Kažkada insulino švirkštimo priemonės buvo tik dar vienas būdas švirkšti gyvybę palaikančius vaistus, palyginti su buteliuku ir švirkštu. Bet ne daugiau.
Šiandien „išmanieji“ insulino švirkštikliai yra pasirengę pasiūlyti ne tik patogesnę insulino tiekimo galimybę, bet ir sekti dozavimo duomenis, kuriais galima dalytis skaitmeninėse platformose ir integruoti su kita gyvybiškai svarbia diabeto priežiūros informacija.
Vis daugiau tyrimų rodo išmaniųjų rašiklių naudą, įskaitant 2019 m. Atliktą Joslino diabeto klinikinį tyrimą, kuriame pateikiama įrodymų, kad „Bluetooth“ palaikančių rašiklių galimybė stebėti insulino dozavimą ir laiką padeda pagerinti diabeto valdymą. (Realaus požiūrio į tai, kodėl tai svarbu, ieškokite mūsų 12 problemų, kurias išmanieji rašikliai gali padėti išspręsti diabetu sergantiems žmonėms.)
Sujungta rašiklio technologija šiandien
Nuo pirmųjų insulino švirkštimo priemonių pristatymo devintojo dešimtmečio pabaigoje mes nuėjome ilgą kelią - nuo švirkštimo priemonių, kurios tapo visiškai vienkartinės, iki skaitmeninių dangtelių, įrašančių duomenis ir spinduliuojančių į mobilias programas ir internetines platformas, ir dabar „Bluetooth“ palaikomų, įvedimo. rašikliai, kuriuose įmontuotas duomenų stebėjimas pačiame įrenginyje. Darbe yra daugiau skaitmeninių šių švirkštimo priemonių galimybių, įskaitant jų prijungimą prie uždaro ciklo sistemų, kurios gali automatiškai koreguoti insulino dozes, kurios tradiciškai buvo laikomos galimybe tik naudojant insulino pompą.
Keli pilnai prijungti insulino švirkštikliai yra kuriami, tačiau iki šiol tik vienas yra iš tikrųjų prieinamas gavus JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą kaip pirmąjį tokio pobūdžio.
„Companion Medical“ InPen (netrukus bus „Medtronic Diabetes“ dalis)
2017 m. San Diege įsikūręs „Startup Companion Medical“ pristatytas „Bluetooth“ palaikantis „InPen“ yra pirmasis tokio tipo prijungtas insulino švirkštiklis, kuris seka informaciją apie dozavimą ir rekomenduoja dozes, taip pat rodo cukraus kiekį kraujyje ir susijusius duomenis apie suporuota programa.
Jis turi daug ką pasiūlyti:
- Tai daugkartinis švirkštiklis, veikiantis su trumpo veikimo insulino užtaisais („Humalog“, „Novolog“ ir „Fiasp“), kurie lengvai įstatomi į švirkštimo priemonės įtaisą.
- Jis gali būti dozuojamas per pusę vienetų (palyginti su daugeliu insulino švirkštimo priemonių, kurios dozuoja tik visą vienetą).
- Jis renka insulino dozavimo duomenis ir perduoda juos programai „Companion“, kurioje yra dozės skaičiuoklė, rekomenduojanti jūsų dozes (pvz., Siurblio įmontuotą boliuso skaičiuoklę), taip pat apskaičiuojama ir rodoma laive esantis aktyvusis insulinas (IOB).
- Kaip ir siurblys, „Companion“ programa taip pat leidžia vartotojams nustatyti priminimus konkrečiam dozavimo laikui, pavyzdžiui, pusryčiams, pietums, vakarienei ir užkandžiams prieš miegą, o jei dar nedozavote dozės iki nustatyto laiko lango pabaigos, programa sužadins.
- Nors tai neveikia su ilgai veikiančiais baziniais insulinais, vartotojai gali stebėti šias dozes ir nustatyti priminimus naudodamiesi mobiliąja programa.
- Joje yra iki metų vertės insulino dozavimo duomenys.
- Jis yra trijų spalvų - mėlynos, pilkos ir rausvos.
- Jame yra švirkštimo priemonėje įmontuotas temperatūros jutiklis, kuris įjungia programos žadintuvą, jei švirkštimo priemonės temperatūra nukrinta žemiau užšalimo ar kūno temperatūros, užtikrinant, kad insulinas išliks nepakitęs.
- Tai leidžia nuotolinį stebėjimą - vartotojai gali nustatyti programą automatiškai išsiųsti informaciją apie dozavimą iki penkių žmonių. Tai gali apimti ne tik kiekvieną insulino dozę, bet ir gliukozės bei angliavandenių kiekį kraujyje (jei jie įvedami rankiniu būdu), visa tai sudarant į vieną tekstinį pranešimą.
- Vartotojai gali dalytis ataskaitomis su sveikatos priežiūros paslaugų teikėjais.
- Nemokama „Companion“ programa veikia tiek su „iOS“, tiek su „Android“, nors suderinamumas gali priklausyti nuo konkrečios išmaniojo telefono versijos.
- Rašiklis yra FDA patvirtintas naudoti bet kokio amžiaus žmonėms nuo 2020 m. Vidurio.
Pažymėtina, kad 2020 m. Rugpjūčio mėn. „Medtronic Diabetes“ įsigijo „Companion“ ir jo „InPen“, pridedant šį unikalų insulino tiekimo prietaisą prie pagrindinės insulino pompų grupės. Dabar „Medtronic“ turės pristatymo produktą, kurį galės pasiūlyti ir ne siurbliams.
Kai įsigijimas bus baigtas iki 2020 m. Pabaigos, „InPen“ oficialiai taps nuolat besikeičiančios „Medtronic“ serijos dalimi kartu su „Minimed“ insulino pompomis ir uždaro ciklo technologija.
Rašiklių dangteliai duomenims sekti
Išmaniųjų insulino švirkštimo priemonių pirmtakas buvo „duomenų stebėjimo dangteliai“, kuriuos galima pritvirtinti ant insulino švirkštimo priemonės. Kai kurie įsimenami vardai toje rinkoje buvo „Timesulin“, „InsulCheck“ ir „Common Sensing“. Keli iš jų vis dar yra skirtingos formos, integruojami į kitas sistemas.
Ši 2019 m. Apžvalga žurnale Diabeto spektras siūlo išsamų daugelio skirtingų dangtelių ir susijusių insulino švirkštimo priemonių komponentų suskirstymą JAV ir visame pasaulyje. Autoriai pažymi, kad: „Išmanūs prijungti rašikliai, prietaisai ir priedai gali padėti sumažinti ilgalaikius diabeto kaštus ir komplikacijas ir apskritai pagerinti diabeto priežiūrą“.
Ateityje prijungta insulino švirkštimo priemonės technologija
Už „InPen“ yra keletas naujų išmanių insulino švirkštimo priemonių, kurias galima įsigyti per ateinančius ar dvejus metus.
Žinoma, vienas raktų yra integracija su nuolatiniais gliukozės matuokliais (CGM) ir kitomis diabeto duomenų platformomis, tokiomis kaip „Tidepool“, „Glooko“ ir „Roche's mySugr“.
Didelių pėdų vienybė
Čia nusileido originali „Timesulin“ švirkštimo priemonės dangtelio technologija Šiaurės Kalifornijos startuolyje „Bigfoot Biomedical“, kuris gyvuoja nuo 2015 m. Ir atsirado iš „pasidaryk pats“ diabeto #WeAreNotWaiting judėjimo.
„Bigfoot“ nuo pat savo veiklos pradžios stengėsi pateikti rinkai pilną uždaros ciklo sistemą, pavadintą „Bigfoot Autonomy“, kuri naudoja buvusį „Asante Snap“ insulino siurblį, kurį įsigijo įmonė.
Tačiau neseniai jie nusprendė sutelkti dėmesį į pirmosios kartos sistemą, sukoncentruotą aplink išmanųjį insulino švirkštiklį „Bigfoot Unity“.
Ši sistema naudoja „Timesulin“ sukurtą „išmanųjį“ skaitmeninį rašiklio dangtelį, kurį 2017 m. Įsigijo „Bigfoot“. Vis dėlto tai apima ne tik dozavimo duomenų sekimą.
Bus du švirkštimo priemonės dangtelio variantai, vienas skirtas baziniams (ilgai veikiantiems) ir boliusiniams (greitai veikiantiems) insulino švirkštikliams. Svarbu tai, kad „Bigfoot Unity“ dirbs su bet kokio tipo insulinu. Prijungti „išmanieji“ dangteliai yra suprojektuoti taip, kad būtų tinkami visiems insulino švirkštimo priemonių modeliams.
Dangteliai nuskaitys CGM duomenis tiesiai iš būsimos „Bluetooth“ palaikančios „Abbott FreeStyle Libre“ gliukozės stebėjimo jutiklio versijos, kad priimtų sprendimus dėl insulino dozavimo, atsižvelgiant į tuos gliukozės rodmenis.
Vartotojai netgi galės nuskaityti „Libre“ jutiklį naudodami „Bigfoot Unity“ rašiklio dangtelį, be dabartinio nuskaitymo naudodami specialią išmaniojo telefono programą. Vartotojams nereikės išsitraukti telefonų, kad gautų dozavimo rekomendacijas, nes jos bus rodomos tiesiai ant rašiklio dangtelio.
„Bigfoot“ šią išmaniojo insulino švirkštimo priemonės versiją pateikė FDA 2020 m. Viduryje ir tikisi gauti patvirtinimą ir paleisti 2021 m.
„NovoPen 6“ ir „Echo Plus“ (atidėtas)
Nors „Novo Nordisk“ jau keletą metų turi keletą ankstyvųjų išmaniųjų dozių sekimo rašiklių su priedais versijų, mes vis dar laukiame naujos kartos prijungtų rašiklių su įmontuotu ryšiu, naudojant artimojo lauko ryšį.
2018 m. „Novo“ paskelbė apie savo pirmųjų prijungtų išmaniųjų rašiklių - „NovoPen6“ ir „Novo Echo Plus“ - naujesnių savo insulino švirkštimo priemonių tų pačių pavadinimų kartojimų planus, tačiau suteikiantys naują ryšio lygį. Šie daugkartiniai rašikliai turi mažą ekrano ekraną - norėdami peržiūrėti paskutinę dozę ir kitus duomenis - kurie taip pat bus perduoti skaitmeninei platformai ir (arba) mobiliajai programai. Pažymėtina, kad jis turėtų 800 injekcijų dozės atmintį ir 5 metų akumuliatoriaus veikimo laiką be jokio įkrovimo.
Tuo tarpu „Echo Plus“ yra parduodamas kaip vaikams pritaikyta versija, leidžianti dozuoti pusę vieneto ir išgerti boliusą iki 30 vienetų, lyginant su „NovoPen 6“ su 1 vieneto minimalia doze ir ne daugiau kaip 60 vienetų vienu metu.
Tai būtų daugkartiniai rašikliai, o ne vienkartiniai, todėl vartotojai pakeis atskirai paskirtą užtaisą, kuriame yra valgio metu skiriamų insulinų, tokių kaip „Novolog“ ar „Fiasp“; baziniai insulinai (Tresiba, Levemir) nėra siūlomi užtaisuose ir nebus siūlomi kaip „EchoPen“ ar „Echo Plus“ variantai.
Iš pradžių „Novo“ planavo juos paleisti 2019 m. Pabaigoje arba 2020 m. Pradžioje, tačiau tai buvo atidėta. Tada pasitaikė COVID-19 ir mes neturėjome jokių atnaujintų šių prijungtų insulino švirkštiklių gaminių. „Novo“ atstovės spaudai atsisakė komentuoti šį straipsnį.
Naujasis Eli Lilly rašiklis
Dar 2007 m. „Memoir“ rašiklis iš didelio insulino gamintojo Eli Lilly buvo pirmasis, turintis kelių dozių atminties funkciją. Šiuo metu bendrovė dirba su atnaujintais išmaniųjų pristatymo prietaisais, įskaitant hibridinį vamzdelių-pleistrų siurblį ir naują prijungtą insulino švirkštiklį.
„Lilly“ nepateikė daug informacijos apie „smartpen“ dizainą, išskyrus tai, kad tai yra modifikuota esamo užpildyto vienkartinio rašiklio versija, turinti „Bluetooth“ palaikantį priedą, kad būtų galima bendrauti su mobiliąja programa.
Pats užpildytas švirkštiklis buvo patvirtintas FDA 2019 m. Pabaigoje, tačiau Lilly nusprendė nepaleisti šio švirkštimo priemonės, kol taip pat nebus baigti ir patvirtinti ryšio aspektai.
Maggie Pfeiffer, „Lilly Diabetes“ komunikacijos vadovė, „DiabetesMine“ pasakoja, kad liepą įmonė pradėjo klinikinį tyrimą, kuriame įvertino, kokia yra patobulintos švirkštimo priemonės patirtis ir patogumas naudoti. Ji sako, kad moksliniai tyrimai padės „Lilly“ sukurti būsimą savo prijungtos skaitmeninės platformos, įskaitant „smartpen“ ir ne tik, pakartojimus.
.jpg)
