NAUJIENOS: „Medtronic“ prisijungia prie „Tidepool Loop“! Plius „Dexcom“

Didžiulės diabeto prietaisų naujienos, žmonės!

Eiti, kurio dauguma niekada nesitikėjo pamatyti, behemotas „Medtronic Diabetes“ sutiko apimti sąveikumą sukurdamas būsimą įrenginį, suderinamą su „Tidepool“ kuriama automatinio insulino tiekimo programėle „Loop“.

Kitaip tariant: „Medtronic“, didžiausias insulino pompų gamintojas Jungtinėse Valstijose, kuris jau seniai uždarė klientus į savo produktų liniją, dabar noriai ir strategiškai žengė į „#WeAreNotWaiting“ areną, sutikdamas sukurti „Bluetooth“ palaikantį siurblį, kurį būtų galima naudojamas kartu su „Dexcom CGM“ ar kitu sąveikiu įrenginiu, leidžiantis diabetu sergantiems žmonėms iš tikrųjų pasirinkti jiems tinkamiausius sistemos komponentus.

Naujienos buvo pristatytos mūsų 2019 m. Vasaros „D-Data ExChange“ renginyje, vykusiame penktadienį San Franciske, už tos dienos prasidėjusios didžiosios ADA konferencijos. „Medtronic“ iškart po to paskelbė korporatyvinius pranešimus.

„Tai yra labai didelė problema“, - pasakodamas pareiškė išsišiepęs Howardas Lookas, „Tidepool“ generalinis direktorius. „Noriu labai aiškiai pasakyti, kad mes („ Tidepool “) manome, kad„ Medtronic “čia daro labai drąsų ir svarbų žingsnį, kuris rodo didžiulę drąsą ir yra visiškai teisingas dalykas diabeto bendruomenei.“

Taip pat buvo pristatyta, kad „Dexcom“ oficialiai prisijungs kaip CGM partneris prie „Tidepool“ palaikomos „Loop“ versijos, kurią reguliuos FDA ir kuri galiausiai bus siūloma atsisiųsti „Apple Store“. Tai taip pat didelis, nors ir nėra netikėtas dalykas, nes „pasidaryk pats“ bendruomenė naudoja „Dexcom CGM“ su uždarojo ciklo sistemomis, o bendrovė jau keletą metų dirba su „Tidepool“.

Sąveikos ir paciento pasirinkimo skatinimas

Tie, kurie žino „pasidaryk pats“ diabeto bendruomenę, žino, kad jau daugiau nei dešimtmetį siekiame įrenginių ir atvirų duomenų platformų sąveikos. Kai 2013 m. „Palo Alto“ pagrindu veikianti „D-data“ ne pelno organizacija „Tidepool“ pasirodė scenoje, jie iškart pradėjo viską kratyti. Neseniai jie paskelbė projektą „DIY Loop“, kuris automatizuoja insulino tiekimą į komercinį produktą. Pirmiausia jie pasirašė „Insulet“ kaip siurblio partnerį su savo bekameru „Omnipod“ siurbliu. Dabar jie padarė oficialų darbą su „Dexcom CGM“ ir iš tikrųjų patyrė „Medtronic“, insulino pompų rinkos lyderį ir pagarsėjusį atvirojo kodo sprendimų palaikymą.

"Vertimas? Tai reiškia, kad diabetikai galės pasirinkti savo palaikomą įrangą ir sukurti savo palaikomus FDA patvirtintus uždaro ciklo dirbtinius kasos… Atvirojo kodo dirbtinės kasos taps naujuoju diabeto priežiūros standartu 2019 m. “, - rašo žinomas T1D technologijų tinklaraštininkas Scottas Hanselmanas. . Norėdami sužinoti daugiau, perskaitykite jo įrašą pavadinimu „Tai keičia viską“.

Tolesni veiksmai yra tai, kad „Medtronic“ sukurs naują „Bluetooth“ palaikantį „MiniMed“ siurblį, kuris bus visiškai palaikomas „Tidepool Loop“ pristatymo įrenginys, kai abu bus patvirtinti. „Tidepool“ ir „Medtronic“ taip pat bendradarbiaus reguliavimo ir programinės įrangos procesų srityje, praneša bendrovė.

FDA palaiko modulinį požiūrį

Taip pat įdomu tai, kad FDA viešai palaiko atvirojo kodo, „derink ir derink“ požiūrį į diabeto prietaisus ir programas. Dviejuose beveik vienu metu penktadienį mūsų # DData19 ir # ADA2019 renginiuose pristatytuose pranešimuose FDA vadovai, remdamiesi drabužių analogija, paaiškino, kaip jie tvirtai palaiko sąveikius įrenginius, galinčius belaidžiu ryšiu bendrauti ne tik tarpusavyje, bet ir su kitomis skaitmeninėmis programomis.

„Jūs ne visada norite viso kostiumo su derančiais kaklaraiščiais ir batais - tikrai norite pasirinkti ir pasirinkti įvairius marškinius, kelnes ir aksesuarus, kad apranga būtų jums tinkama“, - sakė FDA diabeto skyriaus vedėjas Alainas Silkas. „DiabetesMine“ įvykio diagnostikos prietaisai.

Pirmosios atvirojo kodo AP sistemos kūrėja ir didžiulė #WeAreNotWaiting čempionė Dana Lewis sako: „Įdomu matyti, kad atsiranda daugiau partnerysčių, kurios pacientams suteiks daugiau pasirinkimo galimybių komercinėje rinkoje. Taip pat laukiu potencialių žinių apie būsimą sąveiką naudojant algoritmo ir AP valdymo sąsajas, kad galėčiau rinktis vis didesnį įrenginių pasirinkimo variantų pasirinkimą “.

Lewis dalyvavo # DData19 renginyje, kur ji dosniai padovanojo savo naujų knygų partiją dalyviams „Kaip naudoti dirbtinę kasą“. Gali būti, kad ją dabar reikės atnaujinti ...

„Tidepool“ pabrėžia, kad „Medtronic“ sandoris yra vienas milžiniškas žingsnis į priekį, ir jis planuoja teisėti kitus „D“ pramonės dalyvius, kad jie taip pat prisijungtų prie savo „Loop“ projekto (sveiki, „Tandem Diabetes Care“). „Look“ sako, kad „Tidepool“ „šokių kortelė vystosi gražiai, bet toli gražu nėra baigta“.

„Medtronic“ diabeto prietaisų vamzdynas

Kai kurie gali suabejoti „Medtronic“ motyvais, prisijungiančiais prie atvirojo kodo judėjimo dabar. Jie buvo apšaudyti ne tik dėl skundų dėl jų 670G hibridinės uždaros kilpos (pirmosios ankstyvosios komercinės AP sistemos) veikimo, bet ir dėl to, kad jiems nepavyko pasiekti „Medicare“ aprėpties ir sandorių, kuriuos jie pasirašė su „UnitedHealthcare“ užrakinančiais pacientais į „Medtronic“ įrenginius kaip „pageidaujamą prekės ženklą“. Nors yra oficialių išimčių ir apskundimo būdų, daugelis pacientų teigia, kad jaučiasi priversti tenkintis prietaisais, kurių jie ir jų gydytojai kitaip nepasirinktų.

Trumpai tariant, „Medtronic“ turi likusią blogos valios atsigriebti D bendruomenėje.

Štai ką mes žinome apie tai, ką „Medtronic“ turi darbuose:

• Sumažintas sąveikus siurblys: kol kas nepateikta jokia konkreti būsimo „Bluetooth“ prijungto automatinio insulino tiekimo pompos, kuri veiks su „Tidepool Loop“, laiko juosta, tačiau žinome, kad tai netrukus kelyje.

• „780G“: paskelbta birželio 8 d., Jų naujos kartos „Advanced Hybrid Closed Loop“ (ACHL) sistema turės pagrindinį 6 serijos modelių, turinčių vertikalų „šiuolaikišką“ išvaizdą, faktorių, palyginti su senesniais modeliais su horizontaliu dizainas, panašus į devintojo dešimtmečio ieškotojus. „780G“ naudos naują algoritmą, kuris, pasak bendrovės, yra tikslesnis ir patikimesnis. Tai suteiks automatinį koregavimą iš karto, automatiškai prisitaikys prie praleisto valgio ir leis reguliuoti tikslą iki 100 mg / dl (palyginti su 670G nustatytu 120 mg / dL tikslu). Taip pat siekiama pasiekti 80% vartotojo laiko diapazone, palyginti su esamu 71% TIR, parodytu 670G duomenyse. Svarbu tai, kad šis „BLE“ palaikantis siurblys leis nuotoliniu būdu atnaujinti programinę įrangą, kaip siūlo „Tandem's t: slim X2“, todėl vartotojams nereikės pirkti visiškai naujo įrenginio kiekvieną kartą, kai paleidžiamos naujos programinės įrangos funkcijos. Klinikiniai tyrimai dabar vyksta (žr. Čia ir čia) ir turėtų būti baigti iki 2020 m. Vidurio.

• Suasmeninta uždara kilpa: „Medtronic“ jau tiria šią savo uždaros ciklo sistemos versiją, kuri leistų dar labiau pritaikyti valdymą per išmaniojo telefono sąsają - su automatinių nustatymų optimizavimu, pasirinktiniu automatiniu angliavandenių aprėpimu ir dirbtiniu intelektu, leidžiančiu prisitaikyti prie paciento elgesio. Viskas, kai „Laiko diapazone“ tikslas yra 85%. Bendrovė sako, kad tikisi tai pateikti FDA iki 2020 m. Rudens, o tai gali būti įmanoma atsižvelgiant į FDA proveržio paskyrimą, suteiktą šiam tyrimo įrenginiui 2018 m.

• Sąveikumo kelias: kaip dalis šios ateities technologijos, „Medtronic“ rengiasi pagrindiniams bandymams, reikalingiems norint gauti „iCGM“ klasifikaciją - pavadinimą, kurį praėjusiais metais FDA sukūrė patvirtindamas „Dexcom G6“, nurodantį CGM, patvirtintus dirbti su susijusiomis sąveikiosiomis versijomis. insulino pompų ir valdymo algoritmų / programų. Kol kas „Dexcom“ yra vienintelis šioje kategorijoje patvirtintas CGM, nors konkurentai „Abbott FreeStyle Libre“ ir „Eversense“ implantuojamas CGM taip pat siekia šio pavadinimo.

• Pretenzija dėl dozavimo (ir „Medicare“): „Medtronic“ taip pat mums sako, kad jie ruošiasi netrukus pateikti FDA „dozavimo paraišką“, dar vadinamą „be papildomo pavadinimo“, vadinasi, nereikia pakartotinai patikrinti CGM tikslumo. Jie tikisi pateikti pretenziją FDA dėl savo dabartinio „Guardian 3“ jutiklio iki liepos pabaigos. Tai yra esminis žingsnis norint gauti „Medicare“ aprėptį, kurią šiuo metu turi „Dexcom CGM“ ir „FreeStyle Libre Flash“, tačiau „Medtronic“ neturi.

• Ateities išmanieji CGM jutikliai: mes taip pat žvilgterėjome į planuojamus „Medtronic“ jutiklius: vieną, vadinamą „Dzeuso jutikliu“, kuris vis tiek turės tą patį jūros kriauklės dizainą, kuriam reikalinga juosta, ir „Synergy Sensor“ „viskas viename“ jutiklius / siųstuvus, kurie būti visiškai pašalintas ir turėti naują išvaizdą. „Synergy“ bus lygesnis, kvadratinis formos koeficientas, 50% mažesnis už dabartinį modelį, nereikės jokių juostų, kad jis būtų išlaikytas, ir bus paprastesnis trijų pakopų įterpimo procesas, kuris užtruks tik 10 sekundžių. Įdomu tai, kad „Medtronic“ planuoja abiem reikalauti kalibruoti pirštų galiukus tik pirmą dieną (nukrypimas nuo „Dexcom“ ir „FreeStyle Libre“ veikimo be jokių reikalingų kalibravimų). Nuo šiol „Medtronic“ prognozuoja, kad Dzeusas bus pateiktas 2020 m. Viduryje, o sinergija - maždaug 2021 m.

Kaip visada, prieinamumas ir prieinamumas yra kritiniai veiksniai, ir tai savaime yra aktuali tema.

Tuo tarpu labai malonu matyti, kaip vyksta šie atviro kodo bendradarbiavimai, vardan gyvenimo diabetu pagerinimo!