Klinikiniuose tyrimuose dalyvauja daugybė skirtingų tipų žmonių. Kai kurie sveiki, kiti gali turėti ligų. Tyrimo procedūros su sveikais savanoriais yra skirtos plėtoti naujas žinias, o ne suteikti tiesioginės naudos dalyvaujantiems. Sveiki savanoriai visada vaidino svarbų vaidmenį atliekant tyrimus.
Sveiki savanoriai reikalingi dėl kelių priežasčių. Kurdami naują metodiką, pvz., Kraujo tyrimą ar vaizdavimo prietaisą, sveiki savanoriai padeda apibrėžti „normalaus“ ribas. Šie savanoriai yra pagrindinė situacija, pagal kurią lyginamos pacientų grupės, ir jie dažnai derinami su pacientais atsižvelgiant į tokius veiksnius kaip amžius, lytis ar šeimos santykiai. Jie gauna tuos pačius tyrimus, procedūras ar vaistus, kuriuos gauna pacientų grupė. Tyrėjai sužino apie ligos procesą lygindami pacientų grupę su sveikaisiais savanoriais.
Veiksniai, tokie kaip jūsų laiko reikia, diskomfortas, kurį galite jausti, ar rizika, priklauso nuo bandymo. Nors kai kuriems reikalingas minimalus laiko ir pastangų kiekis, kitiems tyrimams gali prireikti daug laiko ir pastangų, o tai gali sukelti nepatogumų. Tyrimo procedūra (-os) taip pat gali kelti tam tikrą riziką. Informuotas sveikų savanorių sutikimo procesas apima išsamią tyrimo procedūrų ir testų bei jų rizikos aptarimą.
Savanoris pacientas turi žinomų sveikatos problemų ir dalyvauja tyrimuose, kad geriau suprastų, diagnozuotų ar gydytų tą ligą ar būklę. Tyrimai su pacientu savanoriu padeda įgyti naujų žinių. Atsižvelgiant į žinių apie ligą ar būklę stadiją, šios procedūros gali būti naudingos tyrimo dalyviams, o gal ir ne.
Pacientai gali dalyvauti savanoriškai atliekant tyrimus, panašius į tuos, kuriuose dalyvauja sveiki savanoriai. Šie tyrimai apima vaistus, prietaisus ar gydymą, skirtus ligų prevencijai ar gydymui. Nors šie tyrimai gali suteikti tiesioginės naudos pacientams savanoriams, pagrindinis tikslas - mokslinėmis priemonėmis įrodyti eksperimentinio gydymo poveikį ir apribojimus.
Todėl kai kurios pacientų grupės gali būti palyginimo pagrindas nevartojant bandomojo vaisto arba gavus pakankamai dideles bandomąsias vaisto dozes, kad būtų galima parodyti, jog jo yra, bet ne tokiu lygiu, kuris galėtų gydyti būklę.
Tyrėjai laikosi klinikinių tyrimų gairių, kai nusprendžia, kas gali dalyvauti tyrime. Šios gairės vadinamos įtraukimo ir pašalinimo kriterijais. Veiksniai, leidžiantys jums dalyvauti klinikiniame tyrime, vadinami „įtraukimo kriterijais“. Tie, kurie pašalina arba trukdo dalyvauti, yra „pašalinimo kriterijai“.
Šie kriterijai yra pagrįsti tokiais veiksniais kaip amžius, lytis, ligos tipas ir stadija, gydymo istorija ir kitos sveikatos būklės. Prieš prisijungdami prie klinikinio tyrimo, turite pateikti informaciją, leidžiančią tyrimo grupei nustatyti, ar galite saugiai dalyvauti tyrime. Kai kurie moksliniai tyrimai siekia, kad dalyviai, turintys ligų ar būklių, būtų ištirti klinikiniame tyrime, o kitiems reikia sveikų savanorių. Įtraukimo ir pašalinimo kriterijai nėra naudojami norint asmeniškai atmesti žmones. Vietoj to, kriterijai naudojami norint nustatyti tinkamus dalyvius ir juos apsaugoti bei padėti užtikrinti, kad tyrėjai galėtų rasti naujos reikalingos informacijos.
Dauginama gavus NIH klinikinių tyrimų ir jūsų leidimą. NIH nepatvirtina ir nerekomenduoja jokių „Healthline“ aprašytų ar siūlomų produktų, paslaugų ar informacijos. Puslapis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017 m. Spalio 20 d.
