Manau, kad tai gali būti visiškai naujos gelbėjimo formos gliukagono išpūtimas į nosį, kad būtų galima gydyti mažą cukraus kiekį kraujyje.
Nejuokauju. Vos dviem spustelėjimais paspaudus stūmoklį ir stebėtinai stipriai susprogdinus miltelinį rūką į šnervę, į mano kraują pradėjo cirkuliuoti naujasis Lilly nosies gliukagonas „Baqsimi“. Per 10 minučių galėjau pasakyti, kad tai veikia, padidindamas cukraus kiekį kraujyje, kuris sumažėjo 40-aisiais ir vis dar mažėjo. Neilgai trukus mano CGM (nuolatinis gliukozės monitorius) grafikas pradėjo rodyti kilimą.
Stebėdami „Baqsimi“ efektą dvi valandas po sumažėjimo, mano žmona ir aš buvome įsitikinę, kad šis pirmasis intranazalinis gliukagonas, kurį FDA patvirtino 2019 m. Liepos mėn., Iš tikrųjų yra žaidimų keitiklis. Tai yra pasauliai, išskyrus tradicinius maišymo ir injekcijos gliukagono rinkinius, kuriuos mes, PWD (diabetu sergantys žmonės), esame priversti ištverti kaip vienintelę skubią gliukagono galimybę nuo 1961 m.
Deja, daugumai pacientų bus sunku patekti į šį puikų naują produktą, nes „Lilly“ neužtikrino įperkamumo paleidus liepą. Šis naujas nosies gliukagonas kainuoja lygiai su esamais injekciniais gliukagono rinkiniais ~ 300 USD. Tačiau skirtingai nuo esamų rinkinių, daugelis draudikų blokuoja šio naujo rinkai skirto produkto aprėptį, todėl pacientai susiduria su tokia didele sąrašine kaina, nebent jiems pasiseka gauti specialią vienkartinę taupymo kortelę.
Ar pakankamai žmonių gali ar norės padengti savo kišenę, kad „Baqsimi“ būtų sėkminga komerciniu požiūriu, dar laukia.
Bet kokiu atveju, čia yra mano asmeninė patirtis išbandant - nuo prieinamumo ir prieinamumo aspektų, iki mano BG (gliukozės kiekio kraujyje) rezultatų, iki to, ką mano žmona manė panaudojusi man.
Bandau „Baqsimi“ namuose
Man pasisekė gauti galimybę išbandyti šį naują nosies gliukagoną ankstyvame klinikiniame tyrime 2014 m., Prieš tai, kai Lilly Diabetes pirko jį iš Kanadoje įsikūrusio „Locemia Solutions“. Aišku, tai buvo tik ankstyvas prototipas, tačiau jis gerai veikė ir man patiko formos faktorius. Taigi jau daugelį metų tikėjausi šio produkto, trokštu jį išbandyti, kai tik jis bus patvirtintas ir paleistas.
Po tam tikro susikaupimo man pavyko gauti „Baqsimi“ naudojant taupomąją kortelę (kaip aprašyta toliau).
Norėdami tai išbandyti, nusprendžiau, kad namuose galiu surengti savarankišką Žemą, atidžiai stebėdamas ir stebėdamas žmonos. #Afrezza įkvepiamojo insulino naudojimas čia buvo pagrindinis dalykas, nes jis yra labai greito veikimo, palyginti su tradiciniu švirkščiamu insulinu, ir sistemoje išlieka tik apie 90 minučių. Taigi dozavus be maisto, cukraus kiekis kraujyje greitai sumažėjo, kad sukeltų hipoglikemiją.
Atlikdamas šį eksperimentą turėjau keletą svarbių kriterijų:
- eik žemai (mano slenkstis yra 70 mg / dl, bet, tiesą sakant, man tai nerūpėjo, kol nepanandžiau pakankamai žemai, norėdamas pamesti galvą ar paslysti į sąmonės netekimą)
- įsitikinkite, kad laive nėra aktyvaus insulino (IOB), kuris prieštarautų „Baqsimi“; Leidau cukraus kiekiui kraujyje pakilti į 200-uosius, kad Afrezza turėtų pakankamai laiko dirbti ir išnykti
- jokio hipoglikeminio gydymo maistu, sultimis ar angliavandeniais, kurie duotų man klaidingų duomenų apie tai, kiek Baqsimi padidina mano gliukozę
- išjungti mano „Tandem Diabetes t: slim X2 Basal-IQ“ funkciją, kuri numato „Low“ ir automatiškai sustabdo jūsų bazinį greitį, kad išvengtumėte ar sušvelnintumėte hipoglikemiją
Atsižvelgdamas į šias taisykles, buvau pasirengęs pradėti savo eksperimentą, kad imituočiau, ką tikras, nepageidaujamas „Low“ ir kaip „Baqsimi“ mane išgelbės pakeldamas savo BG.
Išgėrus „Afrezza“, mano CGM parodė, kad sumažėjau iki 45 mg / dL. Tai iš tikrųjų buvo mažesnė nei planavau, ir jaučiau klasikinius nemalonius simptomus - drebulys ir prakaitavimas vienu metu, neryškus matymas, dėmesio praradimas, drebulys. Mano BG vis dar mažėjo, tai rodo pusė žemyn nukreipta rodyklė ant mano CGM tendencijų linijos. Aš žinojau, kur tai vyksta, atsižvelgiant į mano 35 metus su T1D ir daugelis blogos hipos, kurias išgyvenau.
Atėjo laikas dozuoti Baqsimi.
Įtraukite mylimą žmogų
Kadangi mūsų artimieji paprastai yra priversti skirti skubų gliukagoną esant blogai žemai padėčiai, labai norėjau, kad mano žmona turėtų patirties pirmą kartą tai naudojant. Mus abu sužavėjo paprastos, lengvai skaitomos instrukcijos ant produkto talpyklos ir etiketės. Jame aprašomas lengvas trijų žingsnių procesas su aiškiomis iliustracijomis, kaip dozuojate Baqsimi iki nosies.
Vienintelis dalykas, kurio trūksta, mano žmona Suzi: Faktinis nurodymas, kiek iki nosies prikimšti „Baqsimi“ dozatorių. Ji taip pat pažymi, kad stumdama (arba spausdama) stūmoklį ji nesitikėjo dviejų skirtingų paspaudimų, rodančių, kad buvo suvartota visa dozė. Ji tikėjosi tik vieno ir dar prieš antrą spragtelėjimą pradėjo traukti „Baqsimi“ nuo mano nosies.
Dėl šios priežasties nebuvome tikri, ar visa dozė buvo paskirta taip, kaip turėtų būti. Taigi reikėjo stebėti mano CGM rezultatus, kad galėčiau tiksliai žinoti. Kaip vėliau sužinojome, tai dirbo nuostabiai.
- Veikia per kelias minutes: „Baqsimi“ pradėjo didinti mano BG per 5–10 minučių, nes jaučiau, kad mano lygis pakyla dar prieš tai, kai tai paaiškėjo CGM ekrane per 15 minučių.
- Didelis avarinis padidėjimas: per 50–55 minutes mano „Dexcom G6 CGM“ iš viso padidėjo 156 mg / dl (nuo 45 su šiek tiek kritimo rodykle iki 208). Tai taip pat yra 3,3 punkto padidėjimas per minutę, pastebėtas per tą laiką.
- Valanda po to: Po pirmojo BG padidinimo aš išsilyginau ir per kitą valandą palaipsniui nuleidau apie 90 taškų, prieš pridedant maisto į mišinį, kad likčiau stabilus už gliukagono ribų.
- Nėra jokių kitų įtakojančių veiksnių: Ir, kad būtų aišku, man buvo įprasta bazinė norma, išskyrus 20 minučių bazinį sustabdymą, kai mano CGM pasirodė URGENT LOW, ir aš neturėjau jokių kitų aktyvių angliavandenių ar IOB (insulino laive), nes „Afrezza“ tuo metu, kai gavau Baqsimi dozę, buvo 100% iš mano sistemos.
Trumpai tariant, mums su žmona tai patinka ir manome, kad tai puikus naujas variantas, palyginti su tradiciniais švirkščiamais gliukagono rinkiniais. Man taip pat malonu perskaityti teigiamų atsiliepimų iš kitų „D-Community“ narių, išbandžiusių „Baqsimi“, ypač „Kelly Close“ diaTribe.
„Baqsimi“ prieinamumas ir prieinamumas
Lilly naudoja patrauklų produkto ženklą „Got Your Baq“. Deja, kaip pažymėta, iki šiol „Baqsimi“ mažmeninė kaina padarys ją nepasiekiamą per daugeliui žmonių. Štai kaip man sekėsi kova dėl jo:
Kai „Baqsimi“ pirmą kartą pateko į vaistines, iškart susisiekiau su savo „endo“, kad jis man išrašytų vieno dozatoriaus receptą. Jis tai padarė ir paskambino į mano vietinę „Walgreens“ vaistinę. Aš taip pat žinojau apie jų reklamuojamą „Lilly“ pirmojo užpildymo pasiūlymą - nuolaidų kortelę, kuri gali sumažinti pradinį Rx užsakymą iki 0 USD. Skamba puikiai, tiesa?
Na, man tai netiko. Mano valstybinis HMO planas Mičigane greitai paneigė „Baqsimi“ aprėptį, o vėliau sužinojau, kad jie padarė tai, ką darė daugelis kitų draudikų - „Baqsimi“ aprėpties bloką „įdėjo į rinką“. Todėl „Lilly“ nuolaidų pasiūlymas neveiktų, nes jis skirtas tiems, kurie turi draudimą, kuris jau draudžia „Baqsimi“ tam tikru lygiu. Be aprėpties, nuolaidos pasiūlymas neįmanomas. Man buvo pasakyta, kad mano grynųjų kaina už vieną „Baqsimi“ dozatorių bus 336 USD, todėl iš pradžių aš beveik atsisakiau.
Tačiau paaiškėja, kad vėliau Lilly pradėjo antrą taupymo pasiūlymą, kuris visiškai apeina draudimą. Tam man reikėjo paskambinti į „Lilly“ sprendimų centrą (įsteigtą 2018 m. Dėl didėjančio insulino kainų didinimo) telefonu 833-808-1234. Trumpo 15 minučių skambučio metu aš pateikiau asmeninę informaciją, kad galėčiau įsitikinti tinkamumu: mano vardas, pavardė, ginčijamas produktas, mano namų pajamos, mano gydytojo vardas, pavardė, ar aš turiu privatų draudimą ir nieko nėra valdomas kaip „Medicare“ / „Medicaid“ ir užtikrindamas, kad už šį užsakymą neprašau jokio draudimo atlyginimo.
Geros naujienos, moteris telefonu man pasakė paleidusi keletą numerių. Jie galėtų man padėti!
Ji paaiškino, kad ši antroji galimybė be draudimo yra taupymo kortelė. Bet jie nesiųsdavo tikrosios kortelės, o ji pateikė informaciją telefonu. Mano nurodymai buvo duoti kodinius numerius, pateiktus mano vietiniam vaistininkui pildant mano „Baqsimi“ receptą.
Vaistinėje, kai jie atliko visą informaciją ir konkrečiai patvirtino, kad tai yra pagrindinis draudimas, o ne antraeilė pretenzija, jie man nurodė mano „Baqsimi“ gryną kainą 1,75 USD (taip, mažiau nei 2 USD)!
Būdamas vienkartinis pasiūlymas, negaliu jo vėl naudoti; apgailestauju tik dėl to, kad iš pradžių neturėjau savo „endo“ recepto išrašyti dvigubą pakuotę, kuri man būtų davusi antrą „Baqsimi“ dozatorių, kurį turėčiau rankoje tikros avarijos atveju. Taupymo pasiūlymas gali leisti man įsigyti dar vieną Rx už 95 USD, tačiau tai vis tiek yra nemaža investicija.
Nors aš vertinu pradinį taupymo kortelių pasiūlymą, be abejo, apmaudu, kad šie nuolaidų pasiūlymai pirmiausia yra būtini.
Skirtingai nuo insulino, kuris patenka į pernelyg sudėtingą sugedusios sistemos kategoriją su padidintomis kainomis ir mokėtojų nuolaidomis, „Baqsimi“ yra pirmasis tokio tipo produktas, nepanašus į nieką kitą. Panašu, kad Lilly čia galėjo išeiti už langelio ribų ir pasiūlyti prieinamą bazinę kainą.
Vietoj to, žmonės vėl priversti priimti sprendimą, ar mokėti beprotiškai didelę kainą, ar apsieiti be pažangiausio diabeto gydymo, kuris pažodžiui galėtų išgelbėti jų gyvybę tam tikrose situacijose.
Hipoglikemijos supratimas ir gelbėjimas gliukagonu
Laimei, „Baqsimi“ nėra vienintelis naujas skubios pagalbos gliukagono produktas, kuris debiutuoja pakeisdamas „arcane mix“ rinkinius. Neseniai „Xeris Pharmaceuticals“ gavo FDA patvirtinimą dėl tokio pat nepaprasto naujo skubaus gliukagono, vadinamo „Gvoke“. Jie vaistinėse jau yra paruošę naudoti užpildytų švirkštų produktą, o kada nors 2020 m. Pradžioje jie planuoja išleisti savo „EpiPen“ stiliaus versiją, vadinamą „HypoPen“.
Panašiai kaip Lilly, „Xeris“ savo „Gvoke PreFilled“ švirkštą palygino su esamu gliukagonu, maždaug 280 USD - tiek pat brangu ir nepasiekiama daugeliui pacientų. Be to, naujasis Xeris gliukagonas, žinoma, vis dar yra švirkščiamas, todėl daugeliui žmonių greičiausiai bus tinkamesnė neinvazinė Lilly nosies versija. Mažiausiai kelerius metus „Xeris“ taip pat planuoja mažos dozavimo versiją, kuri pakeis „gedimo stiklą avarijai“, kaip mes šiandien galvojame apie gliukagoną.
Tuo tarpu netrukus taip pat tikimės pamatyti „Zealand Pharma“ naująjį „Dasiglucagon“. Tai bus dar vienas stabilus ir paruoštas naudoti injekcinis prietaisas, o gliukagonas taip pat bus vartojamas kuriamos siurblio versijoje.
Dalyvavau neseniai vykusiame renginyje, surengtame Lilly Kembridžo inovacijų centre, į kurį „Pharma“ milžinas sukvietė daug diabeto šalininkų, kurie aptarė sunkios hipoglikemijos problemą. Tai buvo pasaulinis forumas, kuriame dalyvavo ne tik JAV žmonės, ir Lilly pabrėžė, kad tai nebuvo orientuota į produktus; mes neturėjome kalbėti apie konkrečius produktus ar įmones, bet apskritai apie stiprių hipoglikemijų temą ir būdus, kuriais PWD juos sprendžia.
Buvo daug kalbėta apie hipofizės baimę (FoH), tačiau daugelis pažymėjo, kad jie nebijo stipraus mažo cukraus kiekio kraujyje. Asmeniškai aš bijau hipoglikemijų, tikriausiai todėl, kad per visą savo gyvenimą, ypač kai buvau vaikas, patyriau keletą dūrių. Manau, kad tai labiau „praranda kontrolę“ ir tai mane gąsdina. Vis dėlto ne visi mano vienodai.
Įdomu tai, kad viename JK įsikūrusio gydytojo pranešime tame forume buvo gilinamasi į neseniai įvykusį CRASH (pokalbiai ir reakcijos į sunkias hipoglikemijas) tyrimą, kuriame buvo nagrinėjamas pasaulinis gliukagono vartojimas mūsų D bendruomenėje. Tai parodė, kiek mažai PWD iš tikrųjų turi arba naudoja skubų gliukagoną dėl įvairių priežasčių, ir kaip žmonės reaguoja į šias ekstremalias situacijas ir tolesnius veiksmus (ar jų trūkumą) su savo sveikatos priežiūros specialistais. Duomenys nenuostabu, tačiau vėlgi jie pabrėžė, kokie svarbūs yra nauji sunkūs hipo gydymo būdai ... ir kokia svarbi yra vartotojų prieiga.
Džiaugiamės matydami tokius produktus kaip „Baqsimi“ ir tikrai tikime, kad jie gali pakeisti viską, kas nutiko neatidėliotiną gliukagoną ir reaguoti į pavojingas mažo cukraus kiekio kraujyje reakcijas. Tačiau vėlgi, geriausios naujovės nieko nereiškia, jei žmonės negali jų pasiekti arba nusprendžia jų nepasiekti. Draugai, todėl „Baqsimi“ gali būti kur kas mažiau veiksminga ir revoliucinga Diabeto bendruomenei.
