfoot Inject“: Kalifornijoje įsikūręs „Bigfoot Biomedical“ paleidimas, žinoma, dirba dėl būsimos uždaros ciklo sistemos, kurią jie vadina AID (automatizuotas insulino pristatymas). Bet mums taip pat pranešta, kad 2019 m. Jie pateiks reguliuojamo patvirtinimo prijungtą insulino švirkštiklį, kurį jie vadina „Bigfoot Inject“. „D-peep“ ir „Bigfoot PR“ vadovė Melissa Lee mums sako: „2019 m.„ Bigfoot “pradės pagrindinį klinikinį tyrimą dėl mūsų pagalbos sistemos„ Bigfoot Loop “(programinė įranga) ir PMA, pateiktos„ Bigfoot Inject “, mūsų prijungtai injekcijos sistemai.“ Mes neturime informacijos apie tai, bet manome, kad tai susiję su „Timesulin“ švirkštimo priemonės dozatoriaus įsigijimu „Bigfoot“ 2017 m. Priklausomai nuo FDA, tikrai įmanoma, kad tai pasirodys rinkoje „19“. Nepaisant laiko, yra nuostabu, kad ši išmanioji švirkštimo priemonė galų gale bus pritaikyta jų uždarojo ciklo sistemai, kaip pasirinkimas tiems, kurie nenori būti prijungti prie insulino pompos!
8. „Onduo + Sanofi“ vamzdynas
Šiais metais daugiau pamatysime „Verily-Sanofi“ bendrojoje įmonėje, vadinamoje „Onduo“. Po pirmojo paskelbimo praėjus keleriems metams, virtuali klinika ir instruktavimo tarnyba oficialiai ribotai pradėjo veikti 18-ojo pradžioje su pilotais pietryčių valstijose. Jie yra pasirengę pradėti „visapusišką“ nacionalinį pristatymą 2019 m. Neseniai vykusiame „DiabetesMine Innovation Summit“ susitikime „Onduo“ kalbėjo apie duomenis, rodančius reikšmingus A1C patobulinimus tarp savo vartotojų.
Esame sakę, kad tai taip pat įgyta „Sanofi“ bendradarbiavimo su med-tech kompanija „Sensile“ keliu siekiant sukurti prijungtą pleistro siurblio sistemą. Nors greičiausiai nepamatysime, kad produktas įsigalėjo 19-aisiais, „Onduo“ pasiūlymai bręsta ir, matyt, atveria kelią klientų bazei.
Ko nereikia tikėtis 2019 m
Akivaizdu, kad kai kurių naujų technologijų įgyvendinimas užima daug laiko, gali praslysti pradžios datos, o kartais produktai tiesiog nukrenta. Šioje pastaboje galite greitai peržiūrėti keletą elementų, kurie NEĮtraukti į mūsų 2019 m. Sąrašą:
Uždaro ciklo bumas: Nepaisant visų prieš dirbtinių kasos sistemų skandalų, 2019 m. Nėra gana daugelio uždarojo ciklo startuolių „Bigfoot Biomedical“, „Beta Bionics“ su savo „iLet“ ar net tuo, ką turi „Lilly“ ir kiti produktai. Darbai. Geriems dalykams reikia laiko. Tačiau akivaizdžiai matysime klinikinių tyrimų pažangą nustatydami etapą 2020 m. Ir vėliau - ypač metų viduryje, kai vyksta didžioji ADA mokslinių sesijų konferencija.
#WeAreNotWaiting: O ir nebūtų teisinga nepaminėti judėjimo #WeAreNotWaiting ir kai kurių uždarojo ciklo technologijų, kurios yra kuriamos. Akivaizdu, kad atvirojo kodo „pasidaryk pats“ technologija visada tobulėja. Mes tikimės, kad 2020 m. Bus pagrindiniai pažangos metai šioje srityje, ypač kai kalbama apie „Tidepool Loop“, kuris kuriamas padedant FDA. Tačiau tikrasis paleidimas šiais metais greičiausiai neįvyks.
„BD FlowSmart“ infuzijos rinkiniai: prisiminkite šiuos, kuriuos sukūrė BD ir kuriuos „Medtronic“ pasirinko kaip vadinamuosius „Minimed Pro“ rinkinius? Iš pradžių jie buvo paleisti 2016 m. Rugsėjo mėn., Tačiau susidūrė su vartotojais, patiriančiais okliuzijos klaidų (vamzdelių užsikimšimas). Po to BD ištraukė produktą, grįžo į tolesnę peržiūrą ir pertvarkymą bei planavo galiausiai jį paleisti iš naujo, tačiau 2018 m. Bendrovė paskelbė, kad atsisakys infuzinių rinkinių ir juos nutrauks.
„Abbott LibreLinkUp“: 2018 m. „Libre“ gliukozės stebėjimo sistema turėjo didžiulius metus, kai buvo patvirtintas ir paleistas 14 dienų jutiklis, išvalyta „LibreLink“ mobilioji programa (leidžianti nuskaityti „iPhone“), o naujausios sistemos leidimas naudoti „Medicare“. Tai tikriausiai reiškia, kad 2019 m. Nėra tiek daug, tačiau mes tikimės, kad tarptautiniu mastu prieinama „LibreLinkUp“ programa, leidžianti dalytis duomenimis, netrukus pateks į JAV. Mums taip pat įdomu, ar neseniai užsienyje paleistas „Libre 2“ įrenginys reiškia daugiau atnaujinimų čia, valstijose, tačiau tai yra TBD ir „Abbott“ išlieka glaudžiai suprantama apie būsimą dujotiekį.
„WaveForm CGM Tech“: mes taip pat kreipėmės į „AgaMatrix“ ir „WaveForm Technologies“, kurios 2017 m. Paskelbė, kad žengs į priekį dėl naujos CGM technologijos. „WaveForm“ mums sako, kad jie tikisi 2019 m. Pabaigos pradėti naują CGM Europoje, tačiau planuojami klinikiniai tyrimai yra tai, ką matysime JAV prieš planuojamą pateikimą 2019 m. Gruodžio mėn. FDA.
Taigi, tai yra mūsų 2019 m. Stebėjimai ir technologijų peržiūros. Aišku, mes neturime krištolo rutulio ir visko gali atsitikti. Norime, kad visa tai būtų įdomu ir įdomu mūsų D bendruomenei.
Su Naujaisiais metais, draugai!
.jpg)
.jpg)
