Šalutinis „Mavyret“ poveikis: ką reikia žinoti

Įvadas

Jei sergate hepatito C virusu (HCV), gydytojas gali Jums paskirti vaistą „Mavyret“ (glecaprevirą ir pibrentasvirą).

Mavyret yra receptinis vaistas, vartojamas suaugusiesiems ir vaikams * gydyti:

• lėtiniai HCV 1–6 genotipai be cirozės (kepenų randų) arba su kompensuota (lengva) ciroze
• lėtinis HCV 1 genotipas tiems, kurie buvo gydomi, bet neišgydyti, kitokio tipo vaistais

„Mavyret“ yra tabletė, kurią vartojate per burną. Paprastai jis vartojamas nuo 8 iki 16 savaičių, priklausomai nuo jūsų būklės ir praeities gydymo. Norėdami gauti daugiau informacijos apie „Mavyret“, žr. Šį išsamų straipsnį.

Mavyret gali išgydyti jūsų lėtinę HCV infekciją. Gydymo metu tai gali sukelti tam tikrą šalutinį poveikį. Skaitykite toliau ir sužinokite daugiau.

* Mavyret galima vartoti vaikams, kurie sveria mažiausiai 99 svarus (45 kilogramus) arba yra 12 metų ir vyresni.

Koks yra dažnesnis Mavyret šalutinis poveikis?

Kaip ir visi vaistai, Mavyret kai kuriems žmonėms gali sukelti šalutinį poveikį. Dažnas Mavyret šalutinis poveikis gali būti:

• galvos skausmas
• nuovargis (energijos trūkumas)
• pykinimas
• viduriavimas

Sužinokite daugiau apie šalutinį Mavyret poveikį kitose skiltyse.

Koks yra lengvas Mavyret šalutinis poveikis?

Daugelis žmonių, vartojusių Mavyret, turėjo lengvą šalutinį poveikį. Daugeliu atvejų šis lengvas šalutinis poveikis yra valdomas ir laikui bėgant gali išnykti.

Lengvas Mavyret šalutinis poveikis gali būti:

• galvos skausmas
• pykinimas
• nuovargis * (energijos trūkumas)
• didelis bilirubino kiekis * (tai gali būti kepenų veiklos sutrikimo požymis)

Mavyret taip pat gali sukelti kitų lengvų šalutinių reiškinių. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. „Mavyret“ paciento informaciją.

Pastaba: Maisto ir vaistų administracijai (FDA) patvirtinus vaistą, ji stebi ir peržiūri vaistų šalutinį poveikį. Jei norite pranešti FDA apie šalutinį poveikį, kurį patyrėte naudodami „Mavyret“, apsilankykite „MedWatch“.

* Šis lengvas šalutinis poveikis gali būti paties lėtinio hepatito C viruso simptomas. Arba tai gali būti rimto Mavyret šalutinio poveikio, pavyzdžiui, hepatito B viruso reaktyvacijos, simptomas. (Norėdami sužinoti daugiau, žr. Toliau pateiktą skyrių „Paaiškintas šalutinis poveikis“.)

Koks yra rimtas Mavyret šalutinis poveikis?

Kai kuriems žmonėms „Mavyret“ gali sukelti sunkų šalutinį poveikį. Apskritai, rimtas šio vaisto šalutinis poveikis yra retas.

Rimtas šalutinis poveikis gali būti:

• hepatito B viruso reaktyvacija (paūmėjimas) *, jei anksčiau sirgote virusu
• alerginė reakcija

Išsamesnės informacijos apie šį sunkų šalutinį poveikį rasite toliau pateiktame skyriuje „Paaiškintas šalutinis poveikis“.

Pasitarkite su savo gydytoju apie sunkių šalutinių reiškinių riziką. Skubiai paskambinkite jiems, jei pajutote naujų ar pablogėjusių simptomų. Jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei, skambinkite 911 arba vietiniu skubios pagalbos telefono numeriu arba gaukite skubią medicinos pagalbą.

* „Mavyret“ įspėja apie šį šalutinį poveikį dėžutėje. Dėžutė yra stipriausias įspėjimas, kurio reikalauja Maisto ir vaistų administracija (FDA). Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Toliau pateiktą skyrių „Paaiškintas šalutinis poveikis“.

DUK apie šalutinį Mavyret poveikį

Gaukite atsakymus į dažnai užduodamus klausimus apie šalutinį Mavyret poveikį.

Ar yra sąveikos tarp Mavyret ir kitų vaistų?

Taip. Mavyret gali sąveikauti su tam tikrais vaistais, įskaitant:

• kraują skystinantis varfarinas (Coumadinas)
• karbamazepinas (Tegretol), vaistas nuo traukulių
• digoksinas (Lanoxin, Digitek), vaistas nuo širdies nepakankamumo
• kontraceptinės tabletės, kuriose yra hormono etinilestradiolio
• rifampinas (Rifadinas), antibiotikas
• tam tikri antivirusiniai vaistai nuo ŽIV, tokie kaip:
  • atazanaviras (Reyataz)
  • efavirenzas (Sustiva)
• statinai padidėjusiam cholesterolio kiekiui, tokie kaip:
  • atorvastatinas (Lipitor)
  • rosuvastatinas (Crestor)

Kiti vaistai gali sąveikauti su Mavyret. Be to, Mavyret negalima vartoti su žolele jonažolės. Išsamų sąveikų sąrašą rasite šiame išsamiame straipsnyje.

Prieš pradėdami vartoti Mavyret, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir receptinius ar nereceptinius produktus. Jie gali padėti nustatyti, ar yra sąveikos su Mavyret rizika.

Ar nutraukus Mavyret turėsiu šalutinį poveikį?

Tai įmanoma. Jei anksčiau sirgote hepatito B virusu (HBV), gydymo Mavyret metu virusas gali vėl suaktyvėti (paūmėti ir sukelti simptomus). Tai gali atsitikti net nustojus vartoti Mavyret.

Jei HBV užsidega, tai gali sukelti rimtų kepenų problemų, įskaitant sunkų ar mirtiną kepenų nepakankamumą.

Jei anksčiau sirgote HBV, pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Mavyret. Jie atidžiai stebės jus, kol vartosite Mavyret. Arba jie gali nuspręsti, kad kitoks gydymas jums labiau tinka.

Ar vartojant „Mavyret“ man pasidarys bloga?

Tai galėtų. Dažnas Mavyret šalutinis poveikis yra pykinimas, galvos skausmas, nuovargis (energijos trūkumas) ir viduriavimas. Dėl šių šalutinių poveikių galite pasijusti blogai.

Vartodami Mavyret, pasitarkite su savo gydytoju, jei jaučiate pykinimą ar šalutinį poveikį, kuris tampa sunkus arba nepraeina. Tam tikras šalutinis poveikis, įskaitant viduriavimą ir nuovargį, gali būti reto, bet rimto šalutinio poveikio, pavyzdžiui, reaktyvuoto hepatito B viruso, simptomai. (Norėdami sužinoti daugiau, žr. Toliau pateiktą skyrių „Paaiškinti šalutiniai poveikiai“.)

Kaip ilgai trunka šalutinis Mavyret poveikis?

Daugeliu atvejų lengvas Mavyret šalutinis poveikis turėtų trukti tik jums vartojant vaistą. Gydymas Mavyret paprastai trunka nuo 8 iki 16 savaičių, priklausomai nuo jūsų būklės ir praeities gydymo. Baigus gydymą Mavyret, bet koks lengvas šalutinis poveikis turėtų išnykti.

Tačiau Mavyret gali paskatinti HBV vėl suaktyvėti (paūmėti ir sukelti simptomus), jei anksčiau sirgote virusu. HBV gali sukelti sunkų ar mirtiną kepenų nepakankamumą, ir šis šalutinis poveikis gali pasireikšti gydymo Mavyret metu arba po jo. (Norėdami sužinoti daugiau apie HBV reaktyvaciją, žr. Toliau pateiktą skyrių „Paaiškintas šalutinis poveikis“.)

Jei nerimaujate dėl ilgalaikio Mavyret šalutinio poveikio, pasitarkite su gydytoju.

Ar „Mavyret“ sukelia plaukų slinkimą?

Ne, Mavyret neturėtų sukelti plaukų slinkimo. Klinikinių Mavyret tyrimų metu plaukų slinkimas nebuvo pastebėtas.

Jei vartojant Mavyret pasireiškia nepaaiškinamas plaukų slinkimas, pasitarkite su gydytoju.

Šalutinis poveikis paaiškintas

Sužinokite daugiau apie kai kuriuos šalutinius poveikius, kuriuos gali sukelti Mavyret.

Hepatito B viruso reaktyvacija

Jei anksčiau sirgote hepatito B virusu (HBV), Mavyret gali sukelti HBV reaktyvumą (paūmėti ir sukelti simptomus). Naudojant Mavyret, padidėja HBV reaktyvacijos rizika žmonėms, sergantiems HBV ir hepatito C virusu. Jei HBV užsidega, tai gali sukelti sunkų ar mirtiną kepenų nepakankamumą.

„Mavyret“ įspėja apie šį šalutinį poveikį dėžutėje. Tai rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas.

Prieš pradėdami vartoti Mavyret, pasakykite gydytojui, jei anksčiau sirgote HBV. Prieš pradėdami gydymą, jie gali jus ištirti dėl HBV. Jei jūsų rezultatas teigiamas, prieš pradedant Mavyret gali tekti gydyti HBV. Gydymo Mavyret metu ir po jo gydytojas gali jus atidžiau stebėti.

Kas gali padėti

Jei anksčiau sirgote HBV, pasakykite gydytojui. Prieš pradėdamas vartoti Mavyret, gydytojas gali ištirti, ar nėra HBV. Jei jūsų rezultatas teigiamas, prieš pradedant vartoti Mavyret, galite būti gydomas nuo šios infekcijos. Kai kuriais atvejais gydytojas gali atidžiai jus stebėti gydymo Mavyret metu ir po jo.

Be to, vartodami Mavyret, nedelsdami pasakykite gydytojui, jei turite kokių nors hepatito simptomų ar blogėja kepenų sutrikimai. Šie simptomai gali būti:

• sumišimas
• tamsus šlapimas ar išmatos
• viduriavimas
• nuovargis (energijos trūkumas) ar mieguistumas
• sumažėjęs apetitas
• pykinimas ar vėmimas, ypač vėmimas krauju
• viršutinės dešinės pilvo dalies (pilvo) skausmas ar patinimas
• neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• gelta (odos ar akių baltymų pageltimas)

Niežėjimas

Vartojant Mavyret, gali pasireikšti niežulys. Tyrimų metu niežėjimas buvo dažnas šalutinis poveikis tam tikroms Mavyret vartojančių žmonių grupėms. Tai apėmė žmones su sunkiomis kepenų ligomis ir žmones, kuriems buvo persodinti inkstai ar kepenys.

Niežėjimas taip pat gali būti hepatito C viruso (HCV) ir hepatito B viruso (HBV) simptomas.

Gydymo Mavyret metu niežėjimas gali būti jūsų HCV infekcijos simptomas. Tai gali būti reaktyvuoto HBV simptomas, jei anksčiau turėjote virusą. Reaktyvuotas HBV yra rimtas šalutinis Mavyret poveikis. (Norėdami sužinoti daugiau, žr. Toliau pateiktą skyrių „Paaiškintas šalutinis poveikis“.)

Kas gali padėti

Jei turite niežėjimą, kuris jus vargina ar tampa sunkus, pasitarkite su gydytoju. Jie gali skirti gydymą, kad palengvintų jūsų simptomus.

Jei jūsų niežėjimas yra lengvas, išbandykite šiuos patarimus:

• Ant niežtinčių vietų uždėkite vėsius kompresus.
• Maudykitės vėsiais dušais ar voniomis.
• Dėvėkite laisvus medvilninius drabužius.
• Stenkitės nesubraižyti.
• Užtepkite kalamino losjoną.

Nuovargis

Vartojant Mavyret, gali pasireikšti nuovargis (energijos trūkumas). Tai dažnas šalutinis vaisto poveikis.

Nuovargis taip pat yra dažnas aktyvaus lėtinio hepatito C viruso (HCV) simptomas. Kai virusas yra „aktyvus“, tai reiškia, kad jis šiuo metu sukelia simptomus.

Vartojant HCV gali atsirasti nuovargis, nes jūsų kūnas kovoja su virusu. Kai kurie tyrimai rodo, kad atsiranda nuovargis, nes HCV pažeidžia jūsų kepenis. Manoma, kad kepenų pažeidimas sukelia problemų, susijusių su jūsų smegenų pranešimais, pasakojančiais kūnui apie jo energijos lygį.

Be to, nuovargis gali būti depresijos simptomas. Žmonėms, sergantiems HCV, gali būti didesnė depresijos rizika. Jei manote, kad turite negydytą depresiją ar kitą psichinės sveikatos būklę, nedelsdami pasitarkite su savo gydytoju.

Kas gali padėti

Jei jaučiate nuovargį, kuris veikia jūsų kasdienį gyvenimą, pasitarkite su gydytoju.Atminkite, kad jei sirgote hepatito B virusu (HBV), vartojant Mavyret virusas gali tapti reaktyvus (paūmėti ir sukelti simptomus).

Nuovargis gali būti šalutinis HBV poveikis. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite sunkų nuovargį arba nuovargį su kitais HBV simptomais. (Norėdami sužinoti apie HBV simptomus, skaitykite aukščiau „Hepatito B viruso reaktyvavimas“.)

Mavyret nėra ilgalaikis gydymas. Jei jūsų nuovargis yra lengvas, galite jį suvaldyti gydymo metu, nenorėdami keisti vaistų. Išbandykite šiuos patarimus, kaip padidinti savo energiją:

• Jei įmanoma, trumpai snauskite.
• Kiekvieną dieną gerkite daug vandens.
• Valgykite gerai subalansuotą mitybą.
• Laikykitės įprasto miego grafiko.
• Pasitempkite, užsiimkite joga arba trumpai, greitai pasivaikščiokite (jei tai rekomenduoja jūsų gydytojas).
• Sumažinkite suvartojamo kofeino kiekį.

Galvos skausmas

Vartojant Mavyret, gali skaudėti galvą. Tai dažnas šalutinis vaisto poveikis.

Kas gali padėti

Vartodami Mavyret, pasitarkite su savo gydytoju, jei skauda galvą, sutrikdantį jūsų kasdienį gyvenimą ar miegą.

Pasitarkite su savo gydytoju, prieš pradėdami vartoti bet kokius be recepto esančius skausmo malšintuvus galvos skausmui gydyti. Kai kuriuose produktuose yra acetaminofeno, kuris gali pakenkti jūsų kepenims. Vartodami Mavyret, turėtumėte vengti acetaminofeno. Taip yra todėl, kad Mavyret vartojamas žmonėms, sergantiems lėtiniu hepatito C virusu, kuris yra kepenų infekcija.

Jei galvos skausmas nestiprus, išbandykite šiuos natūralius būdus, kaip juos suvaldyti:

• 15 minučių padėkite suvyniotą šaltą pakuotę ant kaktos.
• Jei šiluma jaučiasi geriau, išsimaudykite.
• Atsigulkite į tamsią, ramią vietą.
• Išbandykite meditacijos programą arba kvėpavimo pratimus.

Alerginė reakcija

Mavyret, kaip ir dauguma vaistų, kai kuriems žmonėms gali sukelti alerginę reakciją. Simptomai gali būti lengvi ar sunkūs ir gali apimti:

• bėrimas
• paraudimas (odos šiluma, patinimas ar paraudimas)
• patinimas po oda, paprastai vokuose, lūpose, rankose ar kojose
• burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, dėl kurio gali būti sunku kvėpuoti

Kas gali padėti

Jei turite lengvų alerginės reakcijos simptomų, tokių kaip lengvas bėrimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jie gali pasiūlyti be recepto geriamųjų antihistamininių vaistų, tokių kaip difenhidraminas (Benadrilas), arba vietinį produktą, pvz., Hidrokortizono kremą, kad būtų galima valdyti jūsų simptomus.

Jei jūsų gydytojas patvirtins, kad Jums pasireiškė lengva alerginė reakcija į Mavyret, jis nuspręs, ar turėtumėte toliau jį vartoti.

Jei turite sunkios alerginės reakcijos simptomų, tokių kaip patinimas ar kvėpavimo sutrikimai, nedelsdami paskambinkite 911 arba vietiniu skubios pagalbos telefono numeriu. Šie simptomai gali kelti grėsmę gyvybei ir jiems gali prireikti skubios medicininės pagalbos.

Stebėti šalutinį poveikį

Gydymo Mavyret metu apsvarstykite galimybę užrašyti šalutinį poveikį. Šia informacija galite pasidalinti su savo gydytoju. Tai ypač naudinga, kai pirmą kartą pradedate vartoti naujus vaistus arba naudojate kombinuotą gydymą.

Į šalutinio poveikio užrašus gali būti įtraukta:

• kokią dozę vartojote, kai pasireiškė šalutinis poveikis
• kaip greitai pradėjus vartoti dozę, atsirado šalutinis poveikis
• kokie buvo jūsų simptomai iš šalutinio poveikio
• kaip tai paveikė jūsų kasdienę veiklą
• kokius dar vaistus vartojai
• bet kokia kita jūsų manymu svarbi informacija

Laikydami užrašus ir dalindamiesi jais su savo gydytoju, gydytojas galės sužinoti daugiau apie tai, kaip Mavyret veikia jus. Jei reikia, gydytojas gali naudoti šią informaciją norėdamas pakoreguoti gydymo planą.

Įspėjimai apie Mavyret

„Mavyret“ turi keletą įspėjimų, kurie gali turėti įtakos jūsų gebėjimui saugiai vartoti šį vaistą. Žiūrėkite žemiau.

Dėžutė: hepatito B viruso reaktyvacija

„Mavyret“ įspėja dėžutėje. Tai rimtas Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas.

Hepatito B viruso reaktyvacija. Jei anksčiau sirgote hepatito B virusu (HBV), vartojant Mavyret, HBV gali vėl suaktyvėti (paūmėti). Retais atvejais šis paūmėjimas gali sukelti sunkų ar mirtiną kepenų nepakankamumą. Prieš pradėdami vartoti Mavyret, pasakykite gydytojui, jei anksčiau sirgote HBV.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie šį įspėjimą, žr. Aukščiau pateiktą skyrių „Paaiškintas šalutinis poveikis“.

Kiti įspėjimai

„Mavyret“ gali netikti jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų ar kitų veiksnių, turinčių įtakos jūsų sveikatai. Prieš pradėdami vartoti Mavyret, pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Į veiksnius, į kuriuos reikia atsižvelgti, įtraukite ir į toliau pateiktą sąrašą.

Kepenų liga. Jei kartu su hepatito C virusu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga, vartojant Mavyret, jūsų kepenų liga gali pasunkėti. Tai apima mirtino kepenų nepakankamumo rizikos padidėjimą. Prieš pradėdami vartoti Mavyret, pasakykite gydytojui, jei šiuo metu sergate ar anksčiau sirgote kepenų liga.

Rifampino ar atazanaviro vartojimas. Jūs neturėtumėte vartoti Mavyret, jei vartojate ŽIV antivirusinį vaistą atazanavirą (Reyataz). Šių vaistų vartojimas kartu gali padidinti tam tikro kepenų fermento (baltymo) kiekį. Mavyret taip pat negalima vartoti kartu su antibiotiku rifampinu (Rifadin). Šių vaistų vartojimas kartu gali sumažinti Mavyret kiekį jūsų organizme, todėl jis tampa mažiau efektyvus.

Alerginė reakcija. Jei Jums pasireiškė alerginė reakcija į Mavyret ar bet kurią iš jo sudedamųjų dalių, neturėtumėte vartoti Mavyret. Paklauskite savo gydytojo, kokie kiti vaistai yra geresni variantai jums.

Alkoholio vartojimas ir Mavyret

Nors Mavyret nesąveikauja su alkoholiu, jis vartojamas žmonėms, sergantiems lėtine HCV. Jei turite HCV, neturėtumėte gerti alkoholio. Alkoholis gali pabloginti HCV, o tai gali sukelti kepenų cirozę (sunkius randus).

Jei vartojate alkoholį ir nerimaujate, kaip nustoti gerti, pasitarkite su gydytoju.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis vartojant Mavyret

Nežinoma, ar Mavyret saugu vartoti nėštumo metu ar maitinant krūtimi.

Norėdami sužinoti, ar „Mavyret“ jums tinka, pasitarkite su savo gydytoju, jei:

• nėščia
• planuoja pastoti
• norėtų žindyti jūsų vaiką

Ko paklausti savo gydytojo

Mavyret vartojimas gali išgydyti lėtinį hepatito C virusą (HCV). Tai taip pat gali sukelti šalutinį poveikį. Apskritai dauguma šio vaisto šalutinių reiškinių yra lengvi.

Jei turite klausimų apie šalutinį Mavyret poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali pateikti atsakymus, kurie padės jums jaustis užtikrintai gydantis HCV.

Paklauskite apie bet kokius rūpesčius, tokius kaip:

• Ar turiu didelę Mavyret šalutinio poveikio riziką?
• Kaip sužinoti, ar „Mavyret“ vėl suaktyvins mano HBV?
• Ar užsikrėtus ŽIV padidėja šalutinio poveikio rizika vartojant Mavyret?
• Kas gali nutikti, jei su Mavyret vartosiu statiną?
• Jei gydymo metu turiu lengvą viduriavimą, kaip turėčiau tai valdyti?

Jei turite HCV ir ŽIV, užsiprenumeruokite mūsų ŽIV naujienlaiškį, kuriame rasite išteklius, asmenines istorijas ir dar daugiau.

Klauskite vaistininko

Klausimas:

Mavyret man šiek tiek niežti. Mano gydytojas pasiūlė nereceptinį (OTC) kremą nuo niežulio, kad nuramintų šį šalutinį poveikį. Ar galėtumėte rekomenduoti produktą?

A:

Prieš pradėdami naudoti bet kokius ne biržos produktus nuo niežulio, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Konkrečiai, turėtumėte jų paklausti, ar tai sąveikaus su jau vartojamais vaistais ar papildais. Taip pat turėtumėte paklausti, ar dėl ligos ligos vienas ar keli iš šių produktų jums yra nesaugūs.

Jei vartojant Mavyret jaučiate nestiprų niežėjimą, gydytojas gali rekomenduoti OTC kremą nuo niežulio šiam šalutiniam poveikiui gydyti. Pavyzdžiai:

• produktai, kurių sudėtyje yra benzokaino, pavyzdžiui, kremas nuo niežulio „Lanacane Maximum Strength“
• produktai, kurių sudėtyje yra lidokaino, pavyzdžiui, „Gold Bond Multi-Symptom“ su 4% lidokaino
• antihistamininis preparatas, vartojamas per burną, pvz., difenhidraminas (Benadrilas) arba loratadinas (Claritinas)
• kalamino losjonas
• koloidinis avižiniai dribsniai

Svarbu pažymėti, kad nors tai yra ne biržos produktai, tai neužtikrina jų naudojimo visiems. Aptarkite savo gydymo galimybes su savo gydytoju arba vaistininku. Jie gali padėti pasirinkti saugiausią variantą.

Atsakomybės apribojimas: „Healthline“ dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.