Mes įtraukiame produktus, kurie, mūsų manymu, yra naudingi mūsų skaitytojams. Jei perkate naudodamiesi nuorodomis šiame puslapyje, galime uždirbti nedidelį komisinį mokestį. Čia yra mūsų procesas.
Neabejotina, kad nuolatiniai gliukozės matuokliai tapo šiandieniniu faktiniu priežiūros standartu žmonėms, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, kuriems reikia nuolat priimti sprendimus dėl insulino dozavimo. Advokatai taip pat stengiasi įgyti CGM draudimą žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Netrukus pasirodysiantys mažesni, pigesni ir supaprastinti CGM prietaisai atvers užtvaras tūkstančiams žmonių, sergančių prediabetu, ir galiausiai - sąmoningiems vartotojams.
Neseniai „JP Morgan Healthcare“ konferencijoje San Franciske kalbėjomės su „Dexcom“ generaliniu direktoriumi Kevinu Sayeriu apie tai, kaip San Diege įsikūręs CGM rinkos lyderis artėja prie šios pažangos ir planuoja įveikti „kitą didelę CGM bangą“.
Ekonominės bylos kūrimas
Sayeris sako, kad jų pirmoji darbo tvarka yra sutelkti dėmesį į ekonominio pagrindo, susijusio su plačiu CGM naudojimu, kūrimą: „Kokios yra metinės išlaidos 2 tipo matuokliams ir bandymo juostelėms? Kaip CGM telpa? “ - retoriškai klausia jis.
Jis atkreipia dėmesį į neseniai atlikto bandomojo „Intermountain Healthcare“ tyrimo duomenis, kai 50 žmonių, sergančių T2 diabetu, per metus naudojo tradicinius pirštų matuoklius, o dar 50 - CGM. Kasmet sutaupoma 5 000 USD vienam pacientui, atsižvelgiant į hospitalizavimą, laboratorinius tyrimus, vaistų išlaidas, gydytojų vizitus ir tolesnius skambučius - tai labai sumažino išlaidas!
CGM pavertimas tikru priežiūros standartu reikštų, kad kiekvienam asmeniui, kuriam naujai diagnozuotas bet koks diabetas, tiek gydytojas, tiek draudimo bendrovė įpareigotų naudoti CGM.
Sayeris pažymi, kad naujausias laiko intervalo (TIR) akcentavimas reiškia, kad CGM tampa diagnostine priemone, kuri gali padėti daugeliui konkrečių grupių išlikti sveikiems.
„Ar („ Dexcom “) eis po ligoninių rinkos? ... Šiuo metu mes nežinome rezultatų ligoninės aplinkoje. Pirmiausia mums reikėtų bazinės padėties, kad galėtume įvertinti tobulėjimą “, - sako Sayer.
„O nėštumo rinka? Tai visiškai prasminga ir tai vyksta - nėščios moterys, sergančios T1D, reguliariai dedamos į CGM, tačiau dar nėra oficialaus FDA ženklinimo. "
"Dabar mes orientuojamės į vartotojų rinką", - sako jis.
Naujas dėmesys vartotojų rinkai
„Mūsų pagrindinis klientų ratas yra intensyvūs insulino vartotojai. Turime sukurti sąsają / platformą, palaikančią kitus “, - sako Sayer.
„Dexcom“, žinoma, dirba su „Verily“, kad sukurtų savo naujos kartos G7 jutiklį - miniatiūrinį, pigų CGM, kuris bus idealus platesnei rinkai - pradedant 2 tipo, baigiant prediabetu ir kitur. Netrukus prasidės pagrindiniai klinikiniai tyrimai.
„Sanofi“ remiama „Onduo“ įmonė vartotojams pridės mokymo platformą, kaip ir naujausias „Dexcom“ partneris „Livongo“.
Kurdamas patį CGM įrenginį, Sayer sako: „Laikui bėgant, skirtingiems poreikiams bus skirtingos patirties“. Pavyzdžiui:
- Patobulinta imtuvų platforma, o ne telefono programa - „nes kai kurie imtuvą nori tik kaip medicinos prietaisą“
- Tik hiperglikemijos (padidėjusio cukraus kiekio kraujyje) įspėjimai - „todėl, kad hipoglikemijos (mažai) įspėjimai nėra prasmingi kai kuriems vartotojams“
- Gal tik 70–150 mg / dL tikslinė riba tiems, kuriems tai labiau tiktų
Ilgesnis dėvėjimasis, patobulinti klijai, sąveika
Svarbu tai, kad „Dexcom“ fotografuoja ilgai dėvėdami naujos kartos CGM jutiklius - idealiu atveju 14 dienų ar ilgiau. Tai bus bent 4 dienų patobulinimas, palyginti su dabartiniais G6 jutikliais, kurie FDA patvirtinti 10 dienų dėvėjimui.
Turėjome paklausti, kaip odos klijai gali ilgiau dėvėti, turint omenyje, kad daugelis vartotojų jau su tuo kovoja. Daugelis naudoja „perpardavimo“ produktus, kuriuos parduoda trečiosios šalys, tik tam, kad apsivilktų visą savaitę (didžiulį masyvą dabar galima įsigyti internetu).
„Šiuo metu mes išleidžiame daug pinigų juostų tyrimams. G7 turės lipnią juostą iš skirtingų medžiagų. Mes svarstome galimybę pridėti perteklių tiesiai į produkto pakuotę “, - sako Sayer.
Tai labai svarbu, nes naudojant mažesnę platformą juosta juda daugiau, pažymi jis. „Jei jutiklis būtų didelis ir platus, juosta liktų ne vietoje. Tai iššūkis, su kuriuo susiduriame “.
Tuo tarpu vis labiau susietame pasaulyje, kuriame CGM veikia kaip naujų automatizuoto insulino tiekimo (AID) sistemų pagrindas, užtikrinti sąveiką yra labai svarbu.
2018 m. „Dexcom“ G6 jutiklis pirmasis gavo naują FDA „iCGM“ etiketę, kuri rodo, kad produktas yra paruoštas sąveikai. Bendrovė turės iš naujo kreiptis dėl „iCGM“ žymėjimo su būsimomis produktų kartomis.
Norint tai pasiekti, reikia aukštų patikimumo standartų ir daug duomenų apie pacientų patirtį, o tai gali sulėtinti patvirtinimo procesą ir pareikalauti sudėtingų kompromisų.
Sayeris pastebi, kad prieš „iCGM“ tikslumas, matuojamas pagal tradicinius pirštų matuoklių matuoklius, gali būti net 30 proc. Tačiau nauji, griežtesni našumo standartai turi būti 99,1 proc. Taško - leidžiant suklysti tik 10 iš 1000 duomenų taškų.
"Štai kodėl G6 jutiklis dažnai išsijungia - tai daro pagal projektą, kai nesilaikoma šio standarto, o tai reiškia, kad rodmenys nėra pakankamai tikslūs pagal FDA reikalavimus", - sako Sayer.
Akivaizdu, kad dažnas uždarymas nėra dalykas, kurį jie nori perkelti į savo naująjį G7 produktą.
Geresnis klientų aptarnavimas, mažiau vargo
Jei tūkstančiai naujų CGM vartotojų atvyks į laivą, kaip tikėtasi, kaip „Dexcom“ atlaikys neįtikėtiną klientų aptarnavimo krūvį? Jau nekalbant apie padidėjusį jų duomenų serverių krūvį, kuris per pastaruosius metus žymiai sugedo du kartus.
„2019 m.„ Dexcom “sukūrė pilną klientų aptarnavimo skyrių, o ne tik mūsų pirminį„ klientų aptarnavimo “skyrių, kuriam vadovauja pasaulinės rinkodaros viceprezidentas Chadas Pattersonas“, - sako Sayer.
„Dabar mes turime karo kambarį, kuriame ištraukiame kiekvieną žingsnį, kurį turi atlikti pacientas, norėdamas patekti į„ Dexcom “ir juo naudotis ... Mes galvojame apie tai: kaip tai padaryti paprasčiau? Kokius žingsnius galime pašalinti? “
„Mes ištyrėme kiekvieną įsivaizduojamą dalyką, kad žmonėms būtų lengviau.“
Reaguodama į prastovas, „Dexcom“ planuoja pristatyti „Server Status“ svetainę / programą, kurioje vartotojai gali patikrinti būseną ir gauti įspėjimus apie bet kokias duomenų bendrinimo problemas. Idealiu atveju jie taip pat norėtų sukurti jutiklio būsenos detektorių, kurį būtų galima įmontuoti tiesiai į jutiklio aparatinę įrangą ir kuris galėtų nedelsdamas įspėti vartotojus apie bet kokias jų įrenginio problemas. Nors nukritimo nebus galima aptikti, pažymi Sayer.
Jie siekė panaikinti kodą, kurį vartotojai turi įvesti įdėdami naują jutiklį. Bet jie nustatė, kad praleidus šią sistemą, sistema neteks vieno taško tikslumo, o tai nėra gerai dėl „iCGM“ reikalavimų.
Kitas būdas, kuriuo jie siekia supaprastinti vartotojo patirtį, yra sutrumpinti įšilimo laiką. Nors šiuo metu „Dexcom G6“ apšildomas 2 val., Su G7 jie siekia tik 1 valandą. „O gal galėtume tai pasiekti net iki 30 minučių? Mes nagrinėjame galimą to poveikį “, - sako Sayer.
Jie taip pat žino, kad PWD (žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu), ketinantys naudoti prijungtas AID sistemas, gali būti susirūpinę dėl tolesnio klientų aptarnavimo. Kuris gamintojas prisiims atsakomybę už trikčių šalinimą, jei sistema susideda iš CGM, insulino pompos ir valdymo algoritmo? Ar klientai gali būti užklupti šokinėjant tarp skambučių centrų?
Sayeris sako, kad jie tai sėkmingai įgyvendino ankstyvoje integracijoje su „OmiPod“ ir „Tandem“ insulino pompomis, aiškiai apibrėždami vaidmenis. „„ OmniPod “priklauso sistema, veikianti aparatinėje įrangoje, todėl jie mums skambina tik tuo atveju, jei nepavyksta išspręsti problemos ... Ir mes išmokėme tandemo žmones spręsti daugumą skambučių problemų“, - sako jis.
Prenumeratos mokėjimo modelis?
Vienas iš didžiausių „Dexcom“ tikslų ateityje supaprastinti CGM rinką būtų kitoks mokėjimo modelis. Idealiame pasaulyje tai būtų abonentinis modelis, pagal kurį klientai moka fiksuotus mokesčius už tai, kad jiems būtų siunčiama tam tikra atsargų suma per mėnesį, atsižvelgiant į jų poreikius.
„Pastebėjome, kad 80 proc. Žmonių per metus neprašo daugiau nei 6 papildomų (pakaitinių) jutiklių, todėl tam tikrą kiekį priedų galima įtraukti į priekį“, - sako jis.
Nors ši idėja yra patraukli pramonei ir pacientams, yra keletas pagrindinių kliūčių. Viena vertus, JAV vaistinės ir vaistinės šiuo metu nėra įsteigtos taip, kad galėtų tvarkyti „pay-as-you-go“ modelį. Klientai turi mokėti už kiekvieną sandorį (vaistą ar tiekimą) atskirai. Taip pat nerimaujama dėl to, kad kai kurie vartotojai per daug užsakytų savo CGM atsargas, o paskui apsisuktų ir parduotų „eBay“ ar kitur. Tai būtų sunku policijai.
Nurodydamas prenumeratos modelio pranašumus, Sayer apgailestauja dėl „beprotiškos mūsų Amerikos sveikatos priežiūros sistemos nustatymo“. Tai vienintelė pramonė, kuri kažkaip turi:
- Rinka gydytojams
- Laivas klientams
- Apmokestinkite draudimo bendroves
Jų paskatos nėra suderintos, o tai sukelia daug ginčų ir neefektyvumo.
Galiausiai paprašėme Sayerio minties apie daugelį konkuruojančių CGM produktų horizonte, įskaitant kelias dešimtis bendrovių, kuriančių neinvazinį gliukozės stebėjimą.
„Dexcom“ šiuo metu netiria neinvazinių technologijų, sako jis. Apskritai „Dexcom“ filosofija yra „kuo daugiau, tuo geriau“ sukurti šią rinką.
Paskutinė, itin praktiška pastaba yra ta, kad norint sėkmingai veikti, bet koks naujas CGM turės:
- Būkite patogesni
- Kainuoja mažiau
- Veiksmingai, palyginti su esamomis sistemomis
-levels-and-miscarriage-what-you-need-to-know.jpg)
.jpg)
