Gliukozės stebėjimas nuėjo ilgą kelią, padėdamas sumažinti pavojingą mažą cukraus kiekį kraujyje, tačiau nematėme tokių pačių galimybių nustatyti ir užkirsti kelią aukštam cukraus kiekiui kraujyje, kuris gali sukelti mirtiną diabetinę ketoacidozę (DKA).
Naujo tipo technologija gali išspręsti šią problemą, jei ji sėkmingai eis į priekį ankstyvųjų mokslinių tyrimų ir klinikinės plėtros metu ir galų gale per ateinančius metus pateks į produkto etapą.
Skaitmeninis sveikatos paleidimas „PercuSense“ Pietų Kalifornijoje, kurio priekyje yra buvę „Medtronic Diabetes“ inžinerijos talentai, dirba su šia naujos kartos diabeto technologija - kombinuotu nuolatiniu gliukozės matuokliu (CGM), kuris taip pat saugo ketonus. Trumpai tariant, jis būtų pavadintas CGKM.
Jei tai bus sėkminga, ji atliks kritinę funkciją padėdama kovoti su DKA ligoninėse, taip pat PWD (žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu), naudojant naujesnę gliukozės kiekį mažinančių vaistų, vadinamų SGLT2 inhibitoriais, klasę, dėl kurios kartais gali padidėti ketono lygis .
„PercuSense“ 2020 m. Lapkričio pradžioje paskelbė gavusi 2,5 mln. USD stipendiją iš prestižinių Leona M. ir Harry B. Helmsley labdaros fondų, remiančių šio CGKM vystymo tyrimus. Atskira stipendija taip pat remiasi ikiklinikiniu dr. David O’Nealu iš Melburno universiteto Australijoje, atliekant klinikinius gyvūnų ir žmonių tyrimus.
„DiabetesMine“ kalbėjosi su bendrovės „PercuSense“ generaliniu direktoriumi Brianu Kannardu apie būsimą įmonės produktą, taip pat su Seanu Sullivanu „Helmsley Charitable Trust“, kad gautumėte daugiau informacijos. To ir galite tikėtis.
Kas yra „PercuSense“ produktas?
„PercuSense“ kuria sistemą „viskas viename“, skirtą stebėti gliukozę ir ketonus. Biosensorius atrodo panašus į Omnipod, pritvirtintą prie kūno klijais. Kaniulė, esanti po oda, prasiskverbia per odą, kad būtų galima stebėti gliukozės ir ketonų intersticinį skystį - taip, vienas kombinuotas zondas, skirtas stebėti abu jūsų kūne, todėl nereikia antros kaniulės.
PercuSense jutiklis veikia kaip ir dauguma kitų CGM gliukozės jutimui; jis naudoja fermentinį, elektrocheminį procesą, kaip ir daugelis dabartinių produktų rinkoje. Vykdydama ketonų matavimo funkciją, ji atliks tą patį darbą kaip ir dabartiniai ketonmetrai, bet nuolat, per jutiklį, įkištą į kūną. Bendrovė įsivaizduoja, kad tai panašu į dabartinę ligoninėms skirtą platformą, skirtą efektyviam sepsio stebėjimui.
Sistema pateiks gliukozės rezultatus, pavyzdžiui, tradicinį CGM, taip pat nurodys, kada ketonų lygis juda už diapazono ribų, rodant tendencijų liniją, taip pat perspėjimus ir pavojaus signalus, tokius, kokie šiuo metu yra su šiandieniniais CGM.
Nors yra pateiktas patentas delniniam valdikliui ar imtuvui, vis dar reikia nustatyti, ar tai bus pasiūlyta, ar galutinis produktas visus duomenis nusiųs į mobiliąją programą.
Jei tai bus sėkmingai išvystyta, tai bus pirmoji tokia rūšis.
"Nors esame girdėję apie pramonės susidomėjimą nuolat matuoti ketonus, nežinome kitos įmonės, turinčios po oda veikiantį prietaisą, galintį matuoti ir gliukozę, ir ketonus", - sakė Helmsley'io Seanas Sullivanas.
Kodėl mums to reikia?
Pagalvokite apie tai: nors dauguma PWD nešioja gliukozės matuoklius arba nešioja CGM, kad laikytųsi cukraus kiekio kraujyje skirtumų, dauguma neturi gero būdo matuoti ketonus, kurie yra kritinis pavojingo per didelio gliukozės kiekio kraujyje poveikio rodiklis.
Nors gydytojai rekomenduoja, kad PWD laikytųsi šlapimo ketono juostelės, kad būtų galima stebėti pavojingas aukštumas nedarbingumo dienomis, dauguma pacientų iš tikrųjų negauna ir nepildo šių receptų.
„PercuSense“ ir „Helmsley“ cituoja 2018 m. Diabeto priežiūros tyrimą, kuris parodė, kad vien tik Jungtinėse Valstijose DKA kasmet sukelia beveik 200 000 hospitalizacijų, sukaupdama 5,1 mlrd. USD sveikatos priežiūros išlaidų.
Patikimas PWD gliukozės kiekio stebėjimas ligoninėje yra labai svarbus įprastais laikais, bet ypač dabar COVID-19 krizės metu.
Tai yra vienas svarbus aspektas, kurį atkreiptų dėmesį ši nauja technologija, tačiau jis taip pat skirtas kasdieniškesniems šios būklės valdymo aspektams. Tai gali būti ypač naudinga:
- vartojančių naujesnę gliukozės kiekį mažinančių vaistų, vadinamų SGLT2 inhibitoriais, arba natrio-gliukozės kotransporterių-2 inhibitorių klasę (daugiau žr. toliau).
- tiems, kurie naudoja insulino pompas ar uždarojo ciklo technologijas (t. y. dirbtinės kasos sistemas), kurie gali patirti nepavykusių insulino infuzijos vietų.
- valdant įprastas diabeto kliūtis - nuo ligos dienų, kai gliukozės kiekis yra didesnis, iki didelio intensyvumo fizinių pratimų, kurie kartais taip pat sukelia hiperglikemiją.
- tie, kurie laikosi mažesnio angliavandenių kiekio valgymo, kuris gali sukelti ketozę.
"DKA, deja, apskritai vis dar vyksta per reguliariai, o nuolatinis ketonų stebėjimas ir išankstinis jo teikiamas perspėjimas gali padėti sumažinti DKA paplitimą visame spektre", - sakė Sullivanas. "Taigi mes visiškai tikime, kad nuolatinis ketonų stebėjimas gali suteikti daug naudos, atsižvelgiant į bendrą DKA ir hiperglikemiją, ir tai yra mūsų dėmesys".
Iš tiesų, 2019 m. Paskelbtas naujas tyrimas rodo tvirtą nuolatinio ketonų stebėjimo integravimo į uždaro ciklo sistemas atvejį, kuris automatizuoja insulino tiekimą pacientams.
Didėjantis SGLT2 inhibitorių naudojimas
Pastaraisiais metais vis dažniau vartojami SGLT2 inhibitoriai („Jardiance“, „Invokana“ ir kt.), Šią būtinybę papildo, teigia Kannardas ir Sullivanas. Šie vaistai padeda sumažinti gliukozės kiekį ir sumažinti širdies bei inkstų nepakankamumo riziką. Nors tik FDA patvirtinta žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, daugelis 1 tipo cukriniu diabetu sergančių žmonių dažnai juos naudoja be etiketės, kad padėtų sumažinti gliukozės kiekį (ypač valgymo metu).
Nors dauguma DKA atvejų įvyksta hiperglikemijos kontekste, tai taip pat gali pasireikšti vadinamosios euglikemijos metu - kai ketonai yra padidėję, bet gliukozės - ne. Tokiu atveju asmuo paprastai nepatiria bendrų įspėjamųjų požymių, tokių kaip troškulys ir padidėjęs šlapinimasis, kuris dažnai būna padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
SGLT2 inhibitoriai gali sukelti tą euglikemijos atvejį, kai PWD gali nesuprasti, kad jie tampa ketoziniai. Turint CGKM, kad būtų laikomi tiek gliukozės, tiek ketonų skirtukai, būtų galima ne tik užkirsti kelią DKA, bet ir tai būtų galima panaudoti norint surinkti daugiau duomenų apie SGLT2, sergančio 1 tipo cukriniu diabetu, reguliavimo patvirtinimą, sakė Sullivanas.
Laiko juosta ir išlaidos?
Kannardas teigė, kad dabartinis „Helmsley“ stipendijos projektas reiškia geriausiu atveju pradėti klinikinius tyrimus per ateinančius 12–18 mėnesių, o tai, kas nutiks po to, priklausys nuo tolesnių tyrimų.
Nors tai nėra artimas laikotarpis, Kannardas ir Sullivanas džiaugiasi, kaip tai gali padėti ilgalaikėje perspektyvoje spręsti prieinamumo ir prieigos klausimus.
„Mes manome, kad pacientų CGM išlaidos turi būti sumažintos. Tuo pačiu metu nuolatinis ketonų matavimas gali sumažinti paciento ir sveikatos priežiūros sistemos išlaidas, nes sumažėja hospitalizavimas dėl DKA “, - sakė Sullivanas. "Tai mums nepaprastai svarbu."
Žmonės už „PercuSense“
Įkurta 2016 m., Startuolio lyderystė suteikia diabeto technologijų patirtį tiek iš insulino pompos, tiek iš CGM visatos.
Prieš tapdamas „PercuSense“ generaliniu direktoriumi, Kannardas yra ilgametis pramonės veteranas, kilęs iš „Medtronic Diabetes“, kur dirbo vyresniuoju inžinieriumi kuriant CGM jutiklius.
„PercusSense“ įkūrėjas Rajivas Shahas iš tikrųjų pastatė įmonę remdamasis ankstesniu Kannardo vaidmeniu, vadovaujančiu Alfred E. Manno „Minimed“ CGM jutiklių kūrimui, kurį vėliau 2001 m. Įsigijo „Medtronic“. Jo vizija buvo nuolat stebėti ne tik gliukozę.
"Pagrindinis principas buvo tas, kad mes galime sumažinti kasdienę diabeto valdymo naštą ir pagerinti klinikinius rezultatus, jei galime peržengti CGM ir įtraukti kitus svarbius ir svarbius analitus", - DanneksMine sakė Kannardas.
Jis pridūrė, kad Shahas ir daugelis kitų „PercuSense“ komandos narių visą savo karjerą dirbo diabetu ir daugelis turi draugų bei kolegų, gyvenančių 1 tipo cukriniu diabetu.
„Mes iš pirmų lūpų galėjome pamatyti tiek savarankiško CGM, tiek automatinio insulino tiekimo CGM naudą diabetu sergantiems žmonėms“, - sakė jis. „Šis asmeninis ryšys padeda paskatinti mūsų aistrą teikti teisingą informaciją apie tai, kas vyksta jūsų kūne unikalia akimirka, kad padėtų informuoti apie geriausius sprendimus; tai, mūsų manymu, yra nuolatinio stebėjimo galia “.
