Kas yra „iPLEDGE“?
„IPLEDGE“ programa yra rizikos vertinimo ir mažinimo strategija (REMS). Maisto ir vaistų administracija (FDA) gali reikalauti, kad REMS padėtų užtikrinti, kad vaisto nauda viršija jo riziką.
REMS reikalauja tam tikrų vaistų gamintojų, gydytojų, vartotojų ir vaistininkų veiksmų, kad žmonės, vartojantys vaistus, suprastų galimą jo riziką.
„IPLEDGE“ programa yra izotretinoino, receptinio vaisto, vartojamo sunkiems spuogams gydyti, REMS. Jis buvo sukurtas siekiant išvengti nėštumo žmonėms, vartojantiems izotretinoino. Šio vaisto vartojimas nėštumo metu gali sukelti įvairių apsigimimų ir sveikatos problemų.
Visi, vartojantys izotretinoiną, nepriklausomai nuo lyties ar lyties, turi užsiregistruoti „iPLEDGE“. Bet žmonės, galintys pastoti, turi imtis papildomų veiksmų.
Koks programos tikslas?
„IPLEDGE“ programos tikslas yra užkirsti kelią izotretinoiną vartojančių žmonių nėštumui. Izotretinoino vartojimas nėštumo metu gali sukelti apsigimimus. Tai taip pat padidina komplikacijų, tokių kaip persileidimas ar priešlaikinis gimdymas, riziką.
Izotretinoino vartojimas bet kuriuo nėštumo metu gali sukelti jūsų kūdikiui išorinių problemų, įskaitant:
- nenormalios formos kaukolė
- nenormaliai atrodančios ausys, įskaitant mažus arba jų nėra
- akių anomalijos
- veido iškraipymai
- gomurio plyšys
Izotretinoinas taip pat gali sukelti sunkių, gyvybei pavojingų kūdikio problemų, tokių kaip:
- sunkus smegenų pažeidimas, galintis paveikti gebėjimą judėti, kalbėti, vaikščioti, kvėpuoti, kalbėti ar galvoti
- sunki intelekto negalia
- širdies problemos
Kaip užsiregistruoti „iPLEDGE“?
Kad sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas paskirtų jums izotretinoiną, turite užsiregistruoti į „iPLEDGE“ programą. Jie nurodys jums užbaigti registraciją jų biure, kol jie peržengs riziką. Norėdami užbaigti procesą, jūsų paprašys pasirašyti dokumentų seriją.
Jei turite moterų reprodukcinius organus, jūsų registracijoje reikės nurodyti dviejų gimstamumo formų, kurias sutinkate vartoti vartojant izotretinoiną, pavadinimus.
Atlikę šiuos veiksmus, jums bus suteiktos instrukcijos, kaip prisijungti prie „iPLEDGE“ sistemos internete. Jūsų vaistininkas taip pat turės prieigą prie šios sistemos.
Kiekvieną mėnesį, prieš užpildydami receptą, turėsite atsakyti į kelis klausimus ir iš naujo pateikti savo pasižadėjimą naudoti dvi gimimo kontrolės formas.
Kokie yra „iPLEDGE“ reikalavimai?
„iPLEDGE“ reikalavimai priklauso nuo to, ar įmanoma pastoti.
Jei galite pastoti
Jei biologiškai įmanoma pastoti, „iPLEDGE“ reikalauja sutikti naudoti dvi gimimo kontrolės formas. Tai paprastai reikalinga neatsižvelgiant į jūsų seksualinę orientaciją, lytinę tapatybę ar seksualinės veiklos lygį.
Žmonės paprastai renkasi barjerinį metodą, pavyzdžiui, prezervatyvą ar gimdos kaklelio dangtelį, ir hormoninį gimstamumo kontrolę. Kad galėtumėte gauti receptą, vieną mėnesį turėsite naudoti abu metodus.
Prieš užregistruodami jus „iPLEDGE“, jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas privalo atlikti nėštumo testą biure. Jūsų registracija gali judėti į priekį po neigiamo testo rezultato.
Prieš pasiimdami izotretinoino receptą, turėsite atlikti antrą nėštumo testą patvirtintoje laboratorijoje. Jūs turite atsiimti receptą per septynias dienas nuo šio antrojo testo.
Norėdami kiekvieną mėnesį užpildyti receptą, patvirtintoje laboratorijoje turėsite atlikti nėštumo testą. Laboratorija nusiųs rezultatus jūsų vaistininkui, kuris užpildys jūsų receptą. Jūs turite atsiimti receptą per septynias dienas nuo nėštumo testo atlikimo.
Taip pat kiekvieną mėnesį turėsite prisijungti prie „iPLEDGE“ paskyros, kad atsakytumėte į kelis klausimus apie gimstamumo kontrolę. Jei neatliksite nėštumo testo ir neatliksite internetinėje sistemoje nurodytų veiksmų, vaistininkas negalės užpildyti jūsų recepto.
Jei negalite pastoti
Jei turite vyrų reprodukcinę sistemą arba negalavote pastoti, jūsų reikalavimai yra šiek tiek paprastesni.
Vis tiek turėsite susitikti su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju ir pasirašyti keletą formų, kol jie įves jus į „iPLEDGE“ sistemą. Kai būsite pasirengę, turėsite kas mėnesį apsilankyti, kad aptartumėte savo pažangą ir galimus šalutinius poveikius. Per 30 dienų nuo šių paskyrimų turėsite pasiimti receptą.
Kodėl kai kurie žmonės kritiškai vertina „iPLEDGE“?
„iPLEDGE“ nuo pat jo įvedimo sulaukė daug kritikos tiek iš medicinos specialistų, tiek iš vartotojų. Tiems, kurie gali pastoti, reikia daug stebėti, kad kai kurie tai vertina kaip privatumo pažeidimą.
Kiti kritiškai vertina tai, kad menstruacijomis nesusijusios ir susilaikiusios jaunos moterys yra kontroliuojamos.
Kai kuriuos gydytojus ir translyčių asmenų narius taip pat jaudina iššūkiai (emociniai ir kitokie), susiję su translyčių vyrų prašymu naudoti dvi gimimo kontrolės formas. Tai kelia ypatingą susirūpinimą, nes sunkūs spuogai yra dažnas testosterono terapijos šalutinis poveikis.
Kai kurie taip pat abejoja „iPLEDGE“ efektyvumu ir daugeliu jo reikalavimų.
Nepaisant programos reikalavimų, vidutiniškai 150 moterų, vartojančių izotretinoiną, kasmet pastoja. Dažnai taip nutinka dėl netinkamo gimstamumo kontrolės naudojimo.
Atsakydami į tai, kai kurie ekspertai siūlo programoje pabrėžti ilgalaikių gimimo kontrolės galimybių, tokių kaip spiralės ir implantai, naudojimą.
Esmė
Jei vartojate izotretinoiną ir turite pastojimo galimybių, „iPLEDGE“ gali jausti didelius nepatogumus. Turėkite omenyje, kad programa buvo sukurta dėl rimtų priežasčių.
Vis dėlto tai nėra tobula sistema, ir daugelis ginčija kai kuriuos programos reikalavimus.
Jei „iPLEDGE“ programa verčia persvarstyti izotretinoino vartojimą, apsvarstykite, kad gydymas paprastai trunka tik apie šešis mėnesius, todėl jums nereikės jo laikytis labai ilgai.
.jpg)
