Vakcinacija yra vertinga priemonė užkertant kelią daugeliui įvairių infekcinių ligų. Pasiskiepiję nuo konkrečios ligos, galite įgyti apsaugą ar imunitetą nuo jos.
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) iki šiol suteikė leidimą skubiai naudoti dvi vakcinas nuo viruso, sukeliančio COVID-19. Šios vakcinos yra „Pfizer-BioNTech“ ir „Moderna“ vakcinos. „Johnson & Johnson“ taip pat kreipėsi į FDA leidimą skubiai naudoti jų vienos dozės vakciną.
Vakcina COVID-19 yra gyvybiškai svarbi priemonė siekiant sustabdyti naujojo koronaviruso, žinomo kaip SARS-CoV-2, plitimą. Bet jums gali būti įdomu apie vakcinos saugumą, taip pat apie galimą trumpalaikį ir ilgalaikį šalutinį poveikį.
Šiame straipsnyje mes įsigilinsime į tai, kas žinoma apie vakcinos COVID-19 saugumą, galimą šalutinį poveikį ir tai, kaip vakcina veikia, kad apsaugotų jus nuo susirgimo.
Kaip COVID-19 vakcinas pavyko sukurti taip greitai?
Vakcinų kūrimas paprastai trunka daugelį metų. Tačiau COVID-19 vakcinos buvo sukurtos per trumpą laiką.
Iš tikrųjų, pasak Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO), 2020 m. Gruodžio mėn. Yra sukurta daugiau nei 200 galimų vakcinų COVID-19. Mažiausiai 52 iš jų buvo atlikti klinikiniai tyrimai su žmonėmis.
Kaip juos pavyko sukurti taip greitai? Toliau apžvelgsime, kaip tai buvo pasiekta.
Mokslinis bendradarbiavimas
Kai tik buvo nustatytas naujas koronavirusas ir nustatyta genetinė jo medžiaga, viso pasaulio mokslininkai pradėjo jį rimtai tirti. Kelyje jie pasidalijo svarbiais tyrimų rezultatais su kitais mokslininkais.
Šis aukštas bendradarbiavimo lygis padėjo mokslo ir medicinos bendruomenei geriau išplatinti vertingas žinias apie patį virusą, jo sukeliamą ligą ir galimus skiepijimo bei gydymo metodus.
Esami tyrimai
Vakcinos COVID-19 technologija gali atrodyti nauja.Tačiau iš tikrųjų tai buvo jau kurį laiką. Mokslininkai jau daugelį metų tiria naujus vakcinų gamybos būdus.
Tai apima mRNR vakcinas, tokias kaip „Pfizer-BioNTech“ ir „Moderna“. Tiesą sakant, prieš pandemiją mokslininkai tyrė šį metodą kaip būdą paskiepyti nuo kitų virusų.
Šis esamas tyrimas davė mokslininkams svarbią pradžią kuriant vakcinas nuo SARS-CoV-2.
Finansavimas
Vakcinų kūrimas yra labai brangus. Viena iš pagrindinių to priežasčių yra ta, kad norint atlikti efektyvumą ir saugumą reikia atlikti daugybę bandymų. Kai vakcina patenka į klinikinius žmogaus tyrimus, šios išlaidos pradeda sparčiai didėti.
Trys skirtingi klinikinių tyrimų etapai turi parodyti saugumą ir veiksmingumą, kad vakciną būtų galima patvirtinti ar patvirtinti. Vykstant šiems bandymams, dalyvių skaičius auga ir išlaidos.
Pandemijos pradžioje buvo skiriama lėšų vakcinoms COVID-19 kurti. Šis finansavimas, gautas tiek iš viešų, tiek iš privačių šaltinių, leido įmonėms veiksmingai atlikti būtinus vakcinos tyrimus ir klinikinius tyrimus.
Laiko juostos pagreitis
Paprastai vakcinos kūrimo ir testavimo etapai vyksta vienas po kito. Pavyzdžiui, 2 fazės klinikinis tyrimas būtų tęsiamas tik baigus 1 fazės tyrimą. Tai gali užtrukti daug laiko.
Pandemijos metu kai kurie iš šių terminų buvo pagreitinti, siekiant sutrumpinti vystymosi laiką.
Be to, atlikdamos klinikinius tyrimus, įmonės padidino savo vakcinų gamybą.
Šioms įmonėms tai yra didelė finansinė rizika, nes duomenys gali parodyti, kad jų vakcina nėra efektyvi ar saugi, todėl jos visiškai atsisako vakcinos. Tačiau jei bus nustatyta, kad vakcina yra saugi ir veiksminga, paruoštos dozės yra prieinamos, kaip buvo dabartinių vakcinų atveju.
Nepasikeitė tai, kad visoms COVID-19 vakcinoms vis dar reikia atlikti griežtus bandymų protokolus, kuriais siekiama nustatyti jų veiksmingumą ir saugumą. Nors plėtra yra spartesnė, pagreitinti grafikai nepažeidžia mokslinių standartų ar vientisumo.
Įmonės vis tiek privalo FDA pateikti patikimus klinikinių tyrimų su žmonėmis duomenis, kurie rodo, kad vakcina yra saugi ir veiksminga. Be to, gavus leidimą ar patvirtinus, vakcinos sauga ir toliau stebima.
Kas iš tikrųjų yra leidimas naudoti skubiai?
Tiek „Pfizer-BioNTech“, tiek „Moderna“ vakcinas šiuo metu leidžia FDA pagal skubaus naudojimo leidimą (EUA). Tai skiriasi nuo FDA patvirtinimo.
EUA yra būdas FDA leisti nepatvirtintus medicinos produktus naudoti ekstremalių situacijų visuomenės sveikatos srityje, pavyzdžiui, pandemijos, metu. Peržiūrėdama EUA, FDA turi nustatyti, kad produkto nauda nusveria jo galimą riziką.
Kai bendrovė pateikia EUA dėl COVID-19 vakcinos, FDA tikisi pamatyti 3 fazės klinikinio tyrimo saugumo ir veiksmingumo duomenis. Tyrimas vis dar gali būti vykdomas tol, kol įvykdys konkrečius etapus, kuriuos nustatė FDA.
Gavę FDA mokslininkai, taip pat išorinė patarėjų grupė, sudaryta iš mokslininkų ir visuomenės sveikatos ekspertų, atidžiai išnagrinės duomenis. FDA atsižvelgs tiek į vidaus, tiek į patariamosios grupės peržiūras, nuspręsdama suteikti EUA.
Kas yra žinomas apie trumpalaikį vakcinos poveikį?
Trumpalaikis patvirtintų COVID-19 vakcinų šalutinis poveikis yra panašus. Šalutinis poveikis paprastai prasideda per dieną ar dvi nuo vakcinos gavimo ir gali apimti:
- skausmas, paraudimas ar patinimas injekcijos vietoje
- nuovargis
- karščiavimas
- šaltkrėtis
- galvos skausmas
- kūno skausmai
- pykinimas
- patinę limfmazgiai
Gavę vakciną, yra gana normalu jausti lengvus simptomus, pavyzdžiui, aprašytus aukščiau. Nors tai gali būti nemalonu, iš tikrųjų tai yra geras ženklas. Tai reiškia, kad jūsų kūnas sukuria imuninį atsaką.
Nors šie šalutiniai poveikiai gali būti nemalonūs, jie paprastai būna lengvi ar vidutinio sunkumo ir praeina po kelių dienų.
Šalutinis poveikis, kuris juntamas visame kūne, pvz., Nuovargis ir karščiavimas, dažniau pasireiškia gavus antrąją dozę.
Rimtas trumpalaikis šalutinis poveikis
Nors ir retai, kai kurie žmonės, gavę COVID-19 vakciną, patyrė rimtesnį trumpalaikį šalutinį poveikį. Šie šalutiniai poveikiai yra tiesioginės alerginės reakcijos ir sunkus alerginės reakcijos tipas, vadinamas anafilaksija.
Skubios alerginės reakcijos paprastai atsiranda per 4 valandas nuo vakcinos gavimo ir gali apimti tokius simptomus:
- dilgėlinė
- švokštimas
- patinimas
Anafilaksija dažniausiai įvyksta netrukus po vakcinacijos. Simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį, yra šie:
- dilgėlinė
- patinimas
- kvėpavimo sutrikimai
- gerklės patempimas
- svaigsta ar alpsta
- pilvo skausmas
- pykinimas ar vėmimas
- viduriavimas
- greitas širdies plakimas
- žemas kraujospūdis (hipotenzija)
- pražūties jausmas
Gavę vakciną COVID-19, greičiausiai būsite stebimi mažiausiai 15 minučių, kad įsitikintumėte, jog nepasireiškia rimtas šalutinis poveikis.
Kas yra žinoma apie ilgalaikį vakcinos poveikį?
Kadangi COVID-19 vakcinos Jungtinėse Valstijose buvo skiriamos tik nuo 2020 m. Gruodžio mėn., Ilgalaikis poveikis šiuo metu nėra žinomas.
Nors žmonės pradėjo skiepytis šiomis vakcinomis, tyrimai ir toliau vertins jų saugumą ir veiksmingumą ateityje. Šie tyrimai taip pat bus sutelkti į tai, kiek laiko trunka imunitetas nuo vakcinų.
Ar galite gauti COVID-19 iš vakcinos?
Jūs negalite gauti COVID-19 iš vakcinos. Nei „Pfizer-BioNTech“, nei „Moderna“ vakcinoje nėra gyvo viruso. Dėl šios priežasties jūs negalite susirgti COVID-19.
Abi vakcinos naudoja MRN technologiją, kad sukurtų imuninį atsaką į SARS-CoV-2.
Kas iš tikrųjų yra mRNR?
Tiek „Pfizer-BioNTech“, tiek „Moderna“ vakcinos susideda iš genetinės medžiagos, vadinamos mRNR, gabalo. Paprasčiau tariant, mRNR pateikia jūsų kūno ląstelėms instrukcijas, kaip gaminti baltymus.
Tiesą sakant, mRNR natūraliai atsiranda jūsų kūne. Jūsų ląstelės visą laiką naudoja MRNR, kad gautų daugybę baltymų, reikalingų jūsų sveikatai ir gerovei.
COVID-19 vakcinos MRN yra instrukcijos, kaip pagaminti virusinį baltymą, vadinamą smaigaliu. Tai yra baltymas, randamas naujojo koronaviruso paviršiuje. Virusas naudoja jį prisijungti ir patekti į jūsų kūno ląstelę.
Kai gausite vakciną, jūsų kūnas atpažins smaigalio baltymą kaip įsibrovėlį. Dėl to jis gamins antikūnus, apsaugančius jus nuo koronaviruso smaigalio baltymo.
Kas atsitiks, kai suleidžiama vakcina?
Gavus Pfizer-BioNTech arba Moderna vakciną, iRNR gali patekti į jūsų kūno ląsteles. Šios ląstelės pradeda gaminti smaigalio baltymą, rodydamos jį ant savo paviršiaus.
Jūsų imuninės sistemos ląstelės pastebės šiuos baltymus ir atpažins juos kaip svetimus. Dėl to jūsų imuninė sistema pradės kurti imuninį atsaką į smaigalio baltymą, kuris apima antikūnų gamybą.
Jei jūsų imuninės sistemos gaminami antikūnai susidurs su tikruoju SARS-CoV-2 virusu, jie atpažins jį kaip įsibrovėlį ir galės jį sunaikinti, kol dar nesukelsite ligos. Kitaip tariant, jūsų imuninė sistema bus paruošta ir pasirengusi kovoti ir neutralizuoti tikrąjį virusą, kai gausite vakciną.
Svarbu atsiminti, kad paprastai po vakcinacijos jūsų organizmui susikaupti imunitetui reikia kelių savaičių. Dėl šios priežasties SARS-CoV-2 gali būti veikiamas prieš pat arba iškart po vakcinacijos ir vis tiek galite susirgti.
EfektyvumasTaip pat svarbu atsiminti, kad nė viena vakcina nėra 100 proc. Veiksminga. Pfizer-BioNTech vakcina veiksminga 95 procentais praėjus 7 dienoms po antrosios dozės. „Moderna“ vakcina yra veiksminga 94,1 proc. Praėjus 14 dienų po antrosios dozės. Po vakcinacijos svarbu ir toliau laikytis atsargumo priemonių, tokių kaip kaukės dėvėjimas, fizinis atstumas ir rankų plovimas.
Ar vakcina gali pakeisti jūsų DNR?
Galbūt girdėjote susirūpinimą dėl vakcinos COVID-19, veikiančios jūsų DNR. Tai neįmanoma.
Jūsų DNR yra specialioje ląstelių dalyje, vadinamoje branduoliu. Branduolys yra atskirtas nuo kitų ląstelės sričių.
MRNR, kurią natūraliai gamina jūsų ląstelės kiekvieną dieną, yra pagaminta branduolyje, tačiau greitai perduodama už branduolio ribų, kad būtų paversta baltymu. Pagaminus baltymą, iRNR yra sunaikinta.
Panašiai ir COVID-19 vakcinos iRNR liks už branduolio ribų. Jis taip pat bus sunaikintas, kai bus pagamintas smaigalys.
Kas turėtų vengti skiepų?
Kai kurie žmonės turėtų vengti skiepytis „Pfizer-BioNTech“ arba „Moderna COVID-19“. Tai apima visus, kurie turėjo:
- prieš tai buvusi sunki ar tiesioginė alerginė reakcija į bet kurią vakcinos medžiagą
- arba sunki arba betarpiška alerginė reakcija po pirmosios vakcinos dozės
- buvusi alerginė reakcija į polietilenglikolį (PEG) ar polisorbatą
Jei nerimaujate dėl vakcinos COVID-19 ingredientų, tiek „Pfizer-BioNTech“, tiek „Moderna“ savo informaciniuose lapuose pateikia visus ingredientų sąrašus gavėjams ir globėjams.
Ar vaikai gali gauti vakciną?
Šiuo metu „Pfizer-BioNTech“ ir „Moderna“ vakcinas leidžiama vartoti tik atitinkamai 16 ir vyresniems bei 18 ir vyresniems žmonėms. Mažesniems vaikams pradedama arba planuojama atlikti daugiau klinikinių tyrimų.
Ar žmonės, turintys pagrindinių sveikatos sutrikimų, turėtų skiepytis?
Jei turite sveikatos būklę, galite pasiskiepyti. Tiesą sakant, tai yra ypač svarbu, nes dėl kai kurių sveikatos sutrikimų gali padidėti sunkių COVID-19 komplikacijų rizika.
Šiuo metu vienintelė išimtis yra ta, jei Jums pasireiškė rimta ar tiesioginė alerginė reakcija į vieną ar daugiau vakcinos ingredientų. Tokiu atveju turėtumėte vengti skiepų.
Jei turite pagrindinę sveikatos būklę ir turite klausimų apie vakcinos vartojimą, būtinai pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.
Ar turėtumėte skiepytis, jei esate nėščia ar maitinate krūtimi?
Vakciną galite gauti, jei esate nėščia ar maitinate krūtimi. Jei turite klausimų ar rūpesčių dėl vakcinos vartojimo, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.
Ar vis tiek turėtumėte gauti vakciną, jei turite COVID-19 ir ar ji saugi?
Jums gali kilti klausimas, ar vis tiek reikia skiepytis, jei jau turite COVID-19. Atsakymas į šį klausimą yra teigiamas.
Šiuo metu mokslininkai nežino, kiek ilgai išlieka natūralus imunitetas po COVID-19. Tyrimai šia tema vyksta nuolat. 2021 m. Tyrimas, kuriame dalyvavo 188 žmonės, pasveikę po COVID-19, nustatė imuniteto žymenis iki 8 mėnesių po užsikrėtimo.
Pakartotinės infekcijos atvejai iki šiol buvo dokumentuoti tik atvejų tyrimuose. Tačiau tai reiškia, kad įmanoma užsikrėsti virusu ir susirgti antrą kartą. Vakcinacija gali padėti to išvengti.
Šiuo metu Ligų kontrolės ir prevencijos centras (CDC) rekomenduoja tam tikriems žmonėms, kuriems buvo COVID-19, palaukti 90 dienų prieš skiepijant. Tai apima tuos, kurie buvo gydomi monokloniniais antikūnais arba sveikstančia plazma.
Ar vis tiek turite imtis atsargumo priemonių pasiskiepiję?
Jei jau gavote vakciną COVID-19, vis tiek turėsite imtis atsargumo priemonių, tokių kaip:
- dėvėti kaukę, kai esate šalia savo namų
- praktikuojantis fizinį distanciją
- dažnas rankų plovimas
- venkite sausakimšų vietų ar prastai vėdinamų vidaus patalpų
Šios atsargumo priemonės yra būtinos, nes mokslininkai dar nežino, ar po skiepijimo vis tiek galite perduoti virusą kitiems.
Gali būti, kad taip gali atsitikti, jei po vakcinacijos susiduriate su virusu, net jei iš tikrųjų nesusirgote ar neturite kokių nors tipiškų COVID-19 simptomų.
Po vakcinacijos naudojant „v-safe“
„V-safe“ yra CDC sukurtas įrankis. Jis naudoja tekstinius pranešimus ir žiniatinklio apklausas, siunčiamas į jūsų telefoną, kad padėtų jums užsiregistruoti gavus vakciną COVID-19.
Galite pranešti CDC apie bet kokį šalutinį poveikį, kurį galite patirti, naudodami „v-safe“. Remiantis jūsų apklausos atsakymais, kas nors iš CDC gali susisiekti su jumis ir išsamiau aptarti jūsų atsakymus.
„V-seifas“ taip pat gali padėti jums priminti, kada reikės gauti antrąją vakcinos dozę. Tačiau jis neskiria vakcinacijos paskyrimų, todėl vis tiek turėsite tai padaryti patys.
Jei susidomėjote „v-safe“ naudojimu gavus COVID-19 vakciną, CDC turi instrukcijas, kaip užsiregistruoti.
Esmė
COVID-19 vakcina buvo sukurta per trumpesnį laiką nei dauguma vakcinų. Tai buvo įmanoma dėl daugelio veiksnių, įskaitant beprecedentį mokslinį bendradarbiavimą, daugybę ankstesnių tyrimų, padidėjusį finansavimą ir pagreitintą grafiką.
Nepaisant greito vakcinos kūrimo, mokslo atžvilgiu nebuvo iškirpti jokie kampai. Dabartinės vakcinos vis dar buvo kruopščiai išbandytos atliekant klinikinius tyrimus su žmonėmis, siekiant įvertinti jų saugumą ir veiksmingumą.
Dažniausiai pasitaikantys trumpalaikiai šalutiniai reiškiniai yra diskomfortas injekcijos vietoje ir lengvi gripo simptomai. Alerginės reakcijos į vakciną gali pasireikšti, tačiau yra retos. Galimas ilgalaikis vakcinos poveikis šiuo metu nėra žinomas.
Gauti COVID-19 vakciną svarbu siekiant užkirsti kelią ligoms ir sustabdyti COVID-19 plitimą. Jei turite klausimų ar rūpesčių dėl vakcinos, pasitarkite su gydytoju.
.jpg)
.jpg)