Kalifornijos startuolis siekia „iš naujo apibrėžti nuolatinį gliukozės stebėjimą“ žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu, pristatydamas naujos kartos intelektualųjį CGM, kuris žada būti mažesnis, mažiau invazinis, patikimesnis ir mažesnis nei bet kas rinkoje dabar.
Naujojoje San Diege įsikūrusios „Biolinq“ sistemoje bus naudojamas tik nikelio dydžio jutiklis, kuris bus įterptas greito prispaudžiamo odos pleistro pavidalu. Norint pasiekti geriausią tikslumą klasėje, bus naudojama „microarray“ technologija, o viduje bus įmontuota mikroschema, kuri atliks matavimus ir ryšį.
Geriausiu atveju, praėjus keleriems metams nuo patekimo į rinką, ankstyvų žmonių klinikinių tyrimų metu pastebimas funkcionalumas ir tikslumas yra įspūdingi, mums sakoma. Ir daugelis žmonių, žinančių diabeto technologijų pramonėje, apibūdino tai kaip perspektyviausią technologiją horizonte.
Anksčiau 2019 m. JDRF T1D fondas vedė 4,75 mln. USD į „Biolinq“ investavimo etapą.
Kadangi sistema vis dar kuriama, dar daug ko įmonė negali viešai pasakyti. Tačiau „Biolinq“ produktų strategijos viceprezidentas Johnas Sjölundas mums sako: „Ši technologija yra neįtikėtina ... kai mes tai parodėme įmonėms, kurios puikiai žino CGM, jos negali patikėti savo akimis! Tai kažkaip beprotiška, produktas, prie kurio mes čia dirbame. Tai visai kas kita “.
Paprastai toks „exec“ kompanijos trykštimas sukelia akį. Tačiau Sjölundas tikrai turi rimtų diabeto gatvių kreditų. Jis ilgus dešimtmečius gyveno su 1 tipo cukriniu diabetu, ir daugelis gali atpažinti jo vardą kaip „Timesulin“ insulino švirkštimo priemonės dangtelių dozatoriaus išradėją dar 2011 m. Tas produktas galiausiai buvo parduotas „Bigfoot Biomedical“ 2017 m., Kur Sjölundas dirbo iki prisijungimo prie „Biolinq“ 2019 m. Rugsėjo mėn. Jis pasakoja, kad įmonė atkreipė jo dėmesį, remdamasi pramonės vidumi, apie tai, ką jie kuria.
Naujo tipo CGM jutiklis
Štai ką mes iki šiol žinome apie kuriamą „Biolinq“ sistemą:
- Jutiklis yra mažas šešiakampis, maždaug nikelio dydžio, kuris būtų plonesnis nei esama CGM technologija. Jis bus užklijuotas kaip juostos pagalba su mažu lipniu pleistru ant nugaros, kuris, tikimasi, truks mažiausiai 7 dienas ar ilgiau (tai gali priklausyti nuo FDA).
- Kiekvienas jutiklis turi savo įmontuotą įkraunamą bateriją, taip pat gaubtą, kuriame yra visos kitos technologijos.
- Jutikliams nereikės įterpimo įtaiso, kaip tai daro esami CGM, tačiau jie naudos prispaudimo jutiklio pleistro įrenginį, kuris yra paruoštas naudoti iškart iš dėžutės. "Jūs nejaučiate, kad tai eina, jūs tiesiog jaučiate, kad pirštas spaudžia odą", - sako Sjölundas.
- Bendrovė tikisi, kad viena didelė nauda bus ta, kad „Biolinq“ galima dėvėti kitose kūno vietose, kurių tradicinis CGM negali, dėl tam tikrų odos riebalų apačioje, ypač labai mažiems vaikams, kur svetainės gali būti ribotos. "Tai atveria daugiau nekilnojamojo turto ant kūno", - pažymi Sjölundas.
- Jis stebi gliukozės svyravimus „beveik visaip kitaip“, palyginti su esamais produktais. Naudojant „microarray“ technologiją, daugybė mini jutiklių stebi intersticinį skystį dermoje (šiek tiek žemiau odos apie milimetro dalį), o ne šiek tiek giliau po oda maža viela, kaip ir esami CGM.
- Užuot reikalavus atskiro siųstuvo, pritvirtinto ant jutiklio (pvz., „Dexcom“, „Medtronic“, „Senseonics“ ir net būsimo neinvazinio „SugarBEAT CGM“), „Biolinq“ gaminyje visos dalys būtų sumontuotos į vieną.
- Viduje yra mikroschema, kuri stebi mąstymą ir gliukozės kiekį bei perduoda duomenis per „Bluetooth“ į išmaniojo telefono programą ir galbūt kitus įrenginius.
- Veikdamas kaip platforma, šis jutiklis galės peržengti ne tik gliukozės stebėseną, bet ir spręsti kitus biologinius žymenis, susijusius su kitais sveikatos aspektais ir pritaikymu.
Pasak Sjölundo, visa sistema yra paremta duomenų mokslo ir nuspėjamosios analizės, kitaip vadinamos dirbtinio intelekto, pagrindu.
„Man pavesta sukurti naują sąveikos su technologijomis ir diabetu būdą. Kontekstinis, protingesnis, labiau automatizuotas - atlaisvinti smegenų erdvę ir leisti (pacientams) sutelkti dėmesį į kitus dalykus nei (jų) diabetas “, - neseniai paaiškino jis. Vidutinis postą, kuriame jis paaiškina savo pasirinkimą stoti į įmonę.
Siekiama plačiai naudoti KGM
„Mes siekiame iš naujo apibrėžti CGM“, - sako dr. Jaredas Tangney, „Biolinq“ įkūrėjas ir generalinis direktorius. „Tai požiūris labai skiriasi nuo to, kas yra rinkoje. Manau, kad mūsų vizija yra paklausti, kaip galime supaprastinti ir pagerinti CGM vartotojo patirtį ir kaip padaryti ją prieinamesnę diabetu sergantiems žmonėms. Kaip mes galime sumažinti kliūtis, kad tikrai nebūtų pasiteisinimo nenaudoti (CGM)? Kai išbandysite ir pamatysite naudą, tai parodys, kad tai tikrai tokia naudinga technologija “.
Iš tiesų, vienas iš pagrindinių „Biolinq“ tikslų - kuris atspindi platesnį pramonės postą, kuriam vadovauja būtent „Dexcom“ ir „Abbott Libre“, daro CGM prieinamą kur kas platesnei pacientų grupei.
Šiuo metu visame pasaulyje technologiją naudoja mažiau nei trečdalis 1 tipo žmonių, todėl daugelis mano, kad mažesnės kainos ir paprastas naudojimas yra lemiami veiksniai, didinant informuotumą ir priimant CGM, siekiant geresnio diabeto valdymo. Tikimasi, kad CGM taps standartine beveik visų PWD priežiūra.
„Biolinq“ istorija
Šis nedidelis startuolis, kuriame dirba maždaug 23 žmonės, nėra visiškai naujas, nes jis pirmą kartą buvo įkurtas 2012 m. Tačiau iš pradžių jis turėjo kitokį pavadinimą ir turėjo savo dėmesį ne tik dėl gliukozės, bet ir dėl PWD gliukozės stebėjimo.
Steigėjai Jaredas Tangney ir Joshas Windmilleris yra mokslų daktaras. mokiniai iš UC San Diego ir pradėjo nuo pavadinimo „Electrozyme“, sukurdami atspausdintus elektrocheminius jutiklius, kurie nešiojamame fitneso rinkoje nustatė prakaito biomarkerius. Pažymėtina, kad dėl šios aprangos buvo surinkta 1 mln. USD pradinio finansavimo iš „Dallas Mavericks“ savininko ir „Shark Tank“ žvaigždės Marko Cubano, taip pat 2,6 mln. USD dotacijos iš Nacionalinių sveikatos institutų. Bet nors tai paskatino pradinius mokslinius tyrimus ir plėtrą, jie nesibaigė, o 2015 m. Bendrovė pervadino save į „Biolinq“, sutelkdama dėmesį į nuolatinį PWD gliukozės stebėjimą.
Nuo to laiko maža apranga daugiausia buvo slapto lėšų rinkimo režimo, tyliai judant į priekį. Pirmąjį klinikinį tyrimą bendrovė baigė 2018 m.
Dabar jie iš JDRF gavo 4,75 mln. USD, be to, 10 mln. USD A serijos rizikos finansavimui, surinktam keleriems metams atgal.
Generalinis direktorius Tangney pareiškime sakė: „Šis finansavimo etapas patvirtina mūsų tvirtus klinikinius rezultatus ir toliau skatins mūsų technologijų platformą siekti komercinio pagrįstumo“.
Katie Ellias, JDRF T1D fondo vykdančioji direktorė, taip pat paskelbė pareiškimą:
„Mums imponuoja pradiniai klinikiniai rezultatai, kuriuos„ Biolinq “pasiekė naudodama savo perspektyvią technologiją ...
„Mes manome, kad įmonė turi gerą poziciją nustatydama naujus minimaliai invazinių CGM standartus, ir džiaugiamės galėdama palaikyti„ Biolinq “šiame kritiniame etape, kai jie stengiasi pateikti naujos kartos sprendimus į rinką ir tirti būsimas programas žmonėms, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu. “
„Biolinq“ į savo gretas taip pat įtraukė keletą didelių „D-tech“ pramonės vardų, įskaitant ankstyvąjį „Dexcom“ vadovą Tomą Peyserį ir sėkmingą „Medtech“ konsultantą, kuris dabar yra „Biolinq“ mokslo, klinikos ir reguliavimo reikalų vadovu.
Savo ruožtu jis sako, kad tai yra „kita evoliucija“ jo diabeto technologijų karjeroje, kuri prasidėjo maždaug prieš dešimtmetį sukūrus „Timesulin“, kurį „Bigfoot Biomedical“ dabar naudoja kaip savo prijungtos išmaniosios insulino švirkštimo priemonės uždaro ciklo sistemos pagrindą.
Jis aiškiai džiaugiasi perspektyvomis ne tik dėl savo karjeros, bet ir dėl to, ką ši nauja technologija gali padaryti tiems iš mūsų, kurie kasdien kovoja su šia liga.
„Kai jūs galite išspręsti visus tuos (barjerus) viename gaminyje, manau, kad jūs galite padaryti CGM labiau prieinamą. Kai galite padaryti jį tikslesnį, patogesnį naudoti, be skausmo ir mažiau išlaidų ... pradėsite kirsti tuos daiktus iš sąrašo. Tikiu, kad esame unikaliai kvalifikuoti tai daryti, ir tai daro tai taip galinga! “
Be abejo, mus domina tai, ką dirba „Biolinq“, ir tikimės sulaukti daugiau informacijos apie produktą ir klinikinius duomenis.
