- Nepaisant politinių pretenzijų, insulino kainos nemažėja dėl prezidento Donaldo Trumpo veiksmų iki 2020 m. Prezidento rinkimų.
- Insulinas tikrai nėra „toks pigus kaip vanduo“, kaip teigė D. Trumpas per prezidento diskusijas rugsėjo pabaigoje. Jo vykdomieji įsakymai geriausiu atveju yra prieštaringi ir simboliški.
- Pogrindinė birža arba „juodoji rinka“ toliau auga, ją paspartino COVID-19 krizė ir pacientai, kurie kadaise rėmėsi insulinu iš ne JAV.
- Valstijos ir toliau priima insulino bendro apmokėjimo viršutinės ribos įstatymus, o Kalifornija tapo pirmąja, kuri leido kurti savo generinį insuliną.
Insulino kainos ir toliau vyrauja nacionalinėse diskusijose ir tebėra skirtinga tema politinių diskusijų apie narkotikų kainų politikos reformą metu.
Bendras supratimas yra tas, kad JAVinsulino kainos pakilo iki nesąmoningo lygio ir tai turi keistis, tačiau išsami informacija apie tai, kaip spręsti šią problemą, yra aiški.
Ilgalaikis 1 tipo diabeto (T1D) advokatas Paulas Maddenas Bostone tai gerai žino, nes jis buvo pakviestas pateikti paciento parodymus per Baltųjų rūmų spaudos konferenciją, vykusią 2020 m. Liepos pabaigoje, paskelbiant prezidento Donaldo Trumpo vykdomąjį įsakymą dėl vaistų kainų mažinimo. Nuo to laiko niekas nebuvo įgyvendinta, nors šalininkai ir toliau giria D.Trumpo pastangas.
"Mes aiškiai žinome, kad jis į tai žiūrėjo kaip į reklaminį triuką, norėdamas paskatinti save eiti į rinkimus", - sakė Maddenas, kuris jau šeštą dešimtmetį gyvena su T1D ir dabar pasikliauja Medicare. „Tačiau turime atsikvėpti ir pažiūrėti, kaip iš to gauname ką nors, kas gali mus pakelti aukščiau politikos ir naudinga diabetu sergantiems žmonėms. Vien kalbėjimas apie didelę insulino kainą yra pats savaime didelis laimėjimas, todėl mes tai laikome visuomenės mintyse “.
Apsvarstęs D.Trumpo paminėjimą, kad insulinas bus „toks pigus kaip vanduo“ per pirmąsias 2020 m. Prezidento diskusijas, Maddenas pridūrė: „Liūdna ... Akivaizdu, kad tai netiesa. [Trumpo] pernelyg dažnai nesąžiningi pareiškimai, tikiuosi, mažėjančiai, deja, patikliai mažumai “.
Tikri faktai rodo, kad 2007–2018 m. Insulino mažmeninės kainos padidėjo 262%, o grynosios - 51%, rodo 2020 m. Pradžioje paskelbtas JAMA tyrimas.
Amerikoje kylanti insulino prieinamumo krizė privertė daugelį diabetu sergančių žmonių duoti insulino, o kai kurie dėl to net mirė.
Vykdomieji įsakymai niekur nedings
Liepos mėnesį D.Trumpas paskelbė keturis naujus vykdomuosius nurodymus, kurie, jo manymu, gali teigiamai paveikti insulino kainas:
- Įgalinti federalinius sveikatos centrus: „Prieiga prie įperkamų gyvybės gelbėjimo vaistų“ nurodo, kad federalinės kvalifikacijos sveikatos centrai (FQHC) perduoda nuolaidas insulinui ir epinefrinui, gautam iš narkotikų kompanijų, tam tikriems mažas pajamas gaunantiems amerikiečiams.
- Narkotikų importas iš Kanados: Antrasis įsakymas skirtas padidinti narkotikų importą, kad sumažėtų amerikiečių pacientų kainos, leidžiant valstijoms sudaryti JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtintus planus importuoti tam tikrus receptinius vaistus. Tai taip pat leidžia reimportuoti tam tikrus JAV pagamintus insulinus, sukuriant naują vaistų kodą (NDC), kad nebus pakenkta esamoms sutartims su draudikais, fiksuojančiomis tam tikras kainas. Šis įsakymas taip pat leistų plačiai importuoti asmeniškai, o tai buvo techniškai neteisėta, tačiau to neįvykdė nei FDA, nei sienų kontrolė, jei grąžinami narkotikai yra skirti asmeniniam naudojimui ir paprastai apsiriboja kelių mėnesių tiekimu. Kai kurios valstijos, tokios kaip Florida, jau žengė šio kelio link, net prieš baigiant politiką įgyvendinti ir įgyvendinti.
- Tiksliniai vaistinių išmokų vadybininkai (PBM): Trečiasis D.Trumpo užsakymas buvo sutelktas į pacientų kainų mažinimą, pašalinant atgalinius smūgius tarpininkams. Tai uždraustų vadinamuosius „slaptus sandorius“, dažnai sudaromus tarp vaistų gamintojų ir PBM, dėl kurių paprastai deramasi už uždarų durų ir jie nėra viešai skelbiami. Šiuos sandorius, susijusius su privalomomis nuolaidomis PBM, dažnai nurodo vaistų kompanijos, įskaitant insulino gamintojus, kaip pagrindinę didesnių vaistų kainų priežastį. Sandoriai taip pat yra svarbūs užtikrinant oficialią prieigą prie draudimo planų.
- Užtikrinti tarptautinį kainų nuoseklumą: liepos mėn. Paskelbtame galutiniame užsakyme daugiausia dėmesio buvo skiriama reikalauti, kad „Medicare“ derėtųsi dėl panašių žemų vaistų kainų, kaip ir kitose šalyse. Tai būtų taikoma tiek B, tiek D dalies naudos gavėjams pagal vykdomąjį įsakymą. Trumpas iš tikrųjų pasirašė šią mažėjančią vaistų kainą, pateikdamas „America First Order“ 2020 m. Rugsėjo 13 d.
Nors protingi žmonės ir politikos ekspertai gali diskutuoti dėl šių įsakymų privalumų, neginčijamas faktas yra tas, kad jie neįsigaliojo. Nors įsakymai rašomi pagal JAV Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamento (HHS) politiką, jų įgyvendinimui reikalingi veiksmai dar nėra arti. Tiesą sakant, kai kuriems iš jų, ypač į Medicare orientuotai politikai, reikia įstatymų pakeitimų, kad jie galėtų įsigalioti.
Taip pat negalime nepastebėti fakto, kad „Pharma“ bendrovės tikrai pateiks teisinius iššūkius kai kuriems iš šių pasiūlymų. Tada teismai turėtų nuspręsti, ar šios nutartys ar bet kokie vėlesni politikos pakeitimai ar įstatymų pataisymai iš tikrųjų leidžiami.
Gerą realistinių politikos pasekmių ir praktinių padarinių analizę galima rasti šiame „FactCheck.org“ aprašyme. Jungtinėje Karalystėje įsikūrusi „T1“ tarptautinė advokatų grupė taip pat paskelbė pareiškimą dėl šių pasiūlymų, konkrečiai jų kampanijai „# insulin4all“.
Be šių užsakymų, diabeto bendruomenė metų pradžioje išvydo didelį „Medicare“ skirtą naujienų pranešimą, kuriame paramos gavėjams bus pasiūlyta 35 USD insulino bendro apmokėjimo viršutinė riba planams, prasidedantiems 2021 m. Tas vadinamasis „senjorų taupymo modelis“ D dalies receptinių vaistų gavėjai ir tai taikoma tik nedaugeliui „Medicare“ priklausančių žmonių, tačiau vis tiek verta tai paminėti kaip naują būdą potencialiai sutaupyti pinigų. Atviras „Medicare“ registravimasis vyks nuo 2020 m. Spalio 15 d. Iki gruodžio 7 d., Taigi tai bus laikas ištirti tuos konkrečius patobulintus planus, kurie gali pasiūlyti šį naują taupymo modelį.
Advokatūra bet kokia kaina
Maddenui insulino kainų klausimas yra asmeninis, atsižvelgiant į jo paties T1D istoriją. Tačiau tai taip pat yra propagavimo klausimas, kurį jis daugelį metų kėlė nuo kelio, kai jis buvo Amerikos diabeto asociacijos lyderis, iki paskutinio pasirodymo Baltųjų rūmų pranešime dėl insulino kainų.
Maždaug prieš šešis dešimtmečius diagnozuotas 9 metų vaikas. Dabar Maddenas dirba „Medicare“ ir teigė, kad jis iš pirmo žvilgsnio matė poveikį savo sveikatos rezultatams dėl neįperkamo insulino ir kitų išlaidų. Tačiau jis yra vienas iš laimingiausiųjų, nes žino, kad tiek daug kovoja, kad gautų gyvybę palaikančius vaistus, reikalingus išgyventi.
Kaip jis šią vasarą pasisuko už Baltųjų rūmų pakylos? Maddenas teigė, kad likus vos porai dienų iki numatytos spaudos konferencijos paskambino iš Diabeto politikos gynimo koalicijos ir paklausė, ar jis būtų pasirengęs kalbėti šiuo klausimu. Jis sutiko, nepaisant asmeninės politikos ir jausmų dėl prezidento.
„Net jei tai yra PR triukas, net jei tai buvo politinis manevras prieš rinkimus, jis vis tiek gali padidinti informuotumą apie insulino kainodarą ir netgi gali paskatinti keisti politiką ir sutaupyti išlaidų, " jis pasakė.
"[Pacientai] nori paveikti politikos diskusijas", - pridūrė Maddenas. „Kalbama apie investicijas į tą idėją. Aš pasakysiu ačiū Donaldui Trumpui, jei iš jo vykdomųjų įsakymų bus žymiai sutaupyta “.
Tiesą sakant, Maddenas netiki, kad iš šių politikos pasiūlymų matysime faktinį kainų kritimą, ir jį jaudina neseniai vykusios prezidento diskusijos, kuriose minėta, kad insulinas yra „toks pat pigus kaip vanduo“.
Maddeno nuomone, liepos mėn. Politinis pranešimas, kurį aptarė visi pagrindiniai tinklai ir daugiau nei 200 didžiųjų laikraščių bei internetinių leidinių, buvo galimybė „užlipti ant scenos ir išplėsti žiniasklaidos atstovus, kad milijonai galėtų geriau suprasti šį nešvankų, gyvybę skaudinantį nusikalstamos veiklos iššūkį. aukštos insulino kainos “.
Tik paminėjęs šią insulino kainų problemą, D.Trumpas galėjo būti naudingas. „Gal mes gavome norimą ekspoziciją. Kai kurie nauji demokratai ir net kai kurie nauji respublikonai kalba šia tema ir galbūt tai padės mums išspręsti šias per dideles kainas “, - sakė Maddenas.
Įteisinti importuotą insuliną?
Vienas iš Trumpo pasirašytų vykdomųjų įsakymų yra tiesiogiai susijęs su insulino importu iš Kanados. Šią politikos iniciatyvą 2019 m. Pirmą kartą paskelbė HHS sekretorius Alexas Azaras (kuris Eli Lilly vadovavo prieš paskyrimą 2017 m.).
Amerikiečiai metų metus kreipėsi į kitas šalis norėdami gauti įperkamo insulino, ypač Kanadą ir Meksiką. Ir, kaip pažymėta, nors tai yra techniškai neteisėta, FDA laikėsi ilgalaikės politikos nesikišti tol, kol įvežamas insulinas yra skirtas tik asmeniniam naudojimui, o ne perpardavimui. Dabar, kai tai atsispindi FDA politikos pokyčiuose, atrodo, kad matome legalaus asmeninio insulino importo įteisinimą, taigi tai yra laimėjimas.
Tačiau uždarius sieną COVID-19 pandemiją, diabetu sergančių žmonių galimybės keliauti į užsienį dėl insulino 2020 m. Dramatiškai sustojo. Daugelis nesugebėjo gauti to, ko jiems reikia, ir privertė daugiau žmonių privačių pogrindžių link. mainai JAV
2020 m. Rugsėjo mėn. FDA išleido galutinę taisyklę, kylančią iš D.Trumpo įsakymų, leidžiančių valstybėms legaliai importuoti tam tikrus receptinius vaistus iš Kanados, įskaitant FDA patvirtintus insulinus. Tačiau, be kita ko, vis tiek reikia Kanados patvirtinimo, reguliavimo saugumo patikrinimo ir gamintojų pasirašymo protokoluose. Taigi nėra realaus būdo sužinoti, ar ir kada tai galėtų iš tikrųjų įsigalioti.
Valstybės lygio veiksmas, judinant adatą
Pastaraisiais metais, nepaisant visų diskusijų ir pasiūlytų teisės aktų Kongrese, tapo aišku, kad valstybės yra ta vieta, kur guma susitinka su keliu, kai reikia imtis realių veiksmų dėl insulino įperkamumo.
Kelios valstybės priėmė insulino bendro apmokėjimo viršutines ribas tiems, kurie turi draudimą, o 13 valstybių iki spalio pradžios priėmė specialius įstatymus, o kelios kitos vis dar svarsto savo priemones. Nors šie bendro apmokėjimo apribojimai turi apribojimų, jie tikrai netaikomi visiems, turintiems draudimą, ir turi savo biurokratiją, jie bent jau turi realų potencialą padėti kai kuriems sunkumų patiriantiems PWD.
Tuo tarpu kitos valstybės, tokios kaip Minesota, rengia svarbius įstatymus dėl skubios insulino prieigos tiems, kuriems to reikia. Jie taip pat sprendžia nemedicininio perėjimo problemą - taktiką, kai draudimo bendrovės verčia žmones keisti vaistus, atsižvelgiant į įmonės išlaidas ir pelno maržas, o ne į gydytojo patarimus ar paciento realius medicininius poreikius.
Kalifornija leidžia kurti generinius vaistus
2020 m. Kalifornija tapo pirmuoju nauju požiūriu ir priėmė naują įstatymą, leidžiantį valstybei sukurti savo generines vaistų, įskaitant insuliną, versijas. Dabar valstybė gali sudaryti sutartis su esamais gamintojais dėl pigesnių vaistų gaminimo ir gali būti, kad Šiaurės Kalifornijos „Open Insulin“ specialistai gali dalyvauti šiose pastangose. Laikas pasakys.
Tai yra puikus žingsnis į priekį valstijos lygmeniu, net kai skelbiami federalinės politikos pokyčiai, tačiau jie dar neįgyvendinti. Tuo tarpu kitos pastangos ir toliau padeda PWD, kuriems to reikia, gauti reikalingo insulino. Peržiūrėkite naują „Beyond 1 Type“ programą „GetInsulin.org“, kuri yra tam tikras klirensas, skirtas gamintojo siūlomoms taupymo programoms.
Palaipsniui, bet užtikrintai, pagalba yra žmonėms, kurių gyvenimas priklauso nuo insulino.
