Žmonės, gyvenantys diabetu, dažnai nuleidžia akis į galvą apie naujus produktus, kurie žada neinvazinį gliukozės jutimą - prietaisus, kuriems nereikėtų perverti odos bet kokio tipo adatomis. Taip yra dėl to, kad per tiek metų buvo tiek daug ažiotažo ir neįvykdytų pažadų.
Dabar du nauji kuriami produktai vėl žada pakeisti diabeto priežiūrą, imdami gliukozės rodmenis be kraujo. Vienas iš jų yra lipnus pleistro CGM jutiklis, ant kurio yra nedidelis siųstuvas, nusidėvėjęs ant odos; kita yra įtaisas, kuris prispaudžiamas ant piršto ir seka gliukozę iš išorės, nedurdamas odos.
Žinoma, viskas ateina į hype vs viltį. Abu šie naujieji „D-tech“ produktai atrodo šaunūs, tačiau, kaip visada, dar reikia išsiaiškinti, ar į juos reikia žiūrėti rimtai, kurie iš tikrųjų galėtų pakeisti rinką.
SugarBEAT lipnus pleistras CGM
Pagaminta JK „Nemaura Medical“, „SugarBEAT Continuous Glucose Monitor“ yra odos pleistras, nepanašus į jokį kitą rinkoje esantį CGM. Jis veikia „perleisdamas per odą švelnią, nesuvokiamą elektros srovę, (kuri) pritraukia nedidelį kiekį pasirinktų molekulių, tokių kaip gliukozė, į odos lopinėlį. Šios molekulės yra ištraukiamos iš intersticinio skysčio, kuris natūraliai yra tiesiai po viršutiniu odos sluoksniu.
Jutiklis, vienkartinis 1 mm storio pleistras, trunkantis 24 valandas, matuoja esamos molekulės kiekį, kad kas 5 minutes būtų galima skaityti elektrochemiškai. Šie rodmenys per „Bluetooth Low Energy“ siųstuvą siunčiami į „Android“ arba „iOS“ mobiliojo telefono programą, kur jie konvertuojami į gliukozės lygio duomenis naudojant patentuotą algoritmą. Sistemos siųstuvas nėra vienkartinis, įkraunamas ir trunka iki dvejų metų.
„SugarBEAT“ generalinis direktorius dr. Fazas Chowdhury sako: „Asmeniškai nešiodamas prietaisą bandymų tikslais daugiau nei 55 dienas, galiu pasakyti, kad su šiuo prietaisu nėra susijusių odos pojūčių ar dirginimo. Taip pat nepastebėjome tokių problemų per daugiau nei 1 000 pacientų dienos tyrimų, kurie iki šiol buvo atlikti Europoje. Programa leis atlikti kitus rankinius įvedimus, pvz., Maistą, vaistus ir mankštą, taip pateikiant momentinę nuotrauką apie tai, kaip įvairi gyvenimo būdo veikla veikia cukraus profilį. “
Nors pati technologija atrodo gana šauni, palyginti su tuo, ką tradiciškai matėme CGM scenoje, tikslumas yra… na, ko galite tikėtis iš pirmosios kartos produkto. Naujausi klinikiniai duomenys iš Europos, paskelbti 2018 m. Pradžioje, rodo, kad bendras MARD (vidutinis absoliutus santykinis skirtumas, dabartinis CGM tikslumo vertinimo standartas) yra 13,76%. Kuo aukštas MARD balas, tuo mažiau tikslus - ir šis balas tikrai aukštesnis už tris rinkoje konkuruojančius CGM gaminius; „Dexcom“, „Abbott Libre“ ir „Medtronic Guardian“ yra 9–10 proc.
Verta paminėti, kad ankstyvaisiais „CGM tech“ laikais šie D prietaisai taip pat turėjo daug didesnius MARD, todėl geriausia čia palyginti obuolius su obuoliais ... Taip pat verta paminėti, kad „SugarBEAT CGM“, kad 70% tyrimų duomenų rodo, kad lyginant su iš venos gautomis BG koncentracijomis, MARD atrodo daugiau kaip 10,28%. Sunku interpretuoti, ką visa tai tiksliai reiškia, tačiau akivaizdu, kad tikslumas nėra toks geras kaip esamas CGM, tačiau laikui bėgant gali ir gali pagerėti.
„Nemaura“ bet kuriuo metu laukia „CE“ ženklo patvirtinimo užsienyje ir jau yra parengta paleisti. Bendrovė mums sako, kad jie jau pateikė savo JK įsikūrusio kontraktų gamintojo pradinį užsakymą dėl 12 500 įkraunamų siųstuvų, kurie yra pagrindinis „SugarBEAT“ sistemos komponentas. Jie taip pat jau pradėjo JAV klinikinius tyrimus kaip dalį FDA padavimo 2019 m. Viduryje proceso.
Tikimasi, kad vienkartinė siųstuvo kaina bus maždaug 50 USD. Tikslinė jutiklių kaina yra mažesnė nei 3 USD per dieną, tačiau tai dar nėra baigta, ir jie tikisi, kad išlaidos sumažės po paleidimo, atsižvelgiant į didelio masto gamybą, dėl kurios padidės sąnaudų efektyvumas, sako mums Chowdhury. „Tai bus pirmas kartas, kai į rinką bus įvestas toks prieinamas stebėjimas, kuris, mūsų manymu, dar labiau padidins vartotojų įsitraukimą, remdamasis didžiule sėkme, kurią matėme pasiekę tokie kaip„ Abbott “, leisdami daugiau pacientų naudotis CGM duomenys “.
Atrodo, kad „SugarBEAT“ turi potencialo, ir mes atsargiai optimistiškai vertiname, kad tai pavyks.
** ATNAUJINIMAS: „Nemaura“ 2019 m. Gegužės mėn. Paskelbė gavusi „CE Mark“ patvirtinimą (visą pranešimą spaudai rasite čia), o įmonė 2019 m. Liepos mėn. Pateikė FDA peržiūrėti „SugarBEAT CGM“.
HELO ekstensyvaus cukraus tendencijų monitorius
Naujasis „HELO Extense“ cukraus tendencijų monitorius “, paskelbtas liepos pabaigoje, nėra CGM, o veikiau neinvazinis tradicinis gliukozės testavimas iš pirštų galiukų. Jį gamina apranga „World Global Network“, įsikūrusi Singapūre ir Floridoje. Nors ši įmonė atrodo gana pilna savęs, mėtosi tokiomis frazėmis kaip „revoliucinės“, „žaidimų keitimo“ ir „istorijos kūrimo“ ... mes paminėjame tai, nes tai yra įdomi romano koncepcija, kuri buvo pristatyta didžiuliame CES (Consumer Electronics) Vitrina Las Vegase 2018 m. Pradžioje.
„HELO Extense“ yra nedidelis stačiakampis įtaisas, šiek tiek panašus į senosios mokyklos telefoną, tačiau turi lizdą, kur jis paslysta per piršto galiuką ir po maždaug 30 sekundžių nuskaito gliukozės kiekį. LED optinė technologija
Kuo skiriasi tai, kad jis siūlo „sveikatingumo“ lygį, o ne tradicinį BG skaičiaus rezultatą, taigi jis rodo spalvų užrašytą rezultatą, kuris svyruoja nuo Low / High / VeryHigh / etc.
Yra labai mažai informacijos apie tai, kaip iš tikrųjų veikia gliukozės skaitymo technologija, tačiau, atsižvelgiant į paviršutinišką LED optinės technologijos paminėjimą, galime tik manyti, kad, kaip ir kiti bandymai praeityje, ši programėlė naudoja šviesą gliukozės molekulėms po oda identifikuoti ir analizuoti - o gautas molekulių vibracijas stebi jutiklis. Demonstracijoje rodomi rodmenys, siunčiami į programinės įrangos platformą ir programą.
Išradėjas Fabio Galdi yra įrašytas sakydamas, kad jis pats yra 2 tipo PWD. Deja, Pasaulinis pasaulinis tinklas neatsakė į mūsų užklausas dėl papildomos informacijos, nepaisant didelių pastangų, kurios, be abejo, įdėtos į daugelį jų sukurtų ir paskelbtų rinkodaros vaizdo įrašų.
Atkreipkite dėmesį, kad Londone įsikūrusi įmonė „GlucoWise“, atrodo, dirba kažko gana panašaus.
Taigi, jūs turite tai. Kaip Mokslininkas Neseniai pranešta, kad ilgai kenčianti neinvazinė svajonė vis dar gyva ir spyriojasi - naujos įmonės ir toliau investuoja ieškodamos sunkiai pasiekiamos „aktualios technologijos, kaip pakeisti pirštų įsmeigimus“. Štai šios pastangos, kad ir kaip dygliuotos ...!
