Kokia yra dalyvavimo klinikiniame tyrime nauda ir rizika?

Klinikiniai tyrimai gali sukelti riziką, taip pat įprasta medicininė priežiūra ir kasdienio gyvenimo veikla. Sverdami tyrimų riziką, galite pagalvoti apie šiuos svarbius veiksnius:

• galimą žalą, kurią gali sukelti dalyvavimas tyrime
• žalos lygis
• bet kokios žalos atsiradimo tikimybė

Dauguma klinikinių tyrimų kelia nedidelio diskomforto riziką, kuri trunka tik trumpą laiką. Tačiau kai kurie tyrimo dalyviai patiria komplikacijų, kurioms reikia medicininės pagalbos. Retais atvejais dalyviai buvo sunkiai sužeisti arba mirė dėl komplikacijų, atsirandančių dėl dalyvavimo eksperimentinio gydymo bandymuose.

Konkrečios rizikos, susijusios su tyrimo protokolu, išsamiai aprašytos informuoto sutikimo dokumente, kurį dalyviai prašo apsvarstyti ir pasirašyti prieš dalyvaudami tyrime. Be to, tyrimo grupės narys paaiškins tyrimą ir atsakys į visus klausimus apie tyrimą. Prieš nuspręsdami dalyvauti, atidžiai apsvarstykite riziką ir galimą naudą.

Galima nauda

Gerai suplanuoti ir gerai atlikti klinikiniai tyrimai yra geriausias būdas jums:

• padėti kitiems, prisidedant prie žinių apie naujus gydymo būdus ar procedūras
• gauti prieigą prie naujų tyrimų metodų, kol jie nėra plačiai prieinami
• reguliariai ir kruopščiai gauti medicininę pagalbą iš tyrimų grupės, kurioje yra gydytojai ir kiti sveikatos priežiūros specialistai

Rizika

Dalyvavimo klinikiniuose tyrimuose rizika apima:

• Gali būti nemalonus, rimtas ar net gyvybei pavojingas eksperimentinio gydymo poveikis.
• Tyrimui gali prireikti daugiau laiko ir dėmesio nei įprastam gydymui, įskaitant apsilankymus tyrimo vietoje, daugiau kraujo tyrimų, daugiau procedūrų, buvimą ligoninėje ar sudėtingą dozavimo tvarkaraštį.

Dauginama gavus NIH klinikinių tyrimų ir jūsų leidimą. NIH nepatvirtina ir nerekomenduoja jokių „Healthline“ aprašytų ar siūlomų produktų, paslaugų ar informacijos. Puslapis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017 m. Spalio 20 d.