Adatos judėjimas dėl insulino kainų: „Bernie Sanders“ autobusas ir toliau

Iš pradžių paskelbta 2019 m. Rugpjūčio 13 d.

Jei pastaruoju metu nepastebėjote visų pokalbių apie insulino kainodarą, tikriausiai buvote rimtai atjungtas. Tai visur, nuolatinė tema, iškelta pagrindinėje spaudoje, taip pat ir politinėje arenoje.

Neseniai ši Amerikos krizė dėl įperkamumo ir prieinamumo kilo pusšimtį kartų per dvi dienas vykusias „Demokratinės partijos 2020“ prezidento diskusijas, vykusias Detroite, taip pat kai grupė D advokatų kartu su senatoriumi Bernie Sandersu žygiavo į Kanadą. pirkti įperkamą insuliną ir tai padaryti per savo 2020 m. prezidento kampaniją. (Aš turėjau galimybę važiuoti kartu!).

Nusivylimo akivaizdoje, kai daugelis diabetu sergančių žmonių yra priversti suvartoti gyvybę palaikantį insuliną ir dėl to net miršta, kai kurių to gali nepakakti. Bet esame toje vietoje, kur visuomenės pasipiktinimas yra rekordiškai aukštas, ir tai pasiteisina valstybiniais ir federaliniais veiksmais, prasmingai judinant adatą.

Pavyzdžiui, IRS ir Iždo departamentas liepos viduryje padarė reikšmingą politikos pakeitimą, kuris žymi neįtikėtiną žingsnį į priekį padedant įperkamiems vaistams ir žmonėms, sergantiems diabetu. Tai dar ne viskas. Taip pat yra nustatomos naujos valstybinio bendrojo apmokėjimo viršutinės ribos, politiniai pranešimai, kurie tai kelia nacionalinėje arenoje, ir nuolatinis didelių ir mažų D-organų bei individualių advokatų propagavimas vietoje, kasdien pakeliant pokalbį.

Čia apžvelgiama, kas nutiko iki šiol, ir daugiau pakeitimų, kurių galime laukti netrukus:

Kandidatai į prezidentus imasi kainų dėl insulino

Insulino kainos buvo surašytos pusšimčiu minėjimų per pastarąsias demokratų prezidento diskusijas, vykusias liepos mėnesį Detroite. Diskusijos buvo padalintos per dvi naktis, kad būtų įtraukti 22 kandidatai, kurie šiuo metu kandidatuoja į prezidentus 2020 m. Išskirtiniai asmenys - Bernie Sandersas ir Amy Klobuchar - specialiai ėmėsi insulino kainų klausimo ir netgi pakvietė „D-Community“ šalininkus dalyvauti diskusijose.

Dalyvavo # insulin4all advokatų D-mama Nicole Smith-Holt iš Minesotos, netekusi sūnaus Aleco dėl insulino normavimo dėl aukštų kainų („Klobuchar“ svečias); o T1D pasisako už Quinną Nystromą iš Minesotos ir Jillianą Rippolone iš Mičigano (su Sandersu).

Ši trijulė taip pat buvo pagrindiniai D-advokatai, vedantys dvi naujausias labai populiarias keliones į Kanadą, kad gautų prieinamą insuliną.

Bernie Sandersas „Karavanas į Kanadą“ už įperkamą insuliną

Liepos pabaigoje turėjau galimybę pasivažinėti oficialiame Bernie Sanderso prezidento rinkimų kampanijos renginyje nuo Detroito iki Vindzoro, ON. Aš pats gyvenu su 1 tipo cukriniu diabetu daugiau nei 35 metus, tačiau šioje kelionėje insulino nepirkau, nes dalyvavau žiniasklaidos stebėtojo vaidmenyje ir dažniausiai dėl to, kad man šiuo metu nereikia.

Tačiau tai nebuvo pirmoji #CaravanToCanada kelionė, kurioje dalyvavau. Birželio pabaigoje nuėjau kartu su maža grupe, kuri taip pat aplankė istorinį Banting House muziejų, vadinamą „insulino gimtine“, nes insulino atradėjas dr. Frederickas Bantingas ten trumpai gyveno. Daugelis saujelės PWD (diabetu sergančių žmonių) Kanadoje išleido tūkstančius dolerių, pirkdami insuliną - čia, JAV, tai būtų kainavę 10 kartų didesnę sumą.

Tai buvo tik 6 mylios per sieną, tačiau tūkstančių dolerių kainų skirtumas žymi prarają tarp to, kas prieinama ir ne. Naktis ir diena ... Kitaip tariant: gyvybė ar mirtis, pažodžiui.

Tai buvo pranešimas, kurį Bernie ir kartu buvę diabeto šalininkai pabrėžė per šią kelionę, kurioje dalyvavo du autobusai, pilni daugiausia žiniasklaidos, ir nurodė naują tarptautinį etapą kampanijai # insulin4all, kuri pastaraisiais metais intensyvėjo.

Kelionėje dalyvavo iš viso apie 50 žmonių - žiniasklaidos atstovai pralenkė advokatus. Maždaug 15 diabeto gynėjų visi važiavo didesniuoju iš dviejų autobusų, o pats Sandersas važiavo kartu su advokatais, kad galėtų kalbėtis su jais atskirai ir kartu, kad išgirstų jų istorijas. Važiavau antruoju autobusu su žiniasklaidos grupe.

Kai atvykome į Vindzoro vaistinę, dešimtys kanadiečių susirinko su džiaugsmu ir palaikymo ženklais, vieni skandavo Sanderso vardą, o kiti įsikišo šaukdami kritikos „Big Pharma“ - sakydami, kokios gėdingos yra JAV kompanijos. Kai kurie sportavo savo # insulino visais marškinėliais, atstovaudami paprastos nepelno grupės T1 tarptautinei grupei, kuri garsiausiai reagavo į šią insulino kainų krizę.

Vaistinės viduje D advokatai pirko paketais suvyniotą insuliną ir, prieš įvykstant spaudos konferencijos kalboms, juos iš minios pralinksmino.

Taigi taip, tai buvo reklaminis triukas, skirtas Sanderso prezidento kampanijai. Tai nereiškia, kad tai nebuvo būtina ar verta. Visai mūsų šaliai neabejotinai naudingi vieši Sanderso teiginiai, kaip juokinga tai, kad receptinių vaistų kainos pakilo tiek, kad mums reikia keliauti į Kanadą ar kitur užsienyje, kad gautume labiau prieinamus medikus.

Savo ruožtu Sandersas pasinaudojo šia kelione, norėdamas paskelbti savo trijų krypčių strategiją dėl insulino ir kitų vaistų kainų mažinimo:

• Paskirkite generalinį prokurorą, kuris suskaidys didžiausias „Pharma“ kompanijas - „Eli Lilly“, „Novo Nordisk“ ir „Sanofi“, kiek tai susiję su insulinu, ir naudokitės galiojančiais antimonopoliniais įstatymais reguliuodami šias įmones.

• Įdiekite jo parašo įstatymą „Medicare visiems“, kurie iš dalies apribotų receptinių vaistų kainas, todėl niekam nereikėtų mokėti daugiau nei 200 USD per metus už tokius vaistus kaip insulinas.

• Priverskite JAV palyginti savo vaistų kainas su kainomis kitose šalyse ir leiskite FDA derėtis dėl išlaidų su „Pharma“ įmonėmis, atsižvelgdama į tuos palyginamuosius kainų taškus.

Nesvarbu, ar sutinkate su Sanderso politika, ar ne, tai padidina visuomenės supratimą apie insulino kainų lygį (tikiuosi) garsiau nei bet kada anksčiau. Tai yra nuostabu savaime.

Žinoma, svarbu didinti sąmoningumą, tačiau politikos pokyčiai ir teisėkūros veiksmai yra dar geresni.

Insulino importo palengvinimas?

Natūralu, kad niekas neteigia, jog vaistų importas yra ilgalaikis sprendimas. Veikiau tai yra viena „stop-gap“ priemonė, į kurią dabar daugelis kreipiasi dėl laikino palengvėjimo.

Norėdami padėti pasukti lenteles, liepos viduryje FDA prižiūrinti Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų tarnyba (HHS) paskelbė naują politikos pasiūlymą, kuris leistų tam tikrus vaistus, pavyzdžiui, insuliną, legaliai importuoti į JAV nustatytomis kainomis, taigi pacientai reikia keliauti į kitas šalis, kad jų gautum.

Niekas dar nėra galutinis, tačiau tai yra dviejų dalių pasiūlymas:

• Per FDA taisyklių priėmimo procesą tai būtų idealu sukurti tiekimo grandinės procesą, kuriame FDA galėtų stebėti importuojamų Kanados vaistų saugumą ir kokybę, panašius į FDA patvirtintus produktus. Kadangi tai pagrįsta galiojančiais įstatymais, „biologinių medžiagų“ nebūtų galima specialiai importuoti iš Kanados ir parduoti čia, JAV, už pigesnę kainą. Šioje dalyje insulino nėra, nors šiuo metu insulinas nėra oficialiai laikomas „biologiniu“, tačiau po 2020 m. Įstatymų pakeitimas gali jį priskirti šiai kategorijai.

• Antroji nuostata, apimanti insuliną, sukurtų naują Nacionalinį vaistų kodeksą (NDC), leidžiantį tarptautinėms rinkoms skirtus vaistus nukreipti atgal į JAV ir parduoti pigesne kaina naudojant kitą produkto kodą. Tai leistų „Pharma“ apeiti nuolaidų sistemą, kuri šiuo metu apsunkina procesą ir kurią „Pharma“ kaltina kaip didesnių sąrašinių kainų veiksnį. Nuolaidas nustato vaistinių pašalpų vadybininkai (PBM) kaip būdas užtikrinti, kad įmonės vaistas būtų įtrauktas į draudimo plano formas.

Praeis mažiausiai metai, kol pamatysime bet kurį iš jų. Ir tai gali būti įkalnė, nes „Pharma“ tradiciškai agresyviai priešinosi bet kokiam narkotikų importui - reikalaudama, kad FDA negalėtų užtikrinti iš kitų šalių atgal į JAV siunčiamų vaistų saugumo ir kokybės.

Be to, kiek nauja NDC programa sumažintų kainas, yra TBD, ypač turint omenyje tai, kad „Lilly“ šių metų pradžioje pristatė pusiau kainuojančią savo „Humalog“ insulino versiją ir vis tiek parduodama už 136 USD už buteliuką.

IRS atleidžia diabeto elementus iš didelių išskaitymų (!)

Liepos 17 d. IRS išplėtė sąrašą elementų, kuriuos laiko „prevenciniais“, o tai reiškia, kad žmonėms, turintiems aukštus išskaitytinus sveikatos planus (HDHP), nebereikia laukti, kol įvykdys savo didelių dolerių atskaitymą, kol prasidės draudimo apsauga.

„Tai yra didžiulis žingsnis į priekį“, - sako T1D narys George'as Huntley'us iš Nacionalinės diabeto lyderystės savanorių tarybos (NDLVC), kuri šiuo klausimu pasisako jau kelerius metus. „Tai pirmojo dolerio padengimas ne tik insulinui, bet ir diabeto reikmenims, sveikatos priežiūros paslaugoms ir vaistams. Tai yra didelis laimėjimas Diabeto bendruomenei ir ne tik tiems, kurie serga kitomis lėtinėmis sveikatos ligomis “.

Daugiau nei pusė apdraustų amerikiečių turi darbdavių sveikatos apsaugą, o naujausi Kaiserio šeimos fondo kasmetinio darbdavių apklausos duomenys rodo, kad 29 proc. Tų, kurie planuoja darbdavius, turi HDHP. Naujasis IRS suteikia galimybę tų HDHP darbuotojams daugiau galimybių apeiti išskaitą ir nedelsiant pasinaudoti savo draudimo apsauga, nesvarbu, kokia bendro atlyginimo suma gali būti jų konkrečiame plane. Be insulino, sąraše taip pat yra šie kiti su cukriniu diabetu susiję elementai: gliukometrai, gliukozės kiekį mažinantys vaistai, A1C tyrimai, retinopatijos patikrinimas ir statinai.

Ankstesniais metais IRS laikėsi pozicijos, kad prevencinė priežiūra neapima jokių paslaugų ar išmokų, skirtų esamai ligai, traumai ar būklei gydyti. Tačiau dėl susijusių išlaidų ir dėl to, kaip dažnai žmonės pasiekė prastą sveikatos būklę, IRS pakeitė savo požiūrį. Ji pripažino, kad nesugebėjimas pašalinti šių lėtinių būklių savo prevenciniame sąraše parodė didesnę sveikatos problemų ir komplikacijų, kurios laikui bėgant kainuoja daugiau, tikimybę.

Nuo 2016 m. NDLVC bendradarbiavo su JDRF, siekdama paremti tam tikrą PBM švietimo planą, kreipdamasi į didelius darbdavius, taip pat į šalies PBM, siekdama juos geriau aprėpti tokiems daiktams kaip insulinas. Huntley sako, kad vienas didžiausių darbdavių atmetimų yra tas, kad jie netikėjo, jog jiems iš tikrųjų leidžiama įrašyti insuliną į prevencinį sąrašą, nes (iki šiol) jo nebuvo oficialiame IRS sąraše.

„Buvo aiškinimo klausimas, ar tas oficialus sąrašas buvo šventas ir užrašytas į akmenį viskam, ką galite padaryti, ar yra laisvės pridėti keletą panašių dalykų, jei laikotės bendrų jo gairių. Bet dabar ši IRS taisyklė pašalina šį susirūpinimą ir pašalina visus neaiškumus “, - aiškina Huntley.

Nors tai yra svarbiausias laimėjimas, vienas įspėjimas yra tas, kad darbdaviams tai yra „galimas“, o ne „privalomas“ reikalavimas. Taigi Huntley teigia, kad nauja NDLV misija yra ir toliau kreiptis į darbdavius ​​šia tema, turint IRS taisyklę, užtikrinančią, kad jie skatina tų darbdavių poreikį priversti draudimo bendroves įtraukti insuliną į prevencinį sąrašą.

Štai kur atsiranda PWD.

Žmonės įsitikina, kad jų darbdaviai supranta, kodėl taip būtina įtraukti insuliną, sako Huntley. Išteklių, kaip pasisakyti, galima rasti internete iš NDLVC ir Diabeto pacientų gynimo koalicijos (DPAC).

Žinoma, tai nėra sprendimas visiems - įskaitant daugybę žmonių, kurie nėra apdrausti arba turi „Medicare“ ir „Medicaid“ aprėptį. Tai kitokia dėlionės dalis, kuri taip pat sprendžiama susijusiose propagavimo pastangose.

Federaliniai įstatymai, skirti insulino kainodarai

Prieš pat suvažiavimą į rugpjūčio pertrauką Kongresas pasiūlė keletą skirtingų teisės aktų, kurie padėtų išspręsti insulino kainų problemą keliais aspektais.

Nuo 2019 m. Lapkričio 1 d .: Šiuo metu yra šešios pagrindinės federalinės sąskaitos, kurių pavadinime yra „insulinas“, ir keletas kitų, netiesiogiai paveikiančių diabetą ir (arba) insuliną, pradedant generinių vaistų politika ir baigiant reimportu iš kitų šalių bendras receptinių vaistų kainų mažinimas. Šios specialios insulino sąskaitos (nuo 19/11/19) apima:

• Insulino kainų mažinimo įstatymas (priimtas Senate 7/22 d. Ir rūmuose spalio 29 d.): Tai yra panašios sąskaitos iš kiekvienos Kongreso pusės. Tai sukurtų naują insulino kainodaros modelį, apribojant nuolaidų naudojimą PBM / draudikams už bet kurį insulino produktą, kurio gamintojas sumažina vidutinę kainą iki 2006 m., Priklausomai nuo insulino tipo. Tai būtų taikoma tiek privačiam draudimui, tiek „Medicare D“ daliai. Insulino gamintojams, kurie savo kainą nuleidžia iki tokio lygio ar žemiau, nereikėtų mokėti papildomų nuolaidų, kurias „Pharma“ iš esmės kaltina kaip didelę priežastį didinti mažmenines kainas. Ateinančiais metais „Pharma“ galėjo padidinti sąrašinę kainą tik tiek, kiek medicininė infliacija. Insulinas taip pat būtų netaikomas atskaitymams ir jo nebūtų galima atmesti dėl formulių. Tiek ADA, tiek JDRF palankiai vertino šį įstatymą, pažymėdami, kad tai yra dalis didesnių advokatų pastangų, kurias jie siekia įstatymų leidėjams. Senovės Jeanne Shaheen (D-NH), kuri pirmininkauja Senato diabeto komisijai ir turi anūkę, sergančią T1D, veda šias sąskaitas. ir Reps Diana DeGette D-CO), kurios suaugusi dukra buvo dx'd 4 metų amžiaus, ir Tomas Reedas (R-NY), gyvenantis su T2D ir turintis kolegijos amžiaus sūnų dx'd 4 metų amžiaus.

• Įperkamas insulino patvirtinimas dabar veikia (7/11): Šis atėjo iš Sens. Dicko Durbino (D-IL), Tinos Smith (D-MN) ir Kevino Cramerio (R-ND) ir juo siekiama pagreitinti generinius ir mažesnius vaistus. - insulino vartojimo galimybės čia, valstybėse.

• Neatidėliotina prieiga prie 2019 m. Insulino akto, dar žinomo kaip Aleco Raeshawno Smitho aktas (6/27): Senato Tinos Smith (D-MN) ir senatoriaus Kevino Cramerio (R-ND) vadovaujamas, šis buvo pristatytas per jubiliejų. Aleco Raeshawno Smitho mirtis dėl insulino kainodaros normavimo. Tai suteiktų federalines dotacijas valstybėms / teritorijoms / gentims trumpalaikiam insulino tiekimui neapdraustiems ir „nepakankamai apdraustiems“ PWD. Tai būtų finansuojama nustatant pasikartojantį mokestį ir baudą už kainų pakėlimą insulino gamintojams. Taip pat yra ir kitų nuostatų, kuriomis siekiama padidinti konkurenciją insulino rinkoje. Liepos pabaigoje pateiktą susijusį Rūmų pasiūlymą pateikė rep. Angie Craigas (D-MN), kuris sudarytų panašias pagalbos programas.

• Įperkamas 2019 m. Insulino įstatymas (2/28): Tai yra importo sąskaita, kurią pateikė rep. Peter Welch (D-VT), kuri leistų importuoti saugų, pigų insuliną iš Kanados ir galiausiai iš kitų kvalifikuotų šalių, kurias FDA mano, kad turi pakankamai saugius standartus.

• Insulino prieinamumo visiems įstatymas, 2019 m. (1/9): pristatytas Rep. Bobby Rusho (D-IL), tai yra „Medicare“ skirtas įstatymo projektas, kuris panaikintų dalijimąsi insulinu pagal D dalį arba kaip draudžiamą ambulatorinį vaistą. naudos gavėjai.

Kaip pažymėta, tai tik sąskaitos, tuo metu būdingos insulinui. Yra ir kiti iš senatoriaus Sanderso ir senerio Warreno - abu 2020 m. Kandidatai į prezidentus - vykdydami savo ambicingas teisėkūros pastangas, įskaitant importą ir #MedicareForAll versijas, taip pat skatina generinę konkurenciją. Labiausiai tikėtina, kad matysime daugiau pristatymų, susijusių su insulino kainų mažinimu, nes ta diskusija tęsiasi nacionaliniame etape.

* ATNAUJINIMAS: Nuo 2020 m. Sausio 1 d. Rūmuose ir Senate buvo įvestos dar kelios sąskaitos, susijusios su insulinu ir kainų nustatymu. Kol kas tai yra daugiau nei keliolika teisės aktų!

Kitas pastangas deda Kongo Diabeto Caucus vadovaujantys atstovai Diane DeGette (D-CO) ir Tomas Reedas (R-NY), ir nors insulino nėra pavadinime, tačiau jų pranešime spaudai pateikiamas konkretus būdas padidinti generinio insulino gamybą. ir padėti sumažinti kainą. Kaip ir iš Kongreso, visa tai yra TBD dėl to, ar kuri nors iš šių siūlomų priemonių atitinka balsavimą.

Valstybinės insulino bendros apmokėjimo kortelės

Valstybiniu lygiu viena didžiausių pastangų yra apriboti bendruosius insulino užmokesčius tiems, kurie turi draudimo planų. Koloradas buvo pirmoji valstija, priėmusi teisės aktus, pagal kuriuos bendrai moka 100 USD, o dabar šia kryptimi žengia ir kitos valstijos.

Nors tai yra geros priemonės, jos turi savų trūkumų.

Pažymėtina, kad valstijų vyriausybės gali priimti tik įstatymus, turinčius įtakos jų pačių konkretiems valstybės siūlomiems sveikatos planams. Taigi tai net nereikėtų privatiems draudikams, siūlantiems darbdavių planus savo gimtojoje valstybėje (Kolorade ar kitur).

Dar reikšmingiau yra tai, kad pagal Įperkamos priežiūros įstatymą (ACA), dar kitaip vadinamą „ObamaCare“, valstybės negali apriboti bendrų draudimo planų atlyginimų, negrąžindamos planų už šį skirtumą. Nors ši taisyklė nėra aiški ir galbūt niekada nebuvo įgyvendinta per dešimtmetį, kai ACA tapo krašto įstatymu, kai kurie stebisi, ar dėl šio bendro insulino bendro apmokėjimo viršutinės ribos gali būti verčiami teismo procesai, susiję su nuostata dėl kompensavimo.

Nuolatinis advokatas, susidūręs su tragedija

Aišku, visa tai yra didelis galvosūkis su daugybe judančių dalių ... ir, deja, mes, PWD, kovojame dėl aukštų insulino kainų ir laukiame veiksmų, nes šios politinės diskusijos tęsiasi.

Panašu, kad kiekvieną savaitę ar dvi mes girdime apie dar vieną nuostolį mūsų D bendruomenėje, atsirandantį dėl insulino įperkamumo trūkumo - naujausias buvo 24 metų Jada Louis, kuris mirė liepos 4 d., Nes turėjo pasirinkti, ar sumokėti jai išsinuomoti ar įsigyti nepaprastai brangų insuliną.

Kita naujausia nacionalinė istorija susijusi su 27 metų Pensilvanijos vyru, vardu Joshas Wilkersenas, kuris neilgai trukus paseno iš tėvų draudimo ir negalėjo sau leisti brangių insulino sąnaudų. Taigi jis perėjo prie be recepto parduodamo „ReliOn“ prekės ženklo, parduodamo „Walmart“, nes tai buvo labiau prieinama jam ir jo sužadėtinei, kuri taip pat gyvena su „T1D“. Anot naujienų, tas insulinas neatrodė jam tinkamas dėl kokių nors priežasčių ir jis mirė.

Ši istorija tapo virusinė ir yra naudojama kaip pavyzdys, kodėl „Walmart insulinas“ yra pavojingas ir nėra tinkama alternatyva PWD, kuriems to reikia.

Iš tiesų, diabeto šalininkai jau seniai tvirtino, kad „senosios mokyklos“ žmogaus insulinas yra kitoks ir mažiau patikimas nei šiuolaikinės formulės, pirmą kartą išleistos 1996 m. Su „Humalog“. Tai tik ne tas pats, nors kai kurie mūsų D bendruomenės nariai tai efektyviai naudoja, o tinkamai pasirengę ir atsargiai, jį galima saugiai naudoti kritinėse situacijose.

JK įsikūrusi organizacija „T1international“, kuri 2014 m. Išleido žymą „# insulin4all“ ir turi skyrius 34 valstijose bei DC, 2019 m. Rugsėjo 14 d. Vakarą prie „Eli Lilly“ būstinės Indianapolyje surengs budėjimą žvakių šviesoje. pagerbimas tiems, kurie prarado gyvybę dėl insulino normavimo ir protesto prieš aukštą insulino kainą. Keli skyriai iš aplinkinių valstybių keliaus prisijungti prie renginio, o Jutos # insulin4all skyrius vyks lygiagrečiai.

Nors suprantame, kad pokyčiams reikia laiko, ir matome daugiau nei bet kada anksčiau dėmesio insulino kainodarai, tačiau akivaizdu, kad tai vyksta nepakankamai greitai.