Norite pažvelgti į naujas ir būsimas diabeto technologijas? Vienas puikus būdas yra išklausyti ketvirčio „pelno skambučius“, kuriuos rengia „Medtech“ kompanijos, kad atnaujintų investuotojus apie savo produktų planus ir verslo prognozes.
Ką? Sakote, kad neturite laiko patys prisijungti prie visų šių dienos vidurio skambučių? Nesijaudinkite, mes pasirengę jums! Čia apžvelgiama tai, ką sužinojome apie kelis pirmaujančius diabeto prietaisų gamintojus iš jų paskutinių 2019 m. Pavasario pajamų skambučių, kai jie pakartojo keletą pirmųjų metų mėnesių.
„Omnipod“ ir naujoji DASH platforma
Populiaraus „Omnipod“ bekamščio pleistro siurblio „Insulet Corp.“ gamintojas surengė savo pirmojo ketvirčio pajamų skambutį gegužės 2 d., Pranešdamas apie visišką naujos prijungtos „Omnipod DASH“ sistemos komercinį paleidimą. Ši sistema buvo FDA patvirtinta 2018 m. Birželio mėn. Ir buvo pradinio riboto paleidimo režimo nuo praėjusių metų pabaigos. Išsami informacija yra tokia:
Jutiklinio ekrano PDM: kartu su DASH sistema yra naujas jutiklinio ekrano PDM („Personal Diabetes Manager“) valdiklio blokas, kuris iš tikrųjų yra „užrakintas“ „Android“ telefonas, t. Y. Neleidžia kitoms programoms ar mobiliajam telefonui trukdyti. Jis turi „Wi-Fi“ ryšį, leidžiantį programinę įrangą atnaujinti nuotoliniu būdu. Tai beveik tokio pat dydžio kaip ankstesnis PDM (1 cm storio ir 6,17 uncijos svorio), tačiau turi keturių colių jutiklinį ekraną duomenims įvesti. Tai taip pat leidžia dubliuoti ir kopijuoti bazinio dažnio modelius ir, jei reikia, nustatyti 0 vienetų bazinius tarifus. Naujasis PDM taip pat turi patobulintą angliavandenių registravimo maisto duomenų bazę, kurioje yra net 80 000 „Calorie King“ prekių, o jūs galite rankiniu būdu įvesti BG ir kitus duomenis, taip pat suasmeninti valgio įrašus, kad galėtumėte greitai pasiekti. Kitas pakeitimas yra tas, kad naujajame PDM naudojamos ličio jonų baterijos, kurias reikia įkrauti, palyginti su senesne versija, kurioje buvo keičiamos AAA baterijos.
Naujos „Bluetooth“ dėklai: esamiems „Omnipod“ vartotojams reikės įsigyti naujų dėklų, nes dabartiniai „Pods“ nėra suderinami su naujuoju „Bluetooth“ palaikančiu PDM (asmeninio diabeto tvarkyklės) valdikliu. Naujų „Pods“ formos elementai bus vienodi - 1,53 colio pločio, 2,05 colio ilgio ir 57,7 colio aukščio, sveriantys 30 gramų be insulino, tačiau, žinoma, turi įmontuotą „Bluetooth Low Energy“ belaidį ryšį, kad būtų galima bendrauti su nauju spalvotu jutikliniu ekranu. PDM. Podas vis dar turi 200 vienetų ir yra skirtas nešioti 72 valandas.
Raskite savo PDM funkciją: tai yra didžiulis pliusas daugeliui vartotojų, kurie netyčia paliko PDM. Insulet pridėjo „Raskite mano PDM“Funkcija (kaip vienos iš dviejų naujų programų dalis), leidžianti vartotojams sekti jos buvimo vietą. Mes atsimename, kad per didelę ADA konferenciją prieš kelerius metus nemažai vaikų klinikos specialistų pasakojo „Insulet reps“, kaip tiek daug jų jaunų pacientų praranda ar pamiršta savo PDM ir kad reikia įspėjimo apie pamestus raktus. Labai malonu matyti, kaip klausėsi „Omnipod DASH“ dizaineriai!
Nėra CGM duomenų: Nors nėra tiesioginio CGM duomenų integravimo su naujuoju DASH, „Insulet“ anksčiau mums pasakė, kad tai įvyks - tai tik laiko klausimas.
Naujos mobiliųjų duomenų programos: Tuo tarpu bendrovė išleidžia dvi naujas mobilias programas ir valdiklio įrankį, kad DASH sistema būtų kuo patogesnė išmaniesiems telefonams.
Šios programos kol kas suderinamos tik su „iOS“, tačiau „Android“ versijos yra kuriamos:
- „OmniPod DISPLAY“ programa: leidžia vartotojams nepastebimai stebėti savo sistemos duomenis - BG rezultatus, insulino dozavimo įrašus, Insulin on Board (IOB) ir kt. - tiesiogiai išmaniuosiuose telefonuose, nereikia ištraukti PDM. Šioje programoje taip pat yra funkcija „Rasti mano PDM“.
- „OmniPod VIEW“ programa: leidžia tėvams ir globėjams (iki 12 žmonių) lengvai stebėti savo artimųjų VG lygį.
- „IOS Today View“ valdiklis: leidžia vartotojams ir jų priežiūros komandoms išmaniajame telefone pamatyti savo duomenis arba artimo žmogaus bendrus duomenis iš PDM ir jų CGM tik vienu ekrano perbraukimu.
„Omnipod Horizon Closed Loop“: DASH taps platforma naujoms „Omnipod“ technologijos kartoms, įskaitant uždarojo ciklo „OmniPod Horizon“ sistemą. Per šį paskutinį investuotojų kvietimą „Insulet“ vykdytojai pareiškė, kad netrukus pradės pagrindinį tyrimą, kuriam FDA suteikė naują greitą „proveržio pavadinimą“. Tikimasi, kad „Horizontas“ bus parengtas rinkai iki 2020 m. Pabaigos.
„U-500“ ankštys: taip pat galite prisiminti, kad „Insulet“ jau keletą metų dirba su „Omnipod“ modeliu, kuriame bus naudojamas didesnės koncentracijos insulinas, ypač Eli Lily „U-500“. Tai paverstų bevamzdį siurblį tikra galimybe pacientams, kuriems reikalingas didelis insulino kiekis, tai yra daugeliui žmonių, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu. Skambučio metu vykdytojai patvirtino, kad galutiniai šio modelio klinikiniai tyrimai jau baigti, ir bendrovė planuoja „U-500 Pod“ pateikti FDA peržiūrai beveik iš karto - tikimės, kad pamatysime, kad patvirtinta ir paruošta paleisti iki metų pabaiga!
„Abbott Freestyle Libre 2“ su (neprivaloma) signalizacija
Mes taip pat sužinojome, kad „Abbott Diabetes Care“ pateikė reguliavimo institucijoms savo naujos kartos „FreeStyle Libre 2 Flash“ gliukozės stebėjimo (FGM) sistemos versiją, kuri nuo 2018 m. Rudens jau patvirtinta už JAV ribų. Tai sistema, į kurią įeina šiek tiek apvalus disko dydžio jutiklis, nešiojamas ant rankos, ir nuskaitymo įtaisas, kuriuo pacientai mojuoja per diską, norėdami paimti gliukozės rodmenis taip dažnai, kaip nori, tačiau iki šiol sistemoje nebuvo jokių perspėjimų, kurie skambėtų aukštai ar žemai pažymint cukraus kiekio kraujyje rodmenys.
Naujoji „Libre 2“ versija išspręs šią problemą, integruodama „Bluetooth Low Energy“ (BLE) ryšį ir siūlydama neprivalomus pavojaus signalus, kurie jums praneštų, jei esate už savo tikslinių ribų ir esate aukštas ar žemas. Tačiau, priešingai nei rinkoje esantys tradiciniai CGM, „Libre 2“ nepateiks faktinio gliukozės skaičiaus; jums reikia tiksliai nuskaityti jutiklį, kaip įprasta.
Abbottas teigia, kad jis laikėsi protokolų, norėdamas gauti „iCGM“ pavadinimą, kurį FDA pirmą kartą suteikė „Dexcom G6“ 2018 m. Pradžioje ir kuris yra skirtas diabeto prietaisų sąveikai užtikrinti. Šiuo metu „Tandem“ yra vienintelis insulino pompas, kurio panašų pavadinimą FDA suteikė šių metų pradžioje.
Turėkite omenyje, kad, pridėjus pavojaus signalus, „Libre“ gali būti „visiškai funkcionalus“ CGM arčiau to, ką siūlo „Dexcom“, „Medtronic“ ar implantuojamas „Eversense“ CGM, tačiau jis vis tiek nepateikia tikrų nepertraukiamų duomenų, nes jis pradeda skaityti tik tada vartotojas nuskaito.
Tačiau Abbottas sako, kad jie kuria būsimą „Libre“ versiją su „Bluetooth“, kuri užtikrintų nepertraukiamą duomenų srautą, nereikalaujant jokio jutiklio nuskaitymo. Štai automatinis insulino tiekimo startuolis „Bigfoot Biomedical“ pasirašė savo būsimoje uždarojo ciklo sistemoje. Tačiau „Abbott“ nepateikė jokių užuominų apie laiko juostą, kada ta nepertraukiama „Libre“ versija gali pasirodyti rinkoje.
„Išmanieji“ insulino švirkštikliai ir gliukagonas
Prijungti insulino švirkštikliai: Buvo tikimasi apie insulino švirkštiklius, kurie galės stebėti dozavimo duomenis ir dalytis jais su kitomis programomis ir įrenginiais. Neseniai atnaujinusi Eli Lilly pajamas, bendrovė patvirtino, kad per pirmuosius 2019 m. Mėnesius FDA pateikė savo pirmąjį prijungtą švirkštimo priemonės produktą - vadinamą „Connected Care“ užpildytu insulino švirkštikliu “. Įdomu tai, kad jis yra vienkartinis , bet mes nežinome daug daugiau. Manome, kad tai būtų užpildyta „Lily Kwikpen“ versija su „Humalog“ viduje. Konkurentai „Sanofi“ ir „Novo Nordisk“, beje, taip pat kuria sujungtos rašiklio technologijas, o šių metų pradžioje „Novo“ paskelbė apie partnerystę su „Abbott“, kad jos rašikliai būtų sujungti būtent su „Libre Flash Monitor“.
Gliukagonas: Tuo tarpu mes su nekantrumu laukiame naujienų apie lengvai administruojamą gliukagoną, kad būtų kompensuota hipoglikemija. „Xeris“ gelbėjimo rašiklių versija yra prieš FDA, ir tikimasi, kad dėl jos bus nuspręsta birželį. Lilly nosies miglos gliukagonas taip pat yra prieš reguliatorius, tačiau žodis yra tas, kad FDA sulėtino šį peržiūros procesą. Mes ir toliau norime, kad tie patektų į ASAP rinką.
„Tandem“ „Control-IQ“ sistema
„Tandem Diabetes Care“, kuris po bankroto nepaprastai sugrįžo 2017 m., Dabar mes esame ant savo kėdžių krašto ir laukiame savo naujos kartos automatinio pristatymo sistemos „Control-IQ“.
Paskutiniame balandžio 30 d. Pajamų skambutyje bendrovė patvirtino, kad planuoja tai pateikti FDA liepos mėn. Iš ten tikimasi greito reguliuotojų pasikeitimo ir galimo paleidimo iki metų pabaigos.
Primename: tai yra technologija, kuri naudotų „Dexcom G6“ jutiklį (ir teoriškai bet kokį kitą suderinamą CGM), kad iš anksto automatiškai numatytų gliukozės lygio pokyčius ir koreguotų bazinį insuliną, kad vartotojai būtų arti.
Mes tikimės pamatyti daugiau duomenų apie „Control-IQ“ ADA mokslinių sesijų konferencijoje birželio mėnesį, ir, žinoma, pradėjus veikti iki 2019 m. Pabaigos, ši kompanija būtų priekyje naujų komercinių automatizuoto insulino tiekimo (AID) sistemų žaidimo - net ir priekyje „Medtronic Diabetes Care“ su daug prikaustyta „Minimed 670G“ sistema.
„Dexcom CGM Future Products“
Išspręstos problemos? San Diege įsikūręs CGM lyderis „Dexcom“ šių metų pradžioje paskelbė antraštes dėl daugelio mūsų susierzinusių įmonių restruktūrizavimo ir klientų aptarnavimo bėdų. Nors visa tai yra sprendžiama, kaip neseniai buvo aptarta su generaliniu direktoriumi Kevinu Sayeriu, nė vienas iš jų nebuvo labai paminėtas gegužės 1 d. Vis dėlto „Dexcom“ kalbėjo apie savo verslo modelius ir teigė, kad šių metų prioritetas yra plėsti pastangas, kad „Dexcom G6“ patektų į vaistinių kanalus.
Mažesnių sąnaudų siųstuvas: nors informacijos yra nedaug, „Dexcom“ paminėjo, kad vėliau 2019 m. Planuoja pigesnių G6 siųstuvų ir kitų mobiliųjų programų atnaujinimus. Mes dar negalėjome gauti jokios informacijos apie to naujojo siųstuvo formos faktorių. , pvz., kiek jis gali būti mažesnis, ar kitus pataisymus, kuriuos ji gali suteikti CGM patirčiai, be to, kad būtų galima įperkamiau.
„Next-gen G7“ produktas: naujos kartos „Dexcom“ jutiklis, kurio tikimasi 2020 m. Pabaigoje arba 2021 m. Pradžioje, matyt, bus produktas, kurį „Dexcom“ pastaruosius kelerius metus tyliai kūrė kartu su „Verily“ (buvęs „Google Life Sciences“ padalinys). būti mažo dydžio CGM įrenginiu, kurį lengva naudoti ir kurį galima įsigyti už mažą kainą. Abi bendrovės lažinasi, kad tai bus didelis laimėjimas tarp didesnės žmonių, sergančių T2 diabetu, rinkos.
Tai tik keletas šiuo metu sparčiai progresuojančių diabeto technologijų fragmentų, kurie yra įdomūs, tačiau šiek tiek prislopinti prieinamumo ir prieinamumo iššūkių.
Mes tikimės, kad šios naujovės pagerins kuo daugiau žmonių, sergančių diabetu, gyvenimą.
