Bandote apskaičiuoti insulino dozes injekcijoms be skaitmeninio „vedlio“, kuris automatiškai atliktų matematiką? Tam yra programa! (žinoma).
Vadinamojo „insulino titravimo“ programos buvo maždaug nuo 2010 m., Kai rinkoje pasirodė pirmieji pagrindiniai dozės skaičiuokliai, tokie kaip „RapidCalc“. Po to 2013 m. „WellDoc“ programa „BlueStar“ 2013 m. Patvirtino pirmąjį FDA „mobiliosios receptinės terapijos pagalbos“ patvirtinimą, o vėliau - tiek didelių farmacijos, tiek mažų startuolių programas. Kai kurie yra būdingi baziniam (ilgai veikiančiam) insulinui ar net tam tikriems insulino prekės ženklams.
Praėjusią savaitę mažai žinomas Detroite įsikūręs startuolis „Hygieia, Inc.“ susilaukė FDA patvirtinimo naujam pasiūlymui: pirmoji mobiliojo titravimo programa išvalyta visiems 2 tipo insulino režimams, įskaitant ilgo veikimo (bazinį) ir valgymo laiką (boliusą). ) insulinas. Tai taip pat pirmoji insulino titravimo programa, galinti prisijungti prie bet kurio gliukozės matuoklio (arba teoriškai - ištisinės gliukozės matuoklio sistemos), kuris dalijasi duomenimis su debesimi.
Nors šioje naujojoje programoje buvo daug antraščių, nė vienas iš mūsų matytų leidinių iš tikrųjų nepaaiškino, kas yra „Hygieia“ ar kaip iš tikrųjų veikia ši technologija. Štai kur mes įeiname.
Tai, ką jie vadina „d-Nav insulino orientavimo tarnyba“, vartotojų individualūs gliukozės kiekio kraujyje duomenys yra perduodami debesyje veikiančiai tarnybai, kuri naudoja algoritmą kartu su savo klinikos ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo įnašu, kad jiems atsiųstų insulino dozavimo rekomendacijas. programą (galima tiek „iOS“, tiek „Android“ telefonams).
Jie liepia mums galvoti apie tai kaip apie automobilio navigacijos sistemą.
„Kaip GPS, jūs nurodote įrenginiui, kur norite eiti, ir jis sukuria pagrindinį planą, tada planą pakoreguoja pagal dabartinį cukraus kiekį kraujyje. GPS nauda yra ne žinoti, kur esate, o žinoti, ką daryti toliau. Mes nematome vertės gliukozės rodmenyse per se, bet veikiau, ką darote su skaičiais “, - sako„ Hygieia “įkūrėjas dr. Eranas Bashanas.
Nauji tyrimo rezultatai paskelbti 2008 m „Lancet“ medicinos žurnalas praėjusios savaitės pabaigoje rodo reikšmingą A1C sumažėjimą grupėje, naudojančioje „d-Nav“ sistemą, palyginti su tais, kurie pasikliauja vien savo gydytojo parama. Be to, „d-Nav“ palaiko Mičigano draudikas unikaliu insulino titravimo programų apimtimi.
Taigi, kas tiksliai yra „d-Nav“?
Galite prisiminti iš ankstesnės mūsų aprėpties, kad pirmoji „d-Nav“ iteracija buvo iš tikrųjų „Blackberry“ modeliuotas prietaisas. Tai atrodo kaip insulino pompos ir mažo „Etch-a-Sketch“ kryžius.
Tiesą sakant, jis tarnavo kaip gliukometras, kuris naudojo patentuotas testo juostas cukraus kiekiui kraujyje tikrinti, tačiau BG rezultatas mirksėjo tik tris sekundes, kol skaičius išnyks. Tada, naudodamas iš anksto užprogramuotus gydytojo nustatymus ir atsižvelgdamas į IOB (insulinas laive), prietaisas apskaičiuos korekcijos dozę arba maisto boliusą (jei reikia).
Daugeliu atvejų tai išlieka formos veiksniu. Išskyrus dabar, „Hygieia“ pridėjo mobiliųjų programų funkciją tiesiai išmaniajame telefone, o papildomas griozdiškas įrenginys yra neprivalomas. Galite pasirinkti naudoti „d-Nav“ įrenginį, kad paimtumėte pirštų galiukus, arba BG rezultatus galima tiesiog belaidžiu būdu bendrinti iš bet kurio debesies prijungto pirštų matuoklio.
Pavyzdžiui, kam nors du kartus per dieną, „d-Nav“ programoje rodomas bet koks koregavimo boliusas, kurio gali prireikti, atsižvelgiant į dienos laiką ir iš anksto užprogramuotas žinias, kada buvo atlikta paskutinė insulino injekcija. IOB apskaičiuojamas pagal vartotojo nustatytą insulino režimą. Žmonės, švirkščiantys bazinį boliusą kelis kartus per dieną, gali prijungti angliavandenių kiekį ir programa apskaičiuoja rekomenduojamą bendrą insulino dozę.
Vartotojas, žinoma, gali nuspręsti vadovautis rekomendacija arba jos nepaisyti - kaip ir bet kuris vairuotojas gali pasikliauti GPS navigacija prie vairo arba pasirinkti kitą maršrutą.
Ši paslauga skirta augančiam 2 tipo PWD (diabetu sergančių žmonių), vartojančių insuliną, populiacijai, nors, žinoma, ji yra tokia pat naudinga bet kokio 1 tipo pacientams, kurie nenaudoja insulino pompos.
Kad būtų aiškiau, tai nėra tai, ką galite atsisiųsti iš „iOS“ ar „Google Play“ parduotuvės; turite kreiptis į gydytoją, o šiuo metu prieinamumas yra ribojamas vienoje konkrečioje Pietryčių Mičigano klinikoje, kur pacientai gali gauti „d-Nav“ receptą ir iš jo ten vadovaujasi.
Didelis dalykas yra tai, kad „d-Nav“ analizuoja gliukozės modelius ir padeda vartotojams dažnai koreguoti daug daugiau nei kitos insulino titravimo programos, o jei tai pavyks Mičigane, tikimės, kad šis įrankis pasirodys visos šalies klinikose.
Higee-kas?
Įmonės pavadinimas gali pasirodyti keistas, tačiau jis tariamas „hy-jee-uh“ ir kilęs iš 1-ojo amžiaus graikų sveikatos deivės, medicinos dievo dukros. Tai taip pat primena „Hygieia Bowl“, vieną iš universalių farmacijos simbolių.
Mes pristatėme Hygieia čia „Mano dar 2011 m., susijusį su mūsų „DiabetesMine Design Challenge“. Tačiau pastaraisiais metais bendrovė dažniausiai atsidūrė radare, net 2012 m. Pabaigoje gavusi Europos reguliavimo sistemą, leidžiančią pristatyti savo produktą užsienyje.
„Hygieia“ įkūrėjai dr. Eranas Bashanas ir dr. Izraelis Hodishas yra Izraelio vietiniai gyventojai, atvykę į Mičigano universiteto inžinerijos mokyklą 2004 m. Hodishas yra UM medicinos mokyklos endokrinologas, dirbantis kaip startuolio klinikinis patarėjas. Prieš dirbdamas inžinerijos vadyboje, kurdamas buitinę elektroniką, Bashanas atėjo iš karinio vadovo vaidmens, o Hodishas domėjosi tiek inžinerija, tiek genų terapija, kuri paskatino jį į endokrinologiją.
„Diabeto GPS“ idėja jiems kilo dar 2008 m. Jie, matyt, vieną vakarą miestelyje susitiko vakarieniauti ir pradėjo diskutuoti dėl kažkokios technologijos, kuri padėtų iš D-valdymo pašalinti insulino skaičiavimo spėjimus. Jie parengė planą ir įkūrė savo įmonę tų metų rugpjūtį - likus vos dviem savaitėms iki finansų milžinės „Lehman Brothers“ žlugimo. Nei vienas, nei kitas neturėjo ryšio su diabetu, tačiau abu sako, kad bėgant metams šeimos nariai susirgo diabetu ir pradėjo švirkšti insuliną.
Kadangi ydinga JAV sveikatos priežiūros sistema vis daugiau pacientų verčia pas bendrosios praktikos gydytojus, o ne brangesnius specialistus, tokio tipo tiesioginės pacientų pagalbos poreikis yra labai svarbus, sako jie.
„Matome daugiau žmonių, sergančių 2 tipo… vartojančiais insuliną. Jums reikia nuolatinių koregavimų, o užsiėmimas yra daug darbo. Mūsų sistema leidžia pacientams nedelsiant koreguoti insuliną, atsižvelgiant į tai, kas vyksta jų kūne, o ne laukti iki 90 dienų, kol apsilankys pas gydytoją, o tada pakeis dozę “, - sako Bashanas.
Insulino titravimo programos kraštovaizdis
Bashanas ir Hodishas tikrai nėra vieninteliai ekspertai, kurie nustatė šį poreikį. Kaip pažymėta, vis daugiau mobiliųjų programų, skirtų insulino dozavimui, sritis:
- „RapidCalc“, skirtas bazinio boliuso režimui, su „protingu insulino sekimu“ laive ir išsamiomis stebėjimo funkcijomis
- „PredictBGL“ insulino dozės skaičiuoklės programa iš Australijos
- „WellDoc“ „BlueStar“ diabeto valdymo programa, į kurią dabar bus įtraukta „Voluntus Insulia“ titravimo programa, gavusi FDA leidimą 2017 m.
- „ISage“ programa iš „AmalgamRx“, kuri 2017 m. Tapo pirmąja FDA patvirtinta programa, skirta naudoti su visų tipų baziniu (ilgai veikiančiu) insulinu
- „Sanofi“ „My Dose Coach“ su įmontuota insulino dozės skaičiuokle, taip pat FDA išvalyta 2017 m
„Accu-Chek Connect“ programa su insulino dozės skaičiuokle
„Glooko“ mobiliojo insulino dozavimo sistema (MIDS) ong veikiančiam (baziniam) insulinui, FDA praeitų metų pradžioje patvirtino kaip pirmąją titravimo programą, „pasiekiamą per vieningą diabeto valdymo platformą“.
- „Glytec“ FDA išvalyta „Glucommander“ programa, siunčianti bazinio ir boliusinio insulino dozės koregavimo rekomendacijas sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams, kurie patvirtina pakeitimus ir persiunčia juos vartotojams (dabar galima per „Livongo“ diabeto valdymo tarnybą)
„Eli Lilly“ programa „Go Dose“, kuria siekiama titruoti savo „Humalog“ prekės ženklo insuliną, buvo patvirtinta 2017 m. Pradžioje, tačiau „Lilly Diabetes“ pasakoja, kad nusprendė nepaleisti mobiliosios programos nusprendę sutelkti dėmesį į platesnį prijungto įrenginio kraštovaizdį.
„Hygieia“ įkūrėjai pabrėžia, kad jų naujoji programa yra išskirtinai naudinga bet kokiam švirkščiamam insulinui, kurio gali prireikti PWD - tai apima tiek bazinius koregavimus, tiek maistą ar korekcijas.
Jų nauji tyrimo duomenys, pateikti praėjusią savaitę Berlyne vykusioje didelėje diabeto pažangių technologijų ir gydymo (ATTD) konferencijoje, rodo, kad tai veikia; kelių vietų atsitiktinių imčių kontroliuojamame tyrime trijuose nacionaliniuose diabeto centruose per 6 mėnesius 181 tyrimo dalyvis pastebėjo reikšmingą A1C sumažėjimą ir apskritai mažiau hipoglikemijos epizodų.
Ar keičiasi Hygieia planas, kai plačiau naudojami nuolatiniai gliukozės matuokliai (CGM)? Ne iš tikrųjų, sako Bashanas. Jie galėtų sukurti būsimą verslo ir verslo partnerystę, leidžiančią CGM duomenis įpinti į „d-Nav“ platformą, tačiau Bashanas nemato tikimybės, kad CGM netrukus taps plačiai paskirtas T2. Štai kodėl jis nesitiki, kad pats raudonas „d-Nav“ įrenginys bus palaipsniui panaikintas, nes pirštų lazdelės išliks pagrindiniu daugeliu T2 insulino vartojančių žmonių pasaulyje, ir daugelis tų pacientų negalės naudotis debesimis. prijungtas skaitiklis.
Hygieia dar įdomesnis yra jų prieigos modelis: jiems pavyko gauti draudimo vežėją, kuris padengtų visas reikalingas juostas ir „d-Nav“ atsargas nemokamai iš klinikos, draudiko centais.
Kaip visada, draudimo apsauga yra svarbiausia
Įdomu tai, kad „Hygieia“ kuria ne tik technologijas, bet ir kuria specializuotas klinikas, orientuotas į T2 diabeto vaistų optimizavimą. Šiose klinikose dirba pirminės sveikatos priežiūros gydytojai, dirbantys su pacientais, kad optimizuotų insulino dozes, GLP-1 vaistus ir geriamuosius vaistus gliukozės kiekiui mažinti.
Šiuo metu Metro Detroito rajone jie veikia ir veikia tik viena vietinė klinika, tačiau bendrovė tikisi netrukus atidaryti keturias papildomas klinikas Pietryčių Mičigane ir išplėsti iš jos.
Kol ten dirba „Hygieia d-Nav“, šios klinikos yra „vaistų ir priemonių agnostikai“, - sako Bashanas. „Jie dirba kaip Dializės centrai, kur pacientai eina labai konkrečiu tikslu. Nepakeičiame endokrinologo ar kitų platesnės diabeto priežiūros aspektų “.
2018 m. Viduryje Mičigane įsikūrusi įmonė sudarė sutartį su „Blue Cross Blue Shield of Michigan“ (BCBSM), kad palaikytų šias klinikas ir įdarbintų Hygieia d-Nav, skirtą insulino vartojantiems T2 PWD ant PPO, ir savo „Blue Care Network“ HMO planus. Tai įvyko po metus trukusio BCBSM bandomojo tyrimo, kurio metu 200 PWD, naudojančių „d-Nav“, pasiekė geresnių klinikinių rezultatų ir sumažino bendras sveikatos priežiūros išlaidas - 6000 USD vienam pacientui per metus, o vaistinė sutaupė daugiau nei 1700 USD visiems pacientams, sako mums Hygieia. .
Oho!
Pagal šią naujausią sutartį jie persikelia per pietryčių Mičiganą ir į vakarinę valstijos pusę, kur, kaip manoma, tūkstančiai BCBSM narių naudosis „Hygieia“ paslauga ir už jos ribų. Tai būdas pritraukti rinką: derėkitės dėl bandomųjų tyrimų, kurie parodytų jūsų įrankių ar paslaugų vertę - taip motyvuodami mokėtojus plačiai tai aprėpti.
Nuo šiol „Hygieia“ neketina siūlyti diabeto treniruočių - mitybos, mankštos ar kitokio pobūdžio -, bet yra orientuota tik į tikslią insulino dozavimą ir su injekcijomis susijusią pagalbą, pavyzdžiui, injekcijos vietų optimizavimą ir insulino švirkštimo priemonių naudojimą.
Mažoji pagalba eina ilgą kelią
Akivaizdu, kad insulino titravimo programos gali suteikti daug vertės (viskas yra geriau nei aklas dozavimas, ar ne?), Ir mes džiaugiamės, kad nauji algoritmai galiausiai sujungs šią galimybę su CGM, ypač kai „Dexcom“ juda ta kryptimi su savo G6 ir vėliau produktų ir mobiliųjų programų atnaujinimus, kuriuos ji planavo atlikti per ateinančius ar dvejus metus.
Insulino dozavimo GPS idėja mums gana primena originalias diskusijas apie CGM, kai ji pasirodė (nauja orientavimo sistema!), Ir mes prognozuojame, kad tik laiko klausimas, kada šios titravimo priemonės taps nauju priežiūros standartu tiems, kurie nėra prisijungę prie insulino pompos ar uždaros grandinės, kuri automatiškai dozuoja insuliną.
.jpg)
