Atrodo, kad raktas į klestėjimą šiame duomenų amžiuje yra mokymasis kuo geriau panaudoti visą tą informaciją. O jei iš tikrųjų suprasdamas, kaip miegojai, gali atsirasti naujų paslapčių apie gliukozės kiekio kraujyje svyravimus ir insulino poreikį?
„Tidepool“ ir „Evidation Health“ bendradarbiauja stebėjimo bandomajame tyrime, kuris tikisi padėti T1D turintiems žmonėms tai padaryti. Ką tik pradėtas tyrimas, kuris vadinamas „T1D Sleep Pilot“, šiuo metu renka dalyvius. Jis naudos per naktį surinktus pacientų diabeto technologijų duomenis, taip pat miego ir aktyvumo stebėjimo prietaisus išmaniuosiuose telefonuose ir kituose jutikliuose, kad ištirtų naktinės hipoglikemijos, kitos dienos elgesio, miego įpročių ir širdies susitraukimų dažnio ryšius.
Siekiama parengti geresnį 1 tipo pacientų portretą apie tai, kas vyksta su jų diabetu per naktį, kaip tai koreliuoja su jų gyvenimu kitą dieną, ir surinkti nuolatinius tyrimus apie tai, kaip sąveikauja kasdieniniai elgesio įpročiai, miegas ir diabeto komplikacijos.
„Diabetu sergantys žmonės gali naudoti savo asmeninius duomenis, kad atliktų pagrindinį vaidmenį gerinant sveikatą“, - pranešime spaudai sakė „Tidepool“ įkūrėjas ir generalinis direktorius Howardas Lookas. „Mūsų tyrimas su„ Evidation “suteikia diabetu sergantiems žmonėms naują būdą dalytis savo duomenimis su tyrėjais ir padėti geriau suprasti pavojingą mažo cukraus kiekio kraujyje lygį, kuris dažnai gali pasireikšti miegant.“
„Tidepool“ yra atviro kodo pelno nesiekianti įmonė, kurios misija yra diabeto duomenys padaryti prieinamesni ir veiksmingesni pacientams, jų priežiūros komandoms ir tyrėjams. Bendrovė įvardija kaip duomenų agnostiką, vadinasi, ji neapsiriboja tik tam tikrais technologijos tipais ar prekės ženklais. Ką ta filosofija ir šis miego pilotas reiškia turintiems 1 tipą? Tai sukuria visiškai naują studijų atlikimo būdą, tvirtina bendrovė.
Tai drąsus teiginys.
Deborah Kilpatrick yra „Evidation Health“ generalinė direktorė ir ji ją palaiko.
"Tai didelė pretenzija", - sako ji. „Ir aš manau, kad mes tam priešinamės keliais būdais. Mes tikrai aistringai stengiamės kiekvieną dieną įtraukti duomenis į klinikinių tyrimų lygtį, taip pat aistringai perduodame klinikinių tyrimų ekosistemas pacientui “.
Pasak „Kilpatrick and Look“, tai ir siekia šis tyrimas. Naudodamiesi naujausiais prijungtais prietaisais, įskaitant nuolatinį gliukozės matuoklį „Dexcom“, „Emfit“ miego monitorių ir „WHOOP“ aktyvumo stebėjimo priemonę, mokslininkai gaus prieigą prie duomenų apie per naktį sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje įvykius, kurių dar niekada nebuvo.
Organizatoriai teigia, kad toks požiūris yra labiau lygiavertis ir oportunistinis klinikinių tyrimų atlikimo būdas, viršijantis tradicines plytų ir skiedinio sienų ribas, ir nustatytos geografinės tyrimo vietos.
Klinikinis tyrimas, leidžiantis pacientams kontroliuoti
„Kai galime ką nors virtualizuoti, tai ir darome“, - apie „Evidation“ misiją kalbėjo Kilpatrickas. „Mes neprašome paciento eiti į kliniką, jei jis to nepajėgia arba jei protokolas to nereikalauja. Tai nereiškia, kad jie nebendrauja su globėjais, nes tai taip pat galima pasiekti virtualioje medicinoje dalijantis duomenimis ir tolesnėmis priemonėmis “.
Atliekant bandomąjį tyrimą, pacientai išlaikys visų surinktų duomenų kontrolę ir nuosavybės teisę.
"Vienintelis būdas tai yra suteikti pacientams kontrolę", - sako Kilpatrickas.
Įrodymu siekiama kliniškai reikšmingais būdais analizuoti ir apdoroti didelio masto jutiklių ir elgesio duomenis. „Tidepool“, bendradarbiaudamas su „Evidation“, tampa naujausiu iš daugiau nei 100 duomenų šaltinių, kurie šiuo metu yra susieti su „Evidation“ platforma, įskaitant „Apple Health“, „Blue Button“, „Dexcom“, „Epic“ ir „Fitbit“. Pasak „Evidation“, šiuo metu per tą platformą sąveikauja daugiau nei 2 milijonai asmenų per įmonės programą „Achievement“, kuri moka žmonėms už su sveikata susijusių dalykų atlikimą, pvz., Žingsnių stebėjimą, miegą ir maitinimą.
„Čia„ prasmingo “apibrėžimas yra kliniškai reikšmingas“, - sako Kilpatrickas. „Duomenų vartotojai stebi ir dalijasi, o tai, ką mes rengiame, turi būti reikšmingi jų priežiūrai. Tai yra pagrindas, kodėl atliekame klinikinius tyrimus. Norėdami geriau rūpintis. Šiuo atveju mes naudojame tiesioginius pacientų turimus duomenis ir bendradarbiaujame su „Tidepool“, kad paverstume juos prasminga, veiksminga abiejų pacientų slaugytojų priežiūra “.
Įrodymai ir „Tidepool“ tikisi, kad sumažinus trintį ir dalyvavimo klinikiniuose tyrimuose kliūtis, galima sukurti įvairesnį dalyvių būrį. „Taip mes sumažiname atotrūkį tarp klinikinių tyrimų duomenų ir realaus prietaisų efektyvumo“, - sako Kilpatrickas.
Kaip užsirašyti į studiją
Bandomasis gali dalyvauti visi, turintys 1 tipo cukrinį diabetą, nors yra atliekamas atrankos procesas siekiant nustatyti tinkamumą. Norintys dalyvauti gali apsilankyti išankstinio tikrinimo svetainėje čia. Svetainė nukreipia į „Evidation's Achievement“ sveikatos programą ir veikia kaip pagrindinis „T1D Sleep“ bandomojo puslapio puslapis. Ten patekęs žmogus įveda savo el. Pašto adresą, kad pradėtų tinkamumo tikrinimo procesą, atsakydamas į klausimus, susijusius su amžiumi, lytimi, tautybe, rase, nesvarbu, ar šiuo metu gyvenate JAV, ar turite prieigą prie nešiojamojo kompiuterio ar „iPhone“. Po to prasideda klausimai apie paciento 1 tipo ir dabartines technologijas bei gydymą. Potencialūs vartotojai atsako į klausimus, kol jiems neįspėjama, kad jie nėra tinkami dalyvauti bandomajame tyrime.
Taigi, kas iš tikrųjų yra tinkamas?
Nors įrodymai neatskleidė visų įtraukimo kriterijų, kai buvo susisiekta, tačiau buvo sakoma, kad 25 metų ar vyresni asmenys, gyvenantys JAV; yra diagnozuotas 1 tipo cukrinis diabetas; šiuo metu naudoja „Tidepool“ palaikomas CGM, BGM ir insulino pompos sistemas; noriai dalijasi tyrimo metu prijungto įrenginio duomenimis; nori tyrimui naudoti aktyvumo stebėjimo ir miego stebėjimo prietaisus; ir yra pasirengę atlikti budrumo testus mobiliuoju telefonu tam tikrais tyrimo laikotarpiais.
Po registracijos visi dalyviai vykdo informuoto sutikimo procesą, kad galėtų dalytis studijų duomenimis, užbaigti studijų veiklą ir, jei reikia, su jais susisiekti studijų personalas. Bet kuris asmuo gali bet kada atsisakyti, tiesiog pasitraukdamas iš tyrimo.
Šiuo metu vyksta registracijos etapas.
Be savanorių registracijos, įdarbinimas taip pat skirtas tiek „Tidpool“ nariams, tiek „Achievement“ nariams, kurie atitinka tam tikrus kriterijus ir turi tinkamas prietaisų integracijas: CGM, BGM, insulino pompas.
Miegas svarbu, žmonės!
Adomas Brownas, vyresnysis „diaTribe“ redaktorius ir knygos autorius Ryškios dėmės ir minos: Diabeto vadovas, kurio norėčiau, kad kažkas man paduotų, yra tarp daugelio optimistiškai vertinančių šį „T1D“ miego pilotą.
„Man patinka tokie nuotoliniai internetiniai tyrimai“, - sako jis. „Jaučiu, kad miego trūkumas yra pagrindinis diabeto minas, nes jis veikia kiekvieną atskirą diabeto aspektą. Tai daro įtaką dalykams labai tiesiogiai ir netiesiogiai. Tai gana galinga. Jei miegate mažiau nei septynias valandas per naktį, esate atsparesnis insulinui. Bent jau man sekančią dieną yra didesnis cukraus kiekis kraujyje, nesiseka mažiau miegodamas. Miego trūkumas taip pat daro didžiulį poveikį alkio hormonams, todėl esate alkanas, kai nepakankamai miegate. Trokštate daugiau cukraus. Turiu omenyje, kad tai yra blogiausios įmanomos nuorodos 1 tipo asmeniui. “
Brownas daugelį metų stebėjo, kaip nedaugelis aplinkinių kalbėjo apie miego vaidmenį valdant ir gydant 1 tipo diabetą. Daugelis nustebo, kai savo knygoje jis įtraukė gerą nakties poilsį kaip vieną iš „keturių diabeto sveikatos ramsčių“.
- Negirdi, kad būtų kalbėta apie miegą, - sako jis. „Manau, tam tikra prasme, nes tai nėra taip seksualu, žinai? Tai nėra panašu į naują technologiją. Tai nėra išgalvotas naujas insulinas “.
Jis mano, kad šio tyrimo pasekmės gali būti didžiulės, tik didinant supratimą apie miegą. „Tik apskaičiuoti, kaip blogai miega 1 tipo cukriniu diabetu sergantys žmonės, yra didžiulė.“
Rezultatai, pagal kuriuos galime veikti
Taigi, ką įmonės ketina daryti su surinktais duomenimis?
Kilpatrickas sako, kad iššūkis ir viltis teikia duomenis iš tikrųjų informatyviems. "Mes norime paversti duomenis tinkama naudoti informacija", - sakė ji.
Brownas taip pat mano, kad tai, kas šiam tyrimui suteikia tokią svarbą, yra dėmesys tam, kad viskas būtų įgyvendinta.
„Miegą žmonėms taip sunku suprasti ir kontroliuoti. Kai jie gali pamatyti, kas vyksta, kas gali pasikeisti. Didžiausias būdas pasiekti pokyčių yra suteikti žmonėms naudingų duomenų “, - sako jis.
Be individualios priežiūros ir gyvenimo kokybės gerinimo, „Tidepol“ ir „Evidation“ tikisi, kad tyrimas suteiks mokslininkams prieigą prie dar nematytų duomenų apie tai, kaip miegas ir 1 tipo cukrinis diabetas koreliuoja ir sąveikauja. Pasak Browno, palyginti su kitais gyvenimo būdo elementais, klinikiniai ryšiai tarp jų yra nedideli.
"Manau, kad tokiais tyrimais svarbu žmonėms suteikti tiesiog paprastą koreliaciją", - sako jis. „Kaip, kai miegi mažiau nei septynias valandas, kitą dieną cukraus kiekis kraujyje yra 20 procentų didesnis. Arba, kai miegate mažiau nei septynias valandas, jums reikia 30 procentų daugiau insulino. Tokie dalykai, kuriuos galima nagrinėti. Dienos pabaigoje tikslas yra parodyti žmonėms savo duomenis, kad jie suprastų, vau, miegas yra tikrai svarbus, ir aš turėčiau jų gauti daugiau “.
.jpg)
