Ką klinikinių tyrimų metu reiškia atsitiktinių imčių nustatymas ir aklumas?

Kai kuriuose 2 ir 3 fazių klinikiniuose tyrimuose pacientai priskiriami grupėms, kurios gydomos skirtingai. Pacientų atsitiktinio priskyrimo šioms grupėms procesas vadinamas atsitiktine atranka. Pagal paprasčiausią bandomąjį projektą viena grupė gauna naują gydymą. Tai yra tyrimo grupė. Kita grupė gauna placebą (daugeliu atvejų standartinė terapija). Tai yra kontrolinė grupė. Keliose klinikinio tyrimo metu ir pabaigoje mokslininkai palygino grupes, norėdami sužinoti, kuris gydymas yra efektyvesnis ar turi mažiau šalutinių poveikių. Paprastai pacientams priskirti grupes naudojamas kompiuteris.

Randomizacija, kai žmonės grupėms priskiriami tik atsitiktinai, padeda išvengti šališkumo. Šališkumas atsiranda, kai tyrimo rezultatus įtakoja žmogaus pasirinkimai ar kiti veiksniai, nesusiję su bandomu gydymu. Pavyzdžiui, jei gydytojai galėtų pasirinkti, kuriuos pacientus priskirti kokioms grupėms, kai kurie gali sveikesnius pacientus priskirti gydymo grupei, o ligoniai - kontrolinei grupei, neturėdami to. Tai gali turėti įtakos bandymų rezultatams. Randomizavimas padeda užtikrinti, kad taip neatsitiktų.

Jei galvojate prisijungti prie klinikinio tyrimo, kuris apima atsitiktinę atranką, svarbu suprasti, kad nei jūs, nei jūsų gydytojas negali pasirinkti, kurį gydymą gausite.

Aklėjimas

Siekiant dar labiau sumažinti šališkumo tikimybę, bandymai, apimantys atsitiktinę atranką, kartais „apakinami“.

Vienkartiniai bandymai yra tie, kuriuose jūs nežinote, kurioje grupėje esate ir kurią intervenciją atliekate, kol baigsis teismas.

Dvigubai akli bandymai yra tie, kuriuose nei jūs, nei tyrėjai nežinote, kurioje grupėje esate iki pat tyrimo pabaigos.

Aklinimas padeda išvengti šališkumo. Pavyzdžiui, jei pacientai ar gydytojai žinojo paciento gydymo grupę, tai gali turėti įtakos jų pranešimo apie skirtingus sveikatos pokyčius būdams. Tačiau ne visi gydymo bandymai gali būti apakinti. Pavyzdžiui, dėl neįprasto naujo gydymo šalutinio poveikio ar jo vartojimo būdo gali būti aišku, kas jį gauna, o kas ne.

Dauginama gavus NIH Nacionalinio vėžio instituto leidimą. NIH nepatvirtina ir nerekomenduoja jokių „Healthline“ aprašytų ar siūlomų produktų, paslaugų ar informacijos. Puslapis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016 m. Birželio 22 d.