Nauja diabeto technologija, kurios reikia stebėti 2020 m

Norėdami sužinoti atnaujintą diabeto technologijų kraštovaizdį, apžvelkite, ko tikėtis 2021 m.

Naujų metų atėjimas visada suteikia didesnę viltį dėl naujų diabeto priemonių ir priežiūros pažangos. Šiais metais technikos žiūrovai yra ypač dideli, nes mes matome uždarų ciklo sistemų, iš dalies automatizuojančių insulino tiekimą (dar vadinamos dirbtinės kasos technologija), bumą.

Mūsų komanda „Kasykloje“ klausėsi pramonės pajamų skambučių, kalbėjosi su įmonės savininkais ir apskritai „skaitė arbatos lapus“ apie tai, kas yra horizonte. Apibendrinant tai, ko tikimės sulaukti diabeto technologijos 2020 m., Apibendrinsime kai kurias savo įžvalgas ir pastebėjimus:

Tandemo diabeto priežiūra

„Control-IQ“: FDA patvirtinta ši nauja „Tandem“ technologija buvo didžiausia metų pabaigos istorija 2019 m. „Control-IQ“ tampa pažangiausia komercine uždaro ciklo sistema. „Tandem“ ją pristatys nuo 2020 m. Sausio vidurio kartu su nauja mobiliąja programėle, kuri leis automatiškai įkelti diabeto prietaisų duomenis į interneto platformą „t: connect“. Mums sakoma, kad nuo 2020 m. Vidurio palaipsniui bus pristatytos naujos šios mobiliosios programos funkcijos, įskaitant duomenų rodymą ir kitų sveikatos duomenų integravimą; galiausiai jie pasiūlys visiškai valdyti „t: slim X2“ insulino pompą mobiliuoju telefonu per programą! Čia rasite visą „Control-IQ“ aprėptį.

t: sportinis mini siurblys: 2020 m. taip pat gali atsirasti naujas „Tandem“ mini siurblys, pavadintas „t: sport“. Tai bus įvairių rūšių hibridas, maždaug perpus mažesnis už „t: slim X2“ siurblio dydį ir be jokio ekrano. Pažymėtina, kad tai būtų pirmasis pleistro siurblio stiliaus pasirinkimas už „Omnipod“ ir jame yra šoninis mygtukas greitai insulino dozei gauti iš paties prietaiso. „T: sport“ gale bus prilipusi prie kūno lipnioji dalis, tačiau jis atsikabins ir „t: slim“ prekės ženklo pigtailio insulino vamzdelius, kurie pritvirtinami prie infuzijos rinkinio insulino tiekimui. Dabar, kai „Control-IQ“ yra patvirtintas ir paleidžiamas, „Tandem“ siekia t / sport pateikti FDA apžvalgai 2020 m. Viduryje. Viltis yra suteikti klientams galimybę pasirinkti, kaip jie nori tai naudoti: naudodamiesi išmaniojo telefono programa arba atskiru imtuvo įrenginiu. Pirmasis FDA padavimas metų viduryje bus nukreiptas į delninį imtuvą, o vėliau 2020 m. Padavimas bus sutelktas į įrenginio mobiliųjų programų valdymą. Visa tai priklauso nuo FDA sprendimų priėmimo, tačiau mes esame optimistai, atsižvelgiant į „Tandem“ sėkmę išleidus „Control-IQ“.

Insulet’s Omnipod

„Omnipod Horizon“ uždara kilpa: tikitės komercinės uždaros kilpos sistemos su pleistro pompa versijos? Tai gali būti metai, kai „Insulet Corp.“ paleido oficialią uždarojo ciklo sistemą „Omnipod Horizon“.

2019 m. Insulino pleistro siurblių kompanija išleido savo pirmtakinę „Omnipod DASH“ versiją, taip pat matėme, kad atsirado „Pasidaryk pats“ „Loop“ versija, suderinama su „Omnipod“ bekameriu siurbliu. Džiaugiamės, kad tikimės, kad netrukus pasirodys „oficiali“ šios sistemos versija su potencialia išmaniųjų telefonų mobiliųjų programų valdymu. „Insulet“ teigia, kad tikisi pateikti paraišką metų viduryje, tikėdamasis, kad tai bus patvirtinta ir ribota, iki 2020 m. Pabaigos, o visa komercinė - 2021 m.

„Medtronic“ diabeto uždara kilpa

Išplėstinė hibridinė uždara kilpa (AHCL arba 780G): paskelbta apie ADA mokslo sesijas 2019 m. Birželio mėn., Šios naujos kartos „Išplėstinė hibridinė uždaro ciklo (ACHL) sistema“ turės pagrindinį įmonės 6 serijos modelių, turinčių vertikali „moderni“ išvaizda, palyginti su senesniais horizontalaus dizaino modeliais, kurie buvo panašūs į 1980-ųjų puslapių ieškotojus.

„780G“ naudos naują algoritmą, kuris, pasak bendrovės, yra tikslesnis ir patikimesnis. Tai suteiks automatinį koregavimą iš karto, automatiškai prisitaikys prie praleisto valgio ir leis reguliuoti gliukozės kiekį iki 100 mg / dl (palyginti su nustatytu 670G tikslu - 120 mg / dL). Taip pat siekiama pasiekti 80% vartotojo laiko diapazone, palyginti su esamu 71% TIR, parodytu 670G duomenyse.

Svarbu tai, kad šis „BLE“ įgalintas „pump-CGM“ derinys leis nuotoliniu būdu atnaujinti programinę įrangą - kaip siūlo „Tandem's t: slim X2“ - todėl vartotojams nereikės pirkti visiškai naujo įrenginio kiekvieną kartą, kai paleidžiamos naujos funkcijos. Ji taip pat turės įmontuotą BLE, reikalingą dalijimosi duomenimis ryšiui. „Medtronic“ teigia, kad jie jau pateikė FDA su BLE sujungtą šio prietaiso komponentą. Klinikiniai tyrimai vyksta (žr. Čia ir čia) ir turėtų būti baigti iki 2020 m. Vidurio. Pradinis bendrovės tikslas - 2020 m. Balandžio mėn. - yra pernelyg ambicingas, nes tikimasi, kad pagrindinis 780G bandymas bus baigtas tik metų viduryje. Vis dėlto, jei „Medtronic“ užfiksuos šį įrenginį, galėtume jį paleisti iki 2020 m. Pabaigos.

Taip pat atkreipkite dėmesį: Anksčiau „Medtronic“ nurodė planuojanti paleisti „BLE“ palaikančią 670G versiją, leidžiančią nuotoliniu būdu dalytis ir rodyti duomenis per mobiliąją programą. Tačiau „MedT“ dabar pasakė, kad jie nebeplanuoja šios prijungtos 670G versijos, o didžiausią dėmesį skirs 780G su įmontuotu BLE pateikimu į ASAP rinką.

„Abbott“ diabeto priežiūra

„Libre 2.0“: mes vis dar laukiame šio, kai bendrovė praėjusių metų pradžioje pateikė jį reguliavimo institucijoms. Šioje naujos kartos „FreeStyle Libre Flash“ gliukozės stebėjimo (FGM) sistemos versijoje yra nedidelis apvalus disko dydžio jutiklis, dėvimas ant rankos, kurį nuskaitote imtuvo įrenginiu, kad gautumėte gliukozės rodmenis. „Libre 2.0“ pateiks pasirinktinius įspėjimus per „Bluetooth Low Energy“ (BLE), kurie aliarmuos, jei esate už diapazono ribų, kad paragintumėte patikrinti pirštu, kad patvirtintumėte tikrąjį žemą arba aukštą rodmenį.

Girdėjome, kad FDA svarstė, ar suteikti šiam įrenginiui naują „iCGM“ pavadinimą, kuris laikytų jį oficialiai suderinamu su kitais tokiais įrenginiais, pavyzdžiui, „Tandem t: slim X2“. Taigi, nors mes tikimės 2020-ųjų, gali būti, kad FDA nebus malonu suteikti „Libre 2.0“ iCGM etiketę, atsižvelgiant į tai, kad įrenginys automatiškai neįspėja apie faktinį gliukozės rodmenį, kaip tai daro kiti „iCGM“ įrenginiai.

„Dexcom CGM“

„Dexcom“ siekia, kad 2020 m. Pabaigoje pradėtų savo naujos kartos „G7“ modelį, kuris jau keletą metų buvo sukurtas bendradarbiaujant su „Verily“ (anksčiau „Google Life Sciences“). Nors detalių vis dar nėra, „Dexcom“ užsiminė apie kai kuriuos didelius G7 pasiūlymų pakeitimus:

Išplėstas 14-15 dienų nusidėvėjimas: tai prideda dar keturias – penkias papildomas dienas, palyginti su dabartiniu „Dexcom G6“ 10 dienų dėvėjimu. Kaip ir G6 atveju, pirštu kaladėlių atlikti nereikės.

Visiškai vienkartinis: skirtingai nei iki šiol „Dexcom CGM“ modeliuose, G7 bus visiškai vienkartinis, todėl neturėsite atskiro siųstuvo su trijų mėnesių baterijos veikimo laiku. Vietoj to, jutiklis ir siųstuvas bus visiškai integruoti, o kai jutiklis bus baigtas, jūs išmeskite visą integruotą įrenginį.

Skiediklis: „Dexcom“ teigia, kad G7 kol kas bus ploniausia jo CGM jutiklių karta, tačiau bendrovė nepateikė jokios konkrečios detalės apie matavimus ar dizainą.

Sprendimų palaikymas: nors to dar nematėme integruoti į esamas G6 technologijas, tai vis dar įmanoma ir greičiausiai bus įpinta į būsimą G7. „Dexcom“ jau kalbėjo apie tai anksčiau, norėdamas išplėsti CGM naudojimą daugiau 2 tipo žmonėms, taip pat tiems, kurie serga diabetu. Atsižvelgiant į tai, kad „Dexcom“ įsigijo „TypeZero“ ir kaip tai dabar yra namuose, akivaizdu, kad judėdami į priekį, „Dexcom CGM“ pasiūlymuose matysime daugiau programinės įrangos funkcijų, tokių kaip dozavimo pagalba ir sąveika.

„Dexcom“ dar nepateikė G7 FDA, tačiau nuo savo trečiojo ketvirčio pajamų skambučio 2019 m. Lapkričio mėn. Jie sako, kad jie planuoja ribotą paleidimą 2020 m. Pabaigoje, o vėliau - 2021 m. per pastaruosius metus padidino savo gamybos pajėgumus naudodamas G6 ir sako, kad tai atveria kelią sklandžiam naujos kartos produkto pristatymui.

Žinoma, įmonė taip pat stengiasi išspręsti serverių neveikimo problemas, kurios iškilo du kartus 2019 m. - vieną kartą per 2018–2019 m. Naujųjų metų atostogas ir ilgesnį ruožą per „Padėkos dienos 2019“ šventinį savaitgalį. Metų pabaigoje generalinis direktorius Kevinas Sayeras paskelbė „YouTube“ atsiprašymą, ypač pažymėdamas, kad inžinieriai spartina planą įgyvendinti pranešimus programoje, jei ateityje kiltų kokių nors duomenų dalijimosi sutrikimų. „Dexcom“ teigia, kad ji taip pat planuoja atnaujinti įmonės svetainę nukreipimo puslapiu, kuriame rodomi visą parą dirbantys sistemos funkcijų atnaujinimai.

„Eversense“ implantuojamas CGM

Mobilioji programa: Nuo 2019 m. Pabaigos šis 90 dienų „Senseonics“ implantuojamas CGM dabar turi FDA „dozavimo paraišką“ - tai reiškia, kad kartu su „Abbott Libre“ ir „Dexcom“ nereikia kalibruoti pirštų lazdelių, kad būtų galima patvirtinti rodmenis prieš dozuojant insuliną ar gaminant. kiti gydymo sprendimai. Keista, kad naujajai įmonės programai mobiliesiems vis tiek reikia dviejų kalibravimų per dieną, kad būtų užtikrintas nuolatinis tikslumas per 90 dienų jutiklio tarnavimo laiką, tačiau „naujoji programa taip pat leidžia lanksčiai nustatyti kalibravimo laiką“, - sako „Senseonics“.

Ilgesnis dėvėjimas: laukiame žodžio apie tai, ar JAV galima įsigyti ilgesnio dėvėjimo 180 dienų jutiklį (galima įsigyti ne JAV, kaip „Eversense XL“). Tai reiškia, kad vartotojams reikia jį implantuoti ir pakeisti tik kas šešis mėnesius, palyginti su kas tris mėnesius, kaip yra šiuo metu. „Senseonics“ teigia, kad netrukus tikimasi patvirtinti reguliavimą, numatomą paleidimą 2020 m.

„Afrezza“ „Bluetooth“ ryšys

Sveiki, BluHale! „MannKind Corp.“, „Afrezza“ įkvepiamojo insulino gamintojai, pasakoja mums, kad 2020 m. Pristatys „BluHale Pro“, specialiai skirtą sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams. Šis papildomas adapteris leis „Afrezza“ inhaliatoriaus įrenginiui prisijungti.

Nors iš pradžių nebus duomenų apie dozavimą, „BluHale Pro“ stebės inhaliacijos techniką, kurią gydytojai galės naudoti mokydami naujus pacientus. Šis įrenginys suderinamas su „Android“, „iPhone“ ir „Microsoft“ įrenginiais. Jei tinkamai įkvepiama „Afrezza“, mirksi žalia šviesa, jei ne, - raudona. Gydytojai gali peržiūrėti stebimus šių atvejų duomenis ir tada pacientams pasiūlyti patarimų, kaip geriausiai naudoti „Afrezza“. „BluHale“ galiausiai taip pat galės sekti dozavimo duomenis ir jais dalytis.

„MannKind“ generalinis direktorius Michaelas Castagna sako, kad jie taip pat netrukus planuoja pradėti savo 3 fazės vaikų tyrimą, o tai yra paskutinis žingsnis prieš pradedant normatyvinį „Afrezza“ vartojimo vaikams tikslą.

„Xeris Glucagon“ rašiklis

„Gvoke HypoPen“: 2019 m. Rudenį Čikagoje įsikūręs „Xeris“ gavo FDA patvirtinimą pirmajam pasaulyje paruošiamam naudoti stabiliam skystam gliukagono švirkštikliui, pavyzdžiui, diabeto gelbėjimui skirtam „EpiPen“. Tačiau bendrovė nusprendė iš anksto užpildyti švirkštą prieš pradedant naudoti vienkartinį „HypoPen“, kurio dabar tikimasi 2020 m. Liepos mėn.

Labai lauktoje automatinio injektoriaus versijoje yra 6 mm adata, tačiau adatos niekada nematysite, nes švirkštimo priemonė yra savarankiška, kad būtų galima greitai naudoti ir išmesti. Visiškai priešingai nei esami gliukagono rinkiniai, tai yra paprastas dviejų žingsnių procesas: tiesiog nuimkite raudoną dangtelį ir penkias sekundes stumkite „Gvoke HypoPen“ ant odos, kol langas taps raudonas. Viskas! Tada rašiklis automatiškai atsitraukia ir užsifiksuoja, todėl jo negalima vėl naudoti. Nedraudimo grynaisiais pinigais kaina bus 280 USD už injektorių, tiek pat, kiek ir užpildytame švirkšte.

„Lilly“ prijungti rašikliai ir dar daugiau

Nauja prijungta švirkštimo priemonė: 2019 m. Gruodžio mėn. FDA patvirtino „Lilly“ užpildytą, vienkartinį insulino švirkštiklį, kuris bus jų naujos prijungtos švirkštimo priemonės skaitmeninės platformos pagrindas. Bendrovė teigia, kad ji glaudžiai bendradarbiauja su FDA, kad nustatytų reguliavimo reikalavimus papildomiems platformos komponentams, įskaitant priedą, kuris insulino dozavimo duomenis iš švirkštimo priemonės perduos mobiliajai programai. Galų gale tai veiks su „Dexcom CGM“ (nuolatinis gliukozės matuoklis), nes abi įmonės ką tik pasirašė susitarimą šiuo tikslu. Viskas bus paleista kartu, kai FDA patvirtins prijungtą rašiklio platformą.

Lilly taip pat pasakoja, kad artėjančioje ATTD konferencijoje, vyksiančioje Madride vasario pabaigoje, jie pristatys „potencialios mobiliosios programos, kuri teiktų asmeniškai aktyvias konsultacijas ... apie pratimus“, tyrimus. Tai bus jų „didesnės„ Connected Care “programos“ dalis.

Itin greitas „Lispro“ insulinas („uRLi“): tai naujas, dar greitesnis, valgio metu veikiantis insulinas. Naujausi klinikiniai duomenys rodo, kad uRLi užfiksuotas 13 minučių, palyginti su Humalog ir kitais valgio metu vartojamais insulinais, kuriems prireikė net 27 minučių, kol pradėjo veikti gliukozės kiekį. Tai taip pat dramatiškai sumažino šuolius po valgio. „Lilly“ per 2019 m. JAV, taip pat Europos ir Japonijos reguliavimo institucijoms pateikė URL, o „Pharma“ milžinas tikisi, kad 2020 m. Jis bus patvirtintas visose trijose rinkose.

Naujas hibridinis pataisų siurblys: „Lilly“ hibridinė uždarojo ciklo sistema tebėra kuriama, ir bendrovė netrukus planuoja pateikti ankstyvus galimybių duomenis. Nors nesitikime, kad tai bus pradėta įgyvendinti 2020 m., Tikimės išgirsti naujienas apie kūrimą ir ankstyvuosius bandymus.

Taip pat ateis, šiek tiek vėliau ...

„WaveForm Cascade CGM“: „WaveForm Technologies“ yra įrenginių kompanijos „AgaMatrix“ atskyrimas ir jie kuria naują CGM, kuris bus pateiktas FDA 2020 m., Tačiau tikimasi, kad jo nebus šiais metais.

2019 m. Lapkričio mėn. „CE Mark“ patvirtinimą gavęs įrenginys yra 14 dienų CGM jutiklis su įkraunamu kvadratiniu siųstuvu, kuris per „Bluetooth“ ryšį bendrauja tiek su „Android“, tiek su „iOS“ mobiliosiomis programomis. Neseniai vykusiame Diabeto technologijos draugijos susirinkime bendrovė parodė mokslinį plakatą, kuriame pavaizduoti konceptualūs vaizdai ir tikslumo duomenys. Esant 11,9% MARD, tai nėra taip gerai, kaip esami CGM, tačiau prilygsta daugumai pirmosios kartos kartojimų. JAV klinikiniai tyrimai ir užjūrio planuojama pradėti 2020 m., O „WaveForm“ mums sako, kad jie planuoja 2021 m.

„BD Patch Pump for T2“: Mes taip pat kelerius metus laukėme šio naujojo „Pharma“ milžinės „BD“ visiškai vienkartinio, trijų dienų dėvimojo bevielio siurblio. Jis pasiūlys tiek bazinį, tiek boliuso dozavimą, talpins 300 vienetų ir turės daugkartinį rankinį valdiklį su „Bluetooth“ ryšiu su išmaniojo telefono programėle.

BD kalbėjo apie tai, kad labai paprastas siurblio dizainas yra labiau panašus į insulino injekcijos terapiją žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, todėl tai gali būti geresnis pasirinkimas tiems, kurių draudikai priešinsis patvirtindami pilną tradicinį insulino pompą. 2019 m. Rugpjūčio mėn. Darbo užmokesčio skambutyje BD paskelbė atšaukusi FDA paraišką šiam produktui, tačiau tuometinis generalinis direktorius Viktoras Forlenza (kuris buvo pakeistas 2019 m. Rugsėjo mėn.) Vis tiek pabrėžė, kad BD dirbo su ja su trečiosios šalies MTTP partneriu. ir „liko atsidavęs“ pleistro pompa.

„Tidepool Loop“: nemokama programinė įranga ir pelno nesiekiantis atvirojo kodo duomenys „Tidepool“ kuria uždaro ciklo sistemą, apjungiančią „pasidaryk pats“ pasaulį ir FDA reguliuojamą komercinę pusę. Nors tai bus pagrįsta „DIY Loop“ namų sistemomis, ši atskira „Tidepool Loop“ mobilioji programa veiks su „Dexcom CGM“ ir „Omnipod“ bekamšio pleistro siurbliu ir iš pradžių bus prieinama „iOS“. Mums pasakyta, kad organizacija dirba su reguliavimo institucijomis ir atlieka klinikinių tyrimų tyrimus 2020 m. Pirmoje pusėje ir planuoja pateikti FDA iki metų pabaigos. (FYI: „Tidepool“ atnaujina savo pažangą organizacijos tinklaraštyje, todėl laikykitės ir to skirtukų.)

„Bigfoot Biomedical“: išlieka jaudulys dėl šios #WeAreNotWaiting iš vietos pusės sukurtos uždaro ciklo technologijos, tačiau planai yra kiek kitokie nei prieš metus. Paleidimas ir toliau naudoja buvusio „Asante Snap“ insulino pompos pagrindinį dizainą jų pagrindiniam produktui, pavadintam „Bigfoot Autonomy“, tačiau prieš tai mes vis dar tikimės pamatyti pažangą 2020 m. Prijungtos švirkštimo priemonės pavadinimu „Bigfoot Unity“. Neseniai vykusiame „DiabetesMine“ universiteto renginyje lapkričio mėnesį generalinis direktorius Jeffrey Breweris pirmosios kartos „Unity“ produktui 2021 m. Nors visai neseniai girdėjome, kaip „Bigfoot“ planuoja pateikti „Unity“ rašiklio versiją 2020 m. Pabaigoje, o galimas pristatymas numatomas metų pabaigoje, todėl pamatysime. Numatoma, kad bus naudojama „Autonomy“ siurblinė sistema, galbūt 2023 m.

„Beta Bionics iLet“: Daugelis džiaugiasi „FDA proveržio įrenginio žymėjimu“, kurį ši uždarojo ciklo technologijų įmonė gavo 2019 m. Gruodžio mėn., Tačiau mums vis dar reikia mažiausiai metų ar dvejų, kol pamatysime, kad šis produktas yra paruoštas pristatyti. Mes tikimės, kad tik insulino versija bus prieinama, kol galų gale pasieksime dvigubo hormono versiją su insulinu ir gliukagonu siurblio viduje. Čia rasite „Beta Bionics“ sistemos 2019 m. „DiabetesMine University“ apžvalgą.

Žinoma, visos pirmiau minėtos naujovės nieko nereiškia, jei žmonės negali sau leisti ar susikibti. Laimei, matome didėjančią pažangą prieinamumo srityje, tačiau 2020 m. Ir vėliau vis dar laukia ilgas kelias.

Mes „Mine“ norėtume save vadinti „skeptikais optimistais“, todėl tikimės, kad šie metai gali atnešti prasmingų laimėjimų, prieinamų kuo daugiau PWD.

2020 m. Labai pasikeitė dėl pasaulinės sveikatos pandemijos, todėl būtinai perskaitykite atnaujintą „DiabetesMine“ aprėptį apie diabeto technologijas, kurių tikimasi 2021 m.