Kokie yra klinikinių tyrimų etapai?

Kiekvienas etapas turi skirtingą tikslą ir padeda tyrėjams atsakyti į skirtingus klausimus.

• I etapo bandymai. Mokslininkai pirmą kartą išbando vaistą ar gydymą mažoje žmonių grupėje (nuo 20 iki 80 metų). Tikslas yra ištirti vaistą ar gydymą, kad sužinotumėte apie saugumą ir nustatytumėte šalutinį poveikį.
• II fazės tyrimai. Naujasis vaistas ar gydymas skiriamas didesnei žmonių grupei (nuo 100 iki 300), siekiant nustatyti jo veiksmingumą ir toliau tirti jo saugumą.
• III fazės tyrimai. Naujas vaistas ar gydymas skiriamas didelėms žmonių grupėms (nuo 1 000 iki 3 000), siekiant patvirtinti jo veiksmingumą, stebėti šalutinį poveikį, palyginti jį su standartiniu ar panašiu gydymu ir surinkti informaciją, kuri leistų saugiai naudoti naująjį vaistą ar gydymą.
• IV fazės tyrimai. FDA patvirtinus vaistą ir paskelbus jį visuomenei, mokslininkai stebi jo saugumą visoje populiacijoje, ieškodami daugiau informacijos apie vaisto ar gydymo naudą ir optimalų vartojimą.

Dauginama gavus NIH klinikinių tyrimų ir jūsų leidimą. NIH nepatvirtina ir nerekomenduoja jokių „Healthline“ aprašytų ar siūlomų produktų, paslaugų ar informacijos. Puslapis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017 m. Spalio 20 d.