Viena iš didžiųjų istorijų, sukeliančių raumenis ir kelianti emocijas Diabeto bendruomenėje, yra Eli Lilly pranešimas, kad ji išleidžia naują, vadinamąją „įgaliotąją generinę“ savo Humalog insulino versiją, kuri yra 50% nuolaida labai aukštai kad gyvybę palaikantys vaistai.
Farmacijos milžinė kovo 4 d. Paskelbė naują mažesnės kainos insuliną „Lispro“, sukeldama daug klausimų ir skatinusi spėlioti, kodėl tai neįvyko metais anksčiau - insulino kainos šoktelėjo į viršų ir žmonės mirė dėl normavimo ir prieigos trūkumo. .
Mes ilgai nagrinėjome insulino kainų krizę, todėl nereikia iš naujo svarstyti, ar tai yra sisteminga problema, ar visa, kas šioje srityje padaryta (arba nebuvo padaryta). Mes paskambinome į „Lilly“ pranešimus spaudai ir, remdamiesi tuo bei savo papildomomis ataskaitomis, šiandien pateikiame jums atsakymus į svarbius klausimus apie naują Lilly žingsnį:
Kas yra „registruotas generinis“ insulinas? Tai yra konkreti FDA reguliuojama kategorija. Kalbant apie insulino tipus, yra daug painios kalbos - „analogai“, „gyvūninis insulinas“, „biosimilarai“, „papildomi biologiniai vaistai“, „generinis“ ir „Wal-Mart insulinas“. Pamirškite apie visa tai ir tiesiog pagalvokite apie tai: Humalog buvo pirmoji išauginta laboratorija (analoginis insulinas), išleista 1996 m., Ir nors yra dar viena versija, žinoma kaip Admelog, kurią Sanofi pristatė praėjusiais metais, naujasis „Lispro“ produktas yra pirmasis “ įgaliotas generinis vaistas „Humalog“ - tai reiškia, kad jis identiškas originaliam „Humalog“ ir nereikalavo jokio papildomo FDA patvirtinimo; Lilly sako, kad ji gali „tiesiog pliaukštelėti į naują etiketę“ ir pranešti federalinei agentūrai, kad tai padarė. Norėdami gauti daugiau informacijos apie tai reglamentuojančią pusę, pateikite oficialų FDA puslapį apie „autorizuotus generinius“ vaistus.
Ar tai tikrai tas pats insulinas? Taip tai yra. Tai dalis pirmiau minėto „įgalioto generiko“ apibrėžimo. Pagalvokite apie tai, kaip iš to paties čiaupo išeinantis vanduo, bet einantis į du butelius su skirtingomis etiketėmis. Užuot pavadinęs „Humalog“, jis tiesiog bus pažymėtas kaip „Insulin Lispro“.Lilly sako, kad visa kita apie pačius vaistus yra tokia pati, nuo dozavimo iki kokybės aspektų. Išskyrus vieną versiją, kaina bus 50% mažesnė nei „Humalog“, kuri nuo 2017 m. Gegužės mėn.
Kodėl gi ne tik mažesnės „Humalog“ sąrašinės kainos? Kaltinkite nuolaidų sistemą, sako Lilly. T. y., Lilly (ir kiti insulino gamintojai) cituoja sistemingus klausimus, susijusius su tuo, kaip šiuo metu draudikai ir PBM (vaistinių pašalpų vadybininkai) reikalauja nuolaidų mainais už konkretaus produkto įtraukimą į draudimo receptą, kad būtų galima naudotis; jie teigia, kad tai yra jų padidėjusių kainų priežastis (pastaba: ne visi sutinka). Iš esmės jie sako, kad PBM verčia rankas ir dėl to Lilly sako, kad, pakeitus dabartinę „Humalog“ mažmeninę kainą, būtų sutrikdyta prieiga daugeliui žmonių, kurie šiuo metu ją gauna per draudimą ar „Medicare“ už prieinamą kainą ir nėra kainų. Šios naujos pigių „Lispro“ versijos pristatymas yra „mažiau trikdantis požiūris į kainų mažinimą ir vis tiek teikia atsakymą žmonėms, kuriems reikia pagalbos“, - sako Lilly. Taip pat verta paminėti: čia nėra žaidžiamos tos tradicinės nuolaidų programos ar taupymo kortelės, kurias išleidžia „Pharma“, nes jie netaikomi „Medicare“, o šis naujas „Insulin Lispro“ produktas yra specifinis būdas, leidžiantis „Medicare D Part folk“ naudotis šią mažesnę mažmeninę kainą.
Kodėl 50% nuolaida nuo mažmeninės kainos? Kodėl gi ne daugiau? Tiesiai iš „Lilly“ stipinų: „Mes suderiname įperkamumo svarbą ir supratimą apie galimus visos sistemos sutrikimus. 50% nuolaida teikia didelę pagalbą žmonėms, kuriems reikia pagalbos, kartu su daugeliu kitų sprendimų, kuriuos galima rasti mūsų „Lilly“ diabeto sprendimų centre “.
Prisiminkite, kad „Lilly“ paskelbė, kad „Sprendimų centras“ ir pagalbos linija 2018 m. Vasarą yra šaltinis, padedantis žmonėms sužinoti jų galimybes gauti geresnį prieinamumą ir „Lilly“ firmos insulino prieinamumą. Iki šiol bendrovė teigia, kad per mėnesį sulaukia 10 000 skambučių į savo skambučių centrą ir jie gali padėti diabetu sergantiems žmonėms, kiek tai susiję su insulinu.
Ar tai reiškia, kad insulinas Lispro dabar bus draudžiamas ir draudžiamas? Gal, bet nebūtinai. Lilly tikisi, kad draudikai ir PBM apsvarstys galimybę įtraukti šį pigesnį „Insulin Lispro“ į aprėpties formules. Nors, jei taip neatsitiks, Lilly pažymi, kad Humalog liks prieinamas tiems, kurie juo naudojasi pagal draudimo planus, kaip buvo (nes mokėtojai, gaunantys nuolaidas, gali pasirinkti tęsti tą maršrutą). Bendrovė sako norinti, kad draudikai priverstų šį naują produktą taikyti atskaitymus, tačiau tai turi nuspręsti mokėtojai. Vis dėlto šiuo metu Lilly pripažįsta, kad D-bendruomenėje iš to greičiausiai gaus naudos tie, kurie neturi draudimo ar yra labai apdrausti ir už savo insuliną turi mokėti grynaisiais pinigais.
Kalbant apie rinkos spaudimą, ši Lilly citata daug pasako: „Tikimės, kad mūsų kolegos mokėtojų bendruomenėje - draudikai, vaistinių išmokų valdytojai ir darbdaviai - priims šį naują veiklos būdą ir atlygins mažesnes sąrašines kainas“.
Kodėl Lilly tai padarė dabar, o ne prieš daugelį metų? Geras klausimas. Juolab, kad „Humalog“ patento galiojimo laikas baigėsi 2014 m. Ir nesvarbu, ką sako insulino kompanija, akivaizdu, kad jie jau seniai galėjo tai padaryti. Tik dabar, kai visuomenės spaudimas didėja, valstybės įstatymų leidėjai imasi veiksmų, o Kongresas kelia „Pharma“ į karščiausią vietą narkotikų ir insulino kainų nustatymo srityje, Lilly tai atskleidžia.
Vis dėlto „Lilly Diabetes“ vykdytojai mums sako, kad jie dirbo šiuo konkrečiu leidimo generinio vaisto keliu, grįžtančiu į 2017 m., Ir kad praėjusieji metai buvo svarbiausi mokantis, kad jie iš tikrųjų galėjo tai padaryti nekeldami pavojaus „Humalog“ žmonės iš privačių ir „Medicare“ naudos gavėjų. „Gremėzdiški vyriausybės nuostatai“ kai kam gali atrodyti kaip šlubas pasiteisinimas išlaikyti status quo, tačiau yra ir neginčijama tiesa, be to, kad apsaugotų savo paties apatinę eilutę.
Štai ką Lilly oficialiai sako apie laiką: „Mes jau seniai turėjome nuodugnių pokalbių viduje ir su CMS, o daugelis mechanikų, tokių kaip gamyba, platinimo ir sandėliavimo planai, prasidėjo praėjusiais metais. Dabar esame vietoje, kur galime judėti į priekį “.
Ar tai reiškia, kad Lilly ketina nutraukti Humalog vartojimą? Ne. Lilly sako, kad jie neketina to daryti. Bendrovė taip pat pabrėžia, kad ir toliau dirbs mokslinių tyrimų ir plėtros srityje, siekdama sukurti geresnius insulinus. Galite tai vertinti nominalia verte, ar ne, tačiau esmė nėra tokia, kad būtų galima nutraukti Humalog vartojimą.
Puiku, dabar 50% nuolaida, bet kas Lillyi trukdo toliau kelti „Lispro“ sąrašinę kainą? „Mes suprantame diabeto bendruomenės žmonių poreikius ir esame pasiryžę ieškoti jų sprendimo būdų, todėl mes siūlome papildomus sprendimus. Nors negalime komentuoti ar spėlioti apie būsimas kainas, paskutinį kartą „Humalog“ kainos padidėjo 2017 m. Gegužės mėn. Mes siekiame tvaresnio sveikatos priežiūros modelio ir tikimės, kad šis sprendimas yra teigiamų pokyčių visoje JAV sveikatos sistemoje katalizatorius. “ Trumpas atsakymas: Jie kalba apie kalbą, tačiau nėra jokios garantijos.
Kada bus galima įsigyti Insulin Lispro? Iki pirminio pranešimo kovo mėn. Lilly jį jau gamino masiškai. Galiausiai jis buvo paleistas 2019 m. Gegužės pabaigoje. Jį galima įsigyti buteliukuose ir rašikliuose su nuolaida mažmenine kainų norma - 137,35 USD buteliuke ir 265,20 USD už penkių pakuočių „KwikPens“. Vaistinės bus raktas į sąmoningumą, todėl Lilly dirbs su vaistininkais visoje šalyje, kad praneštų apie šią galimybę savo insulino vartotojams. Vizija yra ta, kad kiekvienas „Humalog“ vartotojas, užėjęs į vaistinę, gali gauti informacijos apie kainų palyginimą, o iš ten jų gydytojas gali atitinkamai parašyti Rx.
Ne visi draudimai / PBM tai draudžia: net jei tai yra pusė Humalog kainos, ne visi draudimo planai ar vaistinių pašalpų vadybininkai (PBM), kurie rašo formas, nusprendžia padengti šį pigų insuliną Lispro. Balandžio mėnesį „Express Scripts“ (priklauso „Cigna“) pirmasis paskelbė, kad jis neapims šio įgalioto generinio vaisto, tačiau pasirinks „Humalog“ - tai reiškia, kad dabar „Cigna“ priklausanti ES gaus nuolaidas ir pelną, susijusį su „Humalog“.
Palaukite, insulinas vis dar yra per brangus, ir to nepakanka ...! Aišku. 100% sutiko. Niekas to neneigia, įskaitant ir Lilly. Bet mes bandome perkelti adatą į priekį, Žmonės. Pyksta dėl piktinančių kainų kilimų daugiau nei dešimtmetį, o dabar - atmetantis tam tikras judesys pagaliau yra neproduktyvu. Priimkime tai kaip pažangos ženklą ir toliau siekime geresnio prieinamumo ir prieigos. Sakė kitu būdu: neleisk tobulumui būti gėrio priešu.
Ar turėtume čia dėkoti Lilly? Nuomonės skiriasi. Tiesą sakant, tai yra viso šio pranešimo prigimtis. Nors mes tai vertiname kaip gerą Lilly žingsnį į priekį, tai taip pat gali būti vertinama kaip per mažai, baisiai vėluojanti. Ir būkime sąžiningi, farmacijos milžinas čia nėra tik geras samarietis. Jie reaguoja į rinkos ir visuomenės spaudimą bandydami „sušvelninti savo įvaizdį“ ir būti vertinami kaip geras vaikinas.
Vardu, kaip adatą perkelti į priekį, mes džiaugiamės, kad jie padarė šį žingsnį, kad ir kokia būtų jo motyvacija. Mes pasirenkame padėkoti aistringiems žmonėms, kurie daugelį metų pasisakė už šį frontą, nuo paprastų # insulin4all advokatų iki organizacijų, tokių kaip ADA, JDRF, Diabeto pacientų gynimo koalicija (DPAC) ir kitų, kurie stengėsi pagerinti prieigą. ir prieinamumas. Tai yra komandinis darbas, ir daugelis mūsų D bendruomenės yra didėjančio visuomenės spaudimo įgyvendinti pokyčius šiai insulino kainų krizei dalis.
Toliau sutelkime dėmesį į tai, kad viskas būtų geriau, iš tikrųjų.
