Antraštės apie vadinamąjį „išmanųjį insuliną“, kuris galėtų automatiškai reaguoti į besikeičiantį cukraus kiekį kraujyje, sklandė jau daugelį metų. Į gliukozę reaguojančio insulino sąvoka, kuri kada nors gali palengvinti PWD nuo visų reikalingų skaičiavimų, spėjimų ir dozės korekcijų, yra tokia jaudinanti perspektyva - vis dėlto daugelis nusivilia po tokio menko progreso, o naujausios žinios, kad farmacijos milžinė „Merck“ labiausiai atsisakė perspektyvūs šios srities planai.
Vis dėlto imkitės širdies! Visi trys dideli insulino gamintojai („Novo“, „Sanofi“ ir „Lilly“) turi didelių investicijų į žaidimą, o kiti tęsia šios srities tyrinėjimus, o JDRF išlieka protingas dėl protingo insulino galimybių.
Tiesą sakant, JDRF mums sako, kad per daugelį metų išleido milijonus, kad tai būtų sutelkta į mokslinius tyrimus ir plėtrą, ir nors mes dar nesame tikri, kad kažkas pasirodys rinkoje, organizacija remia maždaug tuziną besitęsiančių į gliukozę reaguojančio insulino (GRI) skirtingais etapais, ir išlieka optimistiškas.
"Esu įsitikinęs, kad į gliukozę reaguojantis insulinas pasiseks, tačiau, žinoma, didelis klausimas yra kada", - sako dr. Sanjoy Dutta, JDRF mokslinių tyrimų ir tarptautinių partnerysčių viceprezidentė. „Mėgstu tai vadinti ne įrenginių uždara kilpa, ir nors tai plėtoti tikrai nėra lengva užduotis, vis tiek žadama.“
Tęsiami protingi insulino tyrimai
Štai naujausia informacija apie tai, kas vyksta išmaniojo insulino visatoje:
„Novo Nordisk“: rugpjūčio 17 d. „Novo“ paskelbė įsigijusi startuolį, vadinamą „Ziylo“, siekdama sutelkti savo pastangas į gliukozę reaguojančią insuliną. „Ziylo“ iš pradžių buvo „Bristol-Myers Squibb“ padalinys, ir prieš įsigyjant dalį „Ziylo“ tyrimų veiklos, matyt, pavertė nauja kompanija „Carbometrics“, kuri pradėjo bendradarbiauti su „Novo“. „Carbometrics“ turi licencijuotas teises bet kokiam negydomam gliukozę surišančių molekulių naudojimui, todėl daugiausia dėmesio bus skiriama diagnostikos ir gliukozės stebėjimo programoms. „Novo“ vyriausiasis vaistų pristatymo viceprezidentas pakomentavo: „Manome, kad„ Ziylo “komandos atrastos gliukozę surišančios molekulės kartu su„ Novo Nordisk “pasaulinės klasės insulino galimybėmis gali sukelti gliukozei jautrių insulinų kūrimą, kuris, tikimės, gali pašalinti hipoglikemijos riziką ir užtikrinti optimalią gliukozės kontrolę žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu “.
Tai leidžia „Novo“ prilygti kitiems dviem insulino gamintojams, kurie pastaraisiais metais daugiau dėmesio skyrė šiai koncepcijai.
Eli Lilly: Indianapolio farmacijos milžinė 2016 m. Įsigijo Sietle įsikūrusį startuolį „Glycostasis“, kad sukurtų šio tipo insuliną. Šią mažą kompaniją sukūrė daktaras Johnas Mulliganas, atsiskyręs iš Ramiojo vandenyno šiaurės vakarų diabeto tyrimų instituto (PNDRI), kuris tyrinėjo išmaniojo insulino idėją. Neseniai to nebuvo atnaujinta, tačiau tai nenuostabu, nes mokslinių tyrimų ir plėtros procesas trunka taip ilgai.
„Sanofi“: Šis insulino gamintojas keletą metų įvairiais būdais bendradarbiavo su JDRF dėl išmaniųjų insulino tyrimų. Pirmą kartą jie šioje grupėje susibūrė 2014 m., O 2016 m. Išplėtė šį bendradarbiavimą ir suteikė net 4,6 mln. USD mokslinių tyrimų projektams, skirtiems sukurti išmanųjį insuliną. Bendradarbiavimo grupė peržiūrėjo daugiau nei dešimt paraiškų dėl mokslinių tyrimų ir plėtros, daugiausia dėmesio skirdama tam, ir keturi buvo pasirinkti gauti finansavimą per trejus metus -
- Jutos universiteto biochemijos docentas daktaras Danny Chou, kuris sukūrė insulino kompoziciją, turinčią biocheminį trigerį arba „jungiklį“, veikiantį tik tada, kai jį suaktyvina sistemoje esanti gliukozė. Tai buvo išbandyta su diabetu sergančiomis pelėmis, tiekiamomis švirkštu ir odos lipnia juostele. (Daugiau informacijos šiame USTAR naujienų leidinyje.)
- Daktaras Alborzas Mahdavi, chemijos ir biomolekulių inžinierius, įkūręs Kalifornijoje įsikūrusią „Protomer Technologies“, kuri daugiausia dėmesio skiria „biologiškai įkvėptų“ metodų naudojimui, leidžiančiam pajusti cukraus kiekį kraujyje ir naudoti jį aktyvinant išmanųjį insuliną. Daktaras Mahdavi apibūdina savo požiūrį kaip panašų į šviesos jungiklį, kurį galima įjungti ir išjungti.
- Dr. Christophas Hagemeyeris, nanobiotechnologijų profesorius iš Monasho universiteto Australijoje, kurio darbas diabeto ir širdies sveikatos srityje buvo susijęs su tiksliniu vaistų pristatymu ir molekuliniu vaizdavimu. Kurdamas išmanųjį insuliną, jo komanda kuria nanodaleles, kad gautų insulino gliukozės jutimo efektą.
- Dr. Zhenas Gu, biomedicinos inžinierius ir Šiaurės Karolinos valstijos / JT profesorius, kuriantis mikrodatinių pleistrų dizainą, skirtą į gliukozę reaguojančiam insulinui tiekti. Jo tyrimai taip pat neseniai išsivystė bandant šią pleistro dizaino technologiją, apimančią beta ląsteles, kurios galėtų tiekti naują išmanųjį insuliną tokiu pačiu būdu.
Merckas: Daugelis iš mūsų D-bendruomenėje neseniai buvo girdėti žinių, kad „Merck“ atsisakė pažangiausio ir perspektyviausio išmaniojo insulino projekto iki šiol. Po to, kai 2010 m. Įsigijo „SmartCells“ startuolį, kuris dirbo su išmaniuoju insulinu, „Merck“ iš esmės atitrūko nuo tinklo, tačiau 2014 m. Gegužės mėn. Galiausiai nutraukė šią tylą, kai investuotojams pranešė, kad netrukus jie pradės bandymus su žmonėmis - tai pirmas bet koks reaguojantis į gliukozę. insulino! Šis pirmasis tyrimų ir tolesnių tyrimų etapas slinko tyliai, deja, dabar mes sužinojome iš „Merck“, kad jų ankstyvųjų klinikinių tyrimų rezultatai nebuvo pakankamai geri. Jie atsisakė to produkto, kuris vienu metu buvo pavadintas MK-2640. „Merck“ bandė išlikti pozityvus, tačiau nurodė, kad vis dar yra insulino „Lantus“ kopijavimo insulino. ** ATNAUJINIMAS: Deja, 2018 m. Spalio mėn. „Merck“ įpylė druskos į savo insulino vamzdyno žaizdą pranešdama, kad dėl kainų ir gamybos spaudimo ji taip pat atsisakys savo tolesnio biologiškai panašaus insulino, pavadinto „Lusduna Nexvue“, kuris gavo preliminarų FDA patvirtinimą 2017 m. Liepos mėn. Ir 2018 m. Vasario mėn., Tačiau laukė, kol bus išspręstas „Sanofi“ teismo procesas.
Sensulinas: Be aukščiau paminėtų, per pastaruosius kelerius metus buvo pastebėta kita, tai buvo Oklahomos biotechnologijų startuolis „Sensulin“, įkurtas 2011 m. Ir dirbantis su viena injekcine į gliukozę reaguojančia kompozicija per dieną. Panašiai kaip ir kiti šioje srityje, Sensulinas vis dar yra ankstyvųjų tyrimų su gyvūnais ir lėšų rinkimo etapuose ir nėra arti žmonių bandymų taško. Generalinis direktorius Mike'as Moradi per pastaruosius kelerius metus viešai kalbėjo, kad artėja laikas išbandyti žmones, net 2018 m. Pradžioje sakydamas, kad tai gali būti kitų metų pabaiga (iš tikrųjų ?!), kai įmonė baigs kurti savo bandymų su žmonėmis bandymus ir sugeba pradėti tuo keliu. Bet vis tiek visa tai priklauso nuo GRI perspektyvos, kuri iš tikrųjų veikia, ir finansavimo, leidžiančio jai judėti į priekį, taip pat tikimybės, kad „Pharma“ partneris įsitrauks ir perims iš ten mokslinius tyrimus ir plėtrą.
JDRF sutelkia dėmesį į išmanųjį insuliną
Dutta, beveik dešimtmetį dirbantis JDRF, vadovaujantis organizacijos išmaniajam insulinui, sako, kad per tą laiką jis pastebėjo didžiulį farmacijos augimą ir komercinį susidomėjimą šia sritimi.
„Tuo metu, kai pradėjome, tik JDRF tai finansavo kartu su tam tikru NIH finansavimu ir šiek tiek iš„ Helmsley “(„ Charitable Trust “). Dabar matome, kad Didieji trys rodo susidomėjimą išmaniuoju insulinu “.
JDRF taip pat stengėsi paremti mažesnes mokslinių tyrimų pastangas, išskyrus didelę farmaciją.
Viena iš naujausių pastangų ten buvo paskelbta 2018 m. Birželį: JDRF partnerystė su Danijoje įsikūrusiu startuoliu „Gubra“, siekiant sukurti išmanųjį insuliną. Jie apibūdina tai kaip unikalų požiūrį, kuris iš esmės sujungia valgio metu vartojamus boliusus ir ilgai veikiančius pagrindus į vieną insulino molekulę, kuri veikia greitai, bet ir ilgiau išlieka sistemoje. Ši pradinė vienerių metų partnerystė skirta koncepcijos įrodymui atliekant klinikinius tyrimus ir galimą komercinę plėtrą, ir Dutta mums sako, kad jie tikisi gauti ankstyvų rezultatų tam tikru momentu 2019 m. Pabaigoje.
Jis taip pat atkreipia dėmesį į tai, kad „Gubra“ moksliniai tyrimai ir plėtra yra tik vienas iš apytiksliai 12 projektų, kuriuos jie vykdo išmaniajam insulinui, ir jie taip pat laukia daugiau atnaujinimų.
Išmanusis insulinas, lyginamas su uždara kilpa
Kaip siūlo Dutta, įdomu palyginti išmaniojo insulino kelią su uždaro ciklo technologija (dar vadinama dirbtine kasa).
Dešimtmečius mes girdėjome pažadą, kaip ši nuostabi stebuklinga technologija kada nors pakeis mūsų gyvenimą, tačiau daugeliui tai atrodė kaip planas, kuris niekada nepasitvirtins. Tada 2006 m. JDRF parengė realų planą, kaip įgyvendinti uždarojo ciklo technologijas, ir per ateinantį dešimtmetį dirbo, kad padėtų D pramonei ir politikos formuotojams įdėti darbus.
Šių kūrinių - geresnių insulino pompų, tikslesnių CGM jutiklių, geriau suprojektuotų mobiliųjų programų, intelektualių dozavimo algoritmų - kūrimas sukėlė galvosūkį. Galų gale mes gavome mažo gliukozės kiekio sustabdymo ir nuspėjamos gliukozės funkcionalumą, kuris 2016 m. Pagimdė pirmą „Medtronic“ hibridinę uždarą kilpą, jau nekalbant apie #WeAreNotWaiting Do-It-Yourself bendruomenę, naudojančią visų šios naujos technologijos atvirojo kodo versijas, kad uždarytumėte kilpa savaime.
Apatinė eilutė: Uždara kilpa dabar yra realybė, tinkama ankstyvai formai, tačiau tai vis labiau tobulėja.
Taigi iš to POV negalima tikėti, kad išmanusis insulinas taps realybe neilgai trukus.
Žinoma, šiais laikais svarbiausia yra prieinamumas ir prieinamumas, todėl gera girdėti Duttą sakant, kad JDRF pirmenybę tiems aspektams suteiks, kai pradiniai klinikiniai tyrimai ir plėtra taps brandesnė. Tai greičiausiai įvyks II ir III tyrimo etapuose, kai JDRF pradės kalbėti su mokėtojais ir dirbti, kad būtų priimti sprendimai dėl aprėpties dar prieš tai, kai viskas bus pateikta FDA peržiūrai, mums sako Dutta.
Taip, dar laukia ilgas kelias ir, kaip rodo „Merck“ patirtis, kai kurie tyrimai tiesiog nėra sėkmingi. Tačiau Dutta pažymi, kad net ir šios nesėkmės mokslininkams teikia teigiamą elementą, nes jie gali pasimokyti iš to darbo ir judėti į priekį - arba plėtodami tą mokslinių tyrimų krūvį, arba eidami nauja linkme.
"Mokslas turi vaiko nuotaiką", - sako Dutta."Jūs turite sekti mokslą ir pamatyti, kur jis jus nuveda, ir nors tai ne visada duoda tai, ko tikitės, tai visada yra procesas, iš kurio mokslininkai gali mokytis."
Taip, JDRF ir kitos galios toliau ugdo protingą insuliną.
