Eszopiklonas, geriamoji tabletė

Svarbiausi eszopiklono duomenys

1. Geriamąją tabletę „Eszopiclone“ galima įsigyti kaip generinį vaistą ir kaip firminį vaistą. Firmos pavadinimas: „Lunesta“.
2. Eszopiklonas tiekiamas tik tabletėmis, kurias vartojate per burną.
3. Eszopiklonas vartojamas suaugusiesiems nemigai (užmigimo, užmigimo problemai ar abiem) gydyti.

Kas yra eszopiklonas?

Eszopiklonas yra receptinis vaistas. Jis tiekiamas tik kaip geriama tabletė.

„Eszopiclone“ galima įsigyti kaip firminį vaistą „Lunesta“. Jis taip pat yra generinis vaistas. Generiniai vaistai paprastai kainuoja pigiau nei prekės ženklo versija. Kai kuriais atvejais firminis vaistas ir bendroji versija gali būti įvairių formų ir stiprių.

Eszopiklonas yra kontroliuojama medžiaga. Tai reiškia, kad šis vaistas gali būti netinkamai naudojamas ir gali sukelti priklausomybę.

Kodėl jis naudojamas

Eszopiklonas vartojamas nemigai gydyti. Esant šiai būklei, gali kilti problemų užmigti, išsimiegoti ar abiem atvejais.

Kaip tai veikia

Eszopiklonas priklauso vaistų, vadinamų raminamaisiais-migdomaisiais, klasei. Vaistų klasė - tai grupė vaistų, kurie veikia panašiai. Šie vaistai dažnai vartojami panašioms ligoms gydyti.

Tiksliai, kaip veikia eszopiklonas, nežinoma. Tačiau tai gali padidinti natūralios cheminės medžiagos kiekį jūsų smegenyse, vadinamą gama-amino sviesto rūgštimi (GABA). Ši cheminė medžiaga sulėtina jūsų smegenų veiklą, padeda miegoti.

Jūs neturėtumėte vartoti eszopiklono, nebent galėsite miegoti lovoje ir miegoti visą naktį (nuo 7 iki 8 valandų), kol vėl turėsite pabusti. Be to, turėtumėte vartoti šį vaistą prieš pat miegą. Jūs neturėtumėte to imtis anksčiau.

Eszopiklono šalutinis poveikis

Geriamoji tabletė „Eszopiclone“ gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių poveikių, kurie gali pasireikšti vartojant eszopikloną.

Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių poveikių. Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą eszopiklono šalutinį poveikį arba gauti patarimų, kaip kovoti su nerimą keliančiu šalutiniu poveikiu, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias eszopiklono šalutinis poveikis gali būti:

• nemalonus skonis burnoje
• sausa burna
• mieguistumas
• bėrimas
• galvos svaigimas
• galvos skausmas
• peršalimo simptomai, tokie kaip čiaudulys ar sloga

Jei šis poveikis yra lengvas, jis gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Jei jie sunkesni arba neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rimtas šalutinis poveikis

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Skambinkite 911 arba eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad esate skubios pagalbos atveju. Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• Didelis mieguistumas dienos metu.
• Atlikite veiklą, kol nesate visiškai budrus (galite neprisiminti, kad užsiėmėte šia veikla). Pavyzdžiai gali būti:
  • ruošiant ir valgant maistą
  • kalbi
  • lytinius santykius
  • vairuodamas transporto priemonę
• Nenormalios mintys ir elgesys. Simptomai gali būti:
  • elgiasi labiau nei įprasta ar agresyviau
  • sumišimas
  • agitacija
  • haliucinacijos (nematyto dalyko matymas ar girdėjimas)
  • nauji ar blogėjantys depresijos simptomai, tokie kaip:
    • liūdesys
    • interesų praradimas
    • jaučiuosi kaltas
    • nuovargis
    • susikaupimo ar mąstymo problemos
    • apetito praradimas
  • mintys ar veiksmai apie savižudybę
• Atminties praradimas.
• Nerimas.
• Sunki alerginė reakcija. Simptomai gali būti:
  • liežuvio ar gerklės patinimas
  • kvėpavimo sutrikimai
  • pykinimas
  • vėmimas
• Kompleksinis miego elgesys, kai žmonės užsiima veikla miegodami. Potencialiai pavojinga veikla apima:
  • vaikščiojimas po miegą
  • miego vairavimas
  • virimas
  • skambinti telefonu
  • lytinius santykius

Kai kurie iš šių įvykių gali sukelti rimtus sužeidimus, įskaitant mirtį. Kiekvienas, turintis tokios patirties vartojant eszopikloną, turėtų nustoti vartoti vaistą ir kreiptis į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.

Kaip vartoti eszopikloną

Gydytojo paskirta eszopiklono dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• tavo amžius
• Jūsų kepenų funkcija
• kiti vaistai, kuriuos galite vartoti

Paprastai gydytojas pradės vartoti mažą dozę ir laikui bėgant ją koreguos, kad pasiektų jums tinkamą dozę. Galų gale jie paskirs mažiausią dozę, užtikrinančią norimą efektą.

Šioje informacijoje aprašomos paprastai vartojamos ar rekomenduojamos dozės. Vis dėlto būtinai vartokite dozę, kurią Jums paskyrė gydytojas. Gydytojas nustatys geriausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Nemigos dozės

Bendrasis: Eszopiklonas

• Forma: geriamoji tabletė
• Stiprybės: 1 miligramas (mg), 2 mg, 3 mg

Prekės ženklas: „Lunesta“

• Forma: geriamoji tabletė
• Stiprybės: 1 mg, 2 mg, 3 mg

Dozė suaugusiesiems (nuo 18 iki 64 metų):

• Tipinė pradinė dozė: 1 mg vieną kartą per parą, geriama prieš pat miegą.
• Dozės padidėjimas: Gydytojas gali padidinti dozę iki 2 mg arba 3 mg, jei mažesnės dozės nepadeda išspręsti dėl jūsų miego.
• Didžiausia dozė: 3 mg vieną kartą per dieną, geriama prieš pat miegą.

Vaiko dozė (nuo 0 iki 17 metų):

Nepatvirtinta, kad šis vaistas yra saugus ir veiksmingas vartoti jaunesniems nei 18 metų žmonėms. Jis neturėtų būti naudojamas vaikams.

Vyresnė dozė (65 metų ir vyresni):

• Tipinė pradinė dozė: 1 mg vieną kartą per parą, geriama prieš pat miegą.
• Didžiausia dozė: 2 mg vieną kartą per parą, geriama prieš miegą.
• Visiems: nevartokite didesnės dozės nei nurodė gydytojas. Didesnės dozės padidina ypatingo mieguistumo riziką.
• Žmonėms, turintiems sunkių kepenų sutrikimų: bendra dozė neturėtų būti didesnė kaip 2 mg vieną kartą per parą, geriama prieš pat miegą.

Specialūs įspėjimai apie dozes

• Visiems: nevartokite didesnės dozės nei nurodė gydytojas. Didesnės dozės padidina ypatingo mieguistumo riziką.
• Žmonėms, turintiems sunkių kepenų sutrikimų: bendra dozė neturėtų būti didesnė kaip 2 mg vieną kartą per parą, geriama prieš pat miegą.

Imk kaip nurodyta

Eszopiklonas naudojamas trumpalaikiam gydymui. Tai kelia riziką, jei nesiimsite to, kaip nustatyta.

Nustojus vartoti vaistą arba jo visai nevartojus: Jei šio vaisto visiškai nevartojate, vis tiek turėsite miego problemų. Staiga nustojus vartoti, gali atsirasti pasitraukimas. Simptomai gali būti:

• nerimas
• keisti sapnai
• pykinimas
• sutrikęs skrandis

Nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju. Jei jums reikia nutraukti eszopiklono vartojimą, gydytojas lėtai mažins dozę, kad neišeitumėte.

Jei praleidote dozes arba nevartojate vaisto pagal grafiką: Jei praleidote dozę, galite nemiegoti taip gerai, kaip jei vartotumėte vaistus.

Šį vaistą turėtumėte vartoti prieš pat miegą. Jei išgersite per anksti, prieš miegą galite jaustis mieguisti. Jei pavartosite per vėlai, padidinsite riziką, kad ryte jausitės mieguistas.

Jei išgersite per daug: organizme gali būti pavojingas vaisto kiekis. Simptomai gali būti:

• per didelis mieguistumas
• koma (ilgai nesąmoninga)

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio vaisto, paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės į Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociaciją telefonu 800-222-1222 arba naudodamiesi jų internetiniu įrankiu. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, paskambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Ką daryti praleidus dozę: jei nevartojate vaisto prieš pat miegą ir nepamirštate jo išgerti likus mažiau nei 7–8 valandoms miegoti, neturėtumėte vartoti vaistų. Tai gali padaryti kitą dieną labai mieguistą.

Kaip sužinoti, ar vaistas veikia: turėtumėte sugebėti geriau užmigti ir išsimiegoti.

Kada paskambinti gydytojui

Kreipkitės į gydytoją, jei po šio vaisto vartojimo 7–10 dienų vis tiek kyla miego sutrikimų.

„Eszopiclone“ įspėjimai

Šis vaistas pateikiamas su keliais įspėjimais.

FDA įspėjimas

• Šis vaistas turi įspėjimus apie juodąją dėžę. Tai yra rimčiausi Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimai. Juodosios dėžės įspėjimai įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
• Vartojant eszopikloną, gali pasireikšti sudėtingas miego elgesys, įskaitant vaikščiojimą po miegą, vairavimą miegant ir kitokią veiklą, kai ji nėra visiškai budri. Kai kurie iš šių įvykių gali sukelti rimtus sužeidimus, įskaitant mirtį. Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai turėtų nedelsdami nutraukti eszopiklono vartojimą visiems pacientams, kurie vartodami šį vaistą patiria sudėtingą miego elgesį.

Kitos dienos mieguistumas

Net jei vartojate šį vaistą taip, kaip paskirta, kitą dieną vis tiek galite turėti šio vaisto poveikį. Tai gali būti didelis mieguistumas, mąstymo sutrikimas, psichinis miglojimas ar silpnumas, net jei jaučiatės visiškai budrus.

Šis poveikis pasireiškia vartojant visas dozes, tačiau jie labiau pasireiškia, jei vartojate 2 mg arba 3 mg dozes. Kitą dieną po šio vaisto vartojimo neturėtumėte vairuoti, valdyti mechanizmų ar užsiimti kita veikla, kuriai reikia budrumo, kol nežinote, kaip tai jus veikia.

Kitos dienos mieguistumas taip pat gali atsirasti, jei vartodami šį vaistą neišsimiegate visą naktį (nuo 7 iki 8 valandų).

Laikui bėgant, galite tapti tolerantiški šiems poveikiams, o tai reiškia, kad jie gali ne tiek paveikti jus. (Ši tolerancija mažai tikėtina vartojant 3 mg dozę.) Tačiau net jei tapsite tolerantiški, kitą dieną po šio vaisto vartojimo vis tiek turėtumėte būti atsargūs. Būkite atsargūs vairuodami ar vykdydami kitas veiklas, kurios reikalauja budrumo.

Nenormalus elgesys

Šis vaistas gali sukelti nenormalų mąstymą ir elgesio pokyčius. Taip pat galite užsiimti veikla, kol nesate visiškai budrus. Tai gali būti vairavimas, maisto ruošimas ir valgymas, telefono skambučiai ar seksas. Jei taip atsitiks, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui.

Įspėjimas apie savižudiškas mintis ar elgesį

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei vartodami šį vaistą turite minčių apie savižudybę (minčių pakenkti sau).

Įspėjimas apie alkoholį

Alkoholinių gėrimų vartojimas gali padidinti šio vaisto šalutinio poveikio riziką. Šie poveikiai apima mieguistumą, mieguistumą ir sumišimą. Jūs neturėtumėte vartoti šio vaisto, jei vakarą, kurį norite vartoti, vartojote alkoholio.

Įspėjimas apie alergiją

Eszopiklonas gali sukelti sunkią alerginę reakciją. Simptomai gali būti:

• liežuvio ar gerklės patinimas
• kvėpavimo sutrikimai
• pykinimas
• vėmimas

Jei turite alerginę reakciją, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba vietiniam apsinuodijimų kontrolės centrui. Jei jūsų simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Nevartokite šio vaisto daugiau, jei kada nors jam pasireiškė alerginė reakcija. Pakartotinis jo vartojimas gali būti mirtinas (sukelti mirtį).

Maisto sąveikos įspėjimas

Jūs neturėtumėte valgyti sunkių, riebių patiekalų prieš pat arba iškart po eszopiklono vartojimo. Tai padarius, gali sumažėti vaisto veikimas.

Įspėjimai žmonėms, turintiems tam tikrų sveikatos sutrikimų

Žmonėms, turintiems kepenų sutrikimų: šį vaistą skaido jūsų kepenys. Jei turite kepenų problemų, gali nepavykti gerai suskaidyti šio vaisto. Jis gali kauptis jūsų kūne ir sukelti daugiau šalutinių poveikių. Tai apima mąstymo ar susikaupimo sunkumus, mieguistumą ir koordinavimo problemas.

Kad išvengtumėte šių padarinių, gydytojas gali skirti mažesnę šio vaisto dozę.

Žmonėms, turintiems psichinės sveikatos problemų, tokių kaip depresija: jei anksčiau sirgote depresija, vartodami šį vaistą gali padidėti minčių apie savižudybę rizika. Gydytojas turėtų skirti mažesnę šio vaisto dozę.

Įspėjimai kitoms grupėms

Nėščioms moterims: nebuvo atlikta pakankamai tyrimų su žmonėmis, kad būtų įrodyta, ar eszopiklonas kelia pavojų žmogaus vaisiui.

Tyrimai su gyvūnais parodė neigiamą poveikį vaisiui, kai motina vartoja vaistą. Tačiau tyrimai su gyvūnais ne visada numato žmonių atsakymą.

Jei esate nėščia ar ketinate pastoti, pasitarkite su gydytoju. Šis vaistas turėtų būti vartojamas tik tuo atveju, jei galima nauda pateisina galimą riziką vaisiui.

Kreipkitės į gydytoją, jei pastojote vartodami šį vaistą.

Žindyvėms: nežinoma, ar eszopiklonas patenka į motinos pieną. Jei taip, žindomam vaikui tai gali sukelti šalutinį poveikį.

Jei žindote vaiką, pasitarkite su gydytoju. Jums gali tekti nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti šio vaisto vartojimą.

Vyresnio amžiaus žmonėms: vyresnio amžiaus žmonių inkstai gali neveikti taip gerai, kaip anksčiau. Dėl to jūsų kūnas gali lėčiau apdoroti narkotikus. Dėl to daugiau vaisto ilgiau lieka jūsų kūne. Tai padidina šalutinio poveikio riziką.

Jei esate vyresnis nei 65 metų, padidėja šio vaisto psichinio ir motorinio šalutinio poveikio rizika. Tai apima mąstymo ar susikaupimo sunkumus, mieguistumą ir koordinavimo problemas. Senjorai neturėtų vartoti daugiau kaip 2 mg dozės.

Vaikams: šis vaistas nebuvo tirtas vaikams. Jo negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų žmonėms.

Savižudybių prevencija

• Jei manote, kad kam nors gresia savęs žalojimas ar kito asmens sužalojimas:
• Skambinkite 911 arba vietiniu pagalbos numeriu.
• Būkite su žmogumi, kol ateis pagalba.
• Pašalinkite visus ginklus, peilius, vaistus ar kitus dalykus, kurie gali pakenkti.
• Klausyk, bet neteisk, nesiginčyk, negrąsyk ir nešauk.
• Jei jūs ar kažkas pažįstamas ketina nusižudyti, gaukite pagalbos iš krizės ar savižudybių prevencijos pagalbos telefono. Išbandykite „National Suicide Prevention Lifeline“ numerį 800-273-8255.

Eszopiklonas gali sąveikauti su kitais vaistais

Eszopiklonas gali sąveikauti su keletu kitų vaistų. Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurie gali trukdyti vaisto veikimui, o kiti gali sukelti padidėjusį šalutinį poveikį.

Žemiau yra sąrašas vaistų, kurie gali sąveikauti su eszopiklonu. Šiame sąraše nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su eszopiklonu.

Prieš pradėdami vartoti eszopikloną, būtinai pasakykite gydytojui ir vaistininkui apie visus receptinius, be recepto ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vartojamus vitaminus, vaistažoles ir papildus. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kuri gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaistai, sukeliantys daugiau šalutinių poveikių

Eszopiklono vartojimas su tam tikrais vaistais gali sukelti daugiau šalutinių poveikių. Šių vaistų pavyzdžiai:

• Antipsichoziniai vaistai, tokie kaip haloperidolis, fluphenazinas ir olanzapinas. Šių vaistų vartojimas kartu su eszopiklonu gali sulėtinti jūsų smegenų veiklą.
• Raumenis atpalaiduojantys vaistai, tokie kaip baklofenas, ciklobenzaprinas ar metokarbamolis. Šių vaistų vartojimas kartu su eszopiklonu gali sulėtinti jūsų smegenų veiklą.
• Tam tikri priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip ketokonazolas, itrakonazolas ir flukonazolas. Šių vaistų vartojimas kartu su eszopiklonu padidina visų šalutinių reiškinių riziką. Jei kartu vartojate šiuos vaistus, gydytojas turėtų atidžiau stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• Tam tikri antibiotikai, tokie kaip klaritromicinas, eritromicinas ir chloramfenikolis. Šių vaistų vartojimas kartu su eszopiklonu padidina visų šalutinių reiškinių riziką. Jei kartu vartojate šiuos vaistus, gydytojas turėtų atidžiau stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• Tam tikri ŽIV vaistai, tokie kaip atazanaviras, ritonaviras, nelfinaviras ir darunaviras. Šių vaistų vartojimas kartu su eszopiklonu padidina visų šalutinių reiškinių riziką. Jei kartu vartojate šiuos vaistus, gydytojas turėtų atidžiau stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• Tam tikri širdies vaistai, tokie kaip verapamilis ir diltiazemas. Šių vaistų vartojimas kartu su eszopiklonu padidina visų šalutinių reiškinių riziką. Jei kartu vartojate šiuos vaistus, gydytojas turėtų atidžiau stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.

Vaistai, kurie sumažina eszopiklono kiekį jūsų kūne

Eszopiklono vartojimas kartu su tam tikrais vaistais sumažina eszopiklono kiekį jūsų organizme. Tai reiškia, kad gali būti ne taip gerai gydyti jūsų nemigą. Šių vaistų pavyzdžiai:

• antibiotikai, tokie kaip rifampinas, rifabutinas ir rifapentinas
• prieštraukuliniai vaistai, tokie kaip karbamazepinas, fenitoinas ir fenobarbitalis

Svarbios aplinkybės atsižvelgiant į eszopiklono vartojimą

Turėkite omenyje šias aplinkybes, jei gydytojas jums paskiria eszopikloną.

Generolas

• Nevartokite eszopiklono su maistu. Vartojant šį vaistą su maistu, jis taip pat neveiks.
• Gerkite eszopikloną prieš pat miegą. Vaisto vartojimas anksčiau gali sukelti trumpalaikių atminties sutrikimų, galvos svaigimą, apsvaigimą ir nenormalių minčių.
• Jei manote, kad šis vaistas neveikia, nekeiskite dozės patys. Pasitarkite su gydytoju apie bet kokius vaistų pakeitimus.

Sandėliavimas

• Laikykite eszopikloną kuo arčiau 77 ° F (25 ° C). Jis taip pat gali būti laikomas kontroliuojamoje kambario temperatūroje nuo 59 ° F iki 86 ° F (15 ° C ir 30 ° C).
• Laikykite šį vaistą nuo šviesos.
• Nelaikykite šio vaisto drėgnose ar drėgnose vietose, pavyzdžiui, vonios kambariuose.

Papildymas

Šio vaisto receptas yra pakartotinai užpildomas. Jums nereikės naujo recepto, kad šis vaistas būtų užpildytas. Gydytojas užrašys patvirtintų pakartotinių užpildų skaičių.

Kelionė

Keliaudami su savo vaistais:

• Visada su savimi turėkite vaistus. Skrisdami niekada nedėkite jo į registruotą krepšį. Laikykite rankiniame krepšyje.
• Nesijaudinkite dėl oro uosto rentgeno aparatų. Jie nepakenks jūsų vaistams.
• Jums gali tekti parodyti oro uosto darbuotojams vaistinės etiketę. Visada su savimi turėkite originalų receptą paženklintą indą.
• Nedėkite šio vaisto į automobilio pirštinių skyrių ir nepalikite jo automobilyje. Būtinai venkite to daryti, kai oras labai karštas arba labai šaltas.

Klinikinis stebėjimas

Gydymo metu jūs ir jūsų gydytojas turėtų stebėti tam tikras sveikatos problemas. Tai gali padėti užtikrinti, kad vartodami šį vaistą išliksite saugūs. Šie klausimai apima:

• per didelis mieguistumas
• galvos svaigimas
• sumažėjęs protinis funkcionavimas
• kepenų funkcijos sutrikimai

Jūsų dieta

Jūs neturėtumėte valgyti sunkių, riebių patiekalų prieš pat arba iškart po eszopiklono vartojimo. Tai gali sumažinti vaisto veiksmingumą.

Išankstinis leidimas

Daugeliui draudimo kompanijų reikia išankstinio šio vaisto leidimo. Tai reiškia, kad gydytojas turės gauti jūsų draudimo bendrovės patvirtinimą, kol jūsų draudimo įmonė sumokės už receptą.

Ar yra alternatyvų?

Jūsų ligai gydyti yra ir kitų vaistų. Kai kurie gali būti jums tinkamesni nei kiti. Pasitarkite su savo gydytoju apie kitas vaistų galimybes, kurios jums gali būti naudingos.

Atsakomybės apribojimas: „Healthline“ dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui. Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.