Dirbtinė kasa: ką turėtumėte žinoti

Jei iš viso atkreipiate dėmesį į diabeto naujienas, pastaraisiais metais tikrai daug girdėjote terminus „dirbtinė kasa“, „uždaro ciklo sistema“ arba „bioninė kasa“. Ir jei jūs pats gyvenate diabetu, šeima ir draugai gali net paklausti, ar dar turite vieną iš jų.

Ši futuristinė technologija dabar oficialiai vadinama AID (automatizuoto insulino tiekimo) sistemomis, ir jos artėja prie to, kad tikrai pakeistų žaidimą žmonėms, kurių gyvenimas priklauso nuo insulino.

Iki šiol Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino dvi ankstyvas komercines pagalbos sistemas - „Medtronic MiniMed 670G“ ir „Control-IQ“ iš „Tandem Diabetes Care“. Kitos įmonės kuria versijas, kurios gali būti netrukus pasiekiamos.

Tuo tarpu gyvybinga „D-patient do-it-yourself“ (pasidaryk pats) bendruomenė kuria savo sukurtas versijas, kurios vis plačiau naudojamos visoje šalyje.

Kas yra dirbtinė kasa?

Nors dirbtinė kasa (AP) skamba kaip vienas prietaisas, kurį tiesiog prijunkite prie savo kūno, faktas yra toks: mes dar nesame.

Tyrėjams prireikė dešimtmečių, kad sujungtų įvairius diabeto prietaisus, naudodami kabelių ir bevielio ryšio technologijas, ir sukūrę sistemą, kuri galėtų imituoti sveikos kasos veikimą: stebėti gliukozės kiekį ir prireikus tiekti insuliną.

Šiuo metu AP iš esmės yra insulino pompa, sujungta su nuolatiniu gliukozės matuokliu (CGM). Monitorius valdomas per imtuvą (šiuo metu yra atskiras delninis įrenginys, tačiau ateityje tai gali būti išmaniojo telefono mobilioji programa), naudojant sudėtingus programinės įrangos algoritmus, kad visa tai veiktų.

Idėja yra kiek įmanoma labiau automatizuoti gliukozės kiekio kraujyje (BG) kontrolę, todėl dėvėtojui nebereikia imti cukraus kiekio kraujyje rodmenų pirštais ir paskui pagal rodmenis apskaičiuoti, kiek dozuoti ar sumažinti insuliną. Kai kurios sistemos netgi gali automatiškai išjungti insulino tiekimą, remdamosi CGM nustatytais mažais cukraus kiekio kraujyje rodmenimis. Kai kurios sistemos eksperimentuoja su gliukagono nešiojimu siurblyje kartu su insulinu, kad prireikus padidintų cukraus kiekį kraujyje.

Šios sistemos yra įvairiuose kūrimo etapuose, pradedant klinikiniais tyrimais, pradedant ankstyvaisiais komerciniais produktais ir baigiant tais, kuriuos „įsilaužė“ technologijas išmanantys savadarbiai meistrai, nenorintys laukti FDA patvirtintų produktų. Žengiami neįtikėtini žingsniai, ir atrodo, kad atsiranda naujų grupių ir bendrovių, kurios stengsis tobulinti diabeto technologijas.

Produktai, įtraukti į dabartines AP sistemas:

• insulino pompą, užtikrinančią nuolatinį insulino srautą į kūną per „infuzijos vietą“ arba į odą įkištą mažą kaniulę
• CGM, kuris nuolat matuoja cukraus kiekį kraujyje per mažą jutiklį, dėvimą ant odos, turintį atskirą kaniulę nuo siurblio. Šiuo metu JAV yra du tradiciniai CGM iš „Dexcom“ ir „Medtronic“, kurie nuolat teikia aukšto ir žemo lygio įspėjimus kaip įrenginio funkcionalumo dalį.
• valdiklis - arba pats insulino pompa, arba atskiras imtuvas; galiausiai išmaniojo telefono mobilioji programa - į kurią įeina ekranas, kuriame vartotojai gali matyti gliukozės duomenis
• algoritmo programinė įranga, sistemos „smegenys“, kuri sugadina skaičius, kad nuspėtų gliukozės kiekį, ir tada nurodo siurbliui, ką daryti
• gliukagonas - hormonas, kuris greitai padidina gliukozės kiekį kraujyje, čia vartojamas kaip priešnuodis hipoglikemijai (mažas cukraus kiekis kraujyje).

Kiek kainuos dirbtinė kasa?

Visa „Medtronic 670G“ sistemos mažmeninė kaina yra nuo 7 000 iki 8 000 USD. Tačiau turėdami draudimo apsaugą, dauguma pacientų moka šiek tiek daugiau nei 1 000 USD, kad iš pradžių patektų į sistemą, o tada turi nuolat mokėti už siurblio ir CGM atsargas. Metinės CGM siųstuvo išlaidos yra 699 USD, o jutikliai kainuoja nuo 50 iki 75 USD, priklausomai nuo perkamos sumos. „Medtronic“ teikia finansinę pagalbą pacientams, kuriems to reikia.

Naujesnė „Tandem Control-IQ“ sistema siūloma kaip nemokamas programinės įrangos atnaujinimas garantiniam „t“: „slim X2 pump“ vartotojams JAV, kurie siurblį įsigyja iki 2020 m. Gruodžio 31 d. Esami vartotojai gali patekti į naujovinimą naudodami „Tandem Device Updater“, kuris tiesiog prijungtas prie kompiuterio mikro-USB kabeliu.

Už šio nemokamo pasiūlymo „Tandem t: slim X2“ siurblio su „Control-IQ“ kaina yra 4000 USD, tačiau „Tandem“ teigia, kad sveikatos draudimas paprastai padengia 80 proc.

Tačiau vis tiek turite įsigyti visus „Dexcom G6 CGM“ priedus atskirai. Nors draudimo apsauga gali skirtis, mažmeninė vieno G6 siųstuvo, trunkančio tris mėnesius, mažmeninė kaina būtų 237 USD ir trijų 10 dienų jutiklių dėžutės 349 USD.

Tikimasi, kad kai kurios naujos AP sistemos pasirodys rinkoje nuo 2021 m. Vidurio iki pabaigos, o per ateinančius kelerius metus bus galima pasirinkti daugybę galimybių.

Konkrečių kainų etikečių naujesnėms sistemoms dar nėra, tačiau jos neturėtų viršyti šiuo metu naudojamo insulino pompos ir CGM kainos. Kai kurios įmonės, ypač „Bigfoot Biomedical“, netgi kuria „paketinio“ prenumeratos modelį, kuris vartotojui pasiūlys visus reikalingus reikmenis kas mėnesį už vieną mėnesinę įmoką.

Kas išranda dirbtinės kasos sistemas?

Nėra vieno išradėjo, kuriam padėkoti, o daugybei bendrovių, dirbančių kuriant rinkai pritaikytą AP sistemą. Abėcėlės tvarka jie apima:

Beta Bionics

Gimęs iš Bostono universiteto „iLet Bionic“ kasos projekto, dr. Edas Damiano ir komanda jau daugiau nei dešimtmetį dirba su „Beta Bionics“. Bandymai su gyvūnais vyko 2005 m., Bandymai su žmonėmis prasidėjo 2008 m., Ir jie toliau vystosi ir šiandien. 2016 m. „Go Bionic“ komanda įkūrė komercinę viešosios naudos korporaciją, kad galėtų sukurti ir pateikti į rinką savo „iLet“ sistemą. Šis dviejų kamerų prietaisas su sudėtinga vartotojo sąsaja turės iš anksto užpildytas insulino ir gliukagono užtaisus, kad vartotojui nereikėtų pildyti rankiniu būdu. Tikimasi, kad jis bus išleistas iki 2022 m.

Bigfoot biomedicinos

„Bigfoot“, kurį 2014 m. Pabaigoje įkūrė buvęs JDRF generalinis direktorius Jeffrey Breweris ir „D-Dads“ grupė, pasamdė keletą žymiausių AP verslininkų ir įsigijo intelektinę nuosavybę iš dabar nebeveikiančios insulino pompų bendrovės „Asante Solutions“. Jie kartu su „Abbott Diabetes Care“ kartu su savo sistema naudojo naujos kartos „FreeStyle Libre Flash“ stebėjimo sistemą. „Bigfoot“ taip pat įsigijo „Timesulin“, kad kartu su siurblio versija sukurtų automatinio insulino tiekimo (AID) sistemos „smartpen“ versiją. 2017 m. Lapkričio mėn. Įmonė gavo FDA greitą „proveržio įtaiso žymėjimą“ ir 2020 m. Viduryje FDA pateikė „Bigfoot Unity“ rašiklio versiją. Kilmės istoriją galite perskaityti čia.

Diabeloop

„Diabeloop“ yra Europos siurblių įmonė ir Prancūzijos tyrimų konsorciumas, kuriantis ir testuojantis naujas AP sistemas Jungtinėje Karalystėje ir Prancūzijoje. Pirmą kartą sukurtoje versijoje jis naudojo „Kaleido“ hibridinį pleistrinį vamzdelį, tačiau nuo šio prietaiso naudojimo nutraukimo „Diabeloop“ stengėsi integruoti kitas siurblio technologijas, tokias kaip „Roche Accu-Chek“ sistema.

„Dexcom“

Pirmaujanti San Diege įsikūrusio „Dexcom“ CGM jutiklių technologija yra daugumos kuriamų AP sistemų, įskaitant kai kurias „pasidaryk pats“ sistemas, kurias groja piliečiai įsilaužėliai, šerdis. Kad būtų galima toliau tobulėti, „Dexcom“ 2014 m. Į savo G4 produktą integravo AP algoritmą ir pasirašė prietaisų integravimo sutartis su insulino pompų gamintojais „Insulet“ („Omnipod“). Naujausi „G6“ ir būsimi „G7“ modeliai bus naudojami uždarojo ciklo sistemose su „Tandem's t“: „slim X2“, „Insulet“ „Omnipod 5“ (anksčiau - „Horizon“) ir kt. 2018 m. CGM bendrovė įsigijo uždaro ciklo paleidimą „TypeZero Technologies“, planuodama pasiūlyti tuos algoritmus kaip galimybę „D-Tech“ įmonėms ateityje.

Dozės saugumas

„Dose Safety“ yra Sietle įsikūrusi paleistuvė, kurianti pažangų valdiklį, skirtą naudoti AP sistemose.

DreaMed diabetas

„DreaMed Diabetes“ yra Izraelyje įsikūręs startuolis, įkurtas 2014 m. Kaip „DREAM International Consortium“ padalinys, siekiant komercializuoti AP technologiją už jos „Glucositter“ programinės įrangos. 2015 m. „Medtronic“ pasirašė susitarimą naudoti „Glucositter“ savo būsimoje uždarojo ciklo technologijoje. Jis naudoja algoritmą, pagrįstą „neryškios logikos“ teorija, kuris yra mokymosi algoritmas, skirtas sumažinti hipo / hiper įvykių riziką.

„EoFlow“

„EoFlow“ yra Pietų Korėjos įmonė, kurianti AID sistemą, pavadintą „EoPancreas“. Tam naudojamas Azijoje prieinamas „EoPatch“ pleistro siurblys, kuris bus integruotas su Kinijos POCTech pagamintu CGM jutikliu. Galų gale bendrovė tikisi pastatyti kitus CGM. Jis naudos „Android“ telefono stiliaus užrakintą valdiklį, panašų į valdiklį, kurį naudoja naujausia „Omnipod“ bekamerinio insulino pompos versija. Valdymo algoritmas bus anksčiau licencijuotas „TypeZero Technologies“. „EoFlow“ gavo FDA „proveržio prietaiso žymėjimą“ 2019 m. Kovo mėn.

„Insulet Corp.“

„Insulet Corp.“ yra Bostone įsikūrusi bekūnio „Omnipod“ insulino pompos gamintoja. 2014 m. Ji paskelbė apie integraciją su „Dexcom CGM“, o vėliau sudarė sutartį su AP programinės įrangos įmone „Mode AGC“ („Automated Glucose Control LLC“), siekdama sukurti ir įtraukti į sistemą savo pažangų AP algoritmą. Jis kuria „Omnipod 5“ (anksčiau žinomą kaip „Omnipod Horizon“) ir numatomas 2021 m. Viduryje.

Lilly diabetas

Indianapolyje įsikūrusi farmacijos milžinė insulino gamintoja Lilly Diabetes dirbo su savo pagalbos sistema. Bendrovė kartu kūrė savo siurblių tiekimo sistemą, tačiau 2020 m. Nutraukė šį projektą, kad vietoj to Europoje būtų galima parduoti Europoje pagamintą „YpsoPump“. Be to, kad pumpuojama AID skystis, „Lilly“ kuria prijungtą insulino švirkštimo priemonių sistemą. Bendrovė bendradarbiauja su „Dexcom“ CGM pusėje.

„Medtronic“ diabetas

„Medtronic Diabetes“ yra insulino pompa rinkos lyderė ir vienintelė įmonė, gaminanti tiek siurblio, tiek CGM prietaisą. Garsiai 2014 m. Ji pristatė savo kombinuotą sistemą su mažo gliukozės kiekio suspensija (530G) - tai pirmasis produktas, patvirtintas naudojant naują FDA pavadinimą, skirtas išlyginti šių prietaisų reguliavimo kelią. „Medtronic“ taip pat 2015 m. Pasirašė išskirtinę sutartį dėl AP programinės įrangos „Glucositter“ naudojimo būsimose sistemose.

2016 m. Rugsėjo 28 d. „Medtronic“ sukurta „hibridinė uždaro ciklo“ sistema „MiniMed 670G“ buvo pirmoji FDA patvirtinta sistema, automatiškai dozuojanti insuliną pagal CGM rodmenis. Todėl tai yra pirmasis „ankstyvasis AP“ rinkoje. Naudodamas bendrovės ketvirtosios kartos CGM jutiklį, pavadintą „Guardian 3“, jis automatiškai sureguliuoja bazinį (foninį) insuliną, kad vartotojas būtų kuo arčiau 120 mg / dL, ribodamas mažą ir aukštą cukraus kiekį kraujyje. 2018 m. FDA suteikė „pediatrinės indikacijos“ patvirtinimą naudoti jaunesniems nei 7 metų vaikams.

Naujos kartos jos sistema yra „780G“, „Advanced Hybrid Closed Loop“, kuri bus labiau automatizuota ir pritaikyta automatiniam išpilstymui ir mažesniam 100 mg / dL tikslui. Jis taip pat bus prijungtas prie naujos kartos „Zeus CGM“ jutiklio.

Pancreum

„Pancreum“ yra vizualus startuolis, įsteigtas buvusio „Insulet“ inžinieriaus, kurio tikslas yra sukurti trijų dalių modulinį dizainą, kad AP sistema būtų lankstesnė ir naudingesnė pacientams.

Tandemo diabeto priežiūra

„Tandem Diabetes Care“, naujoviško „t: slim“ insulino pompos gamintojai, 2019 m. Gruodžio mėn. Išleido antrą kartą FDA išvalytą uždarojo ciklo sistemą „Control-IQ“. Tai yra pažangiausia komercinė uždarojo ciklo sistema, šuoliuojanti „Medtronic“ Pirmoji rinkoje esanti „Diabetes“ „MiniMed 670G Hibridinė uždara kilpa“ koreguoja tik foninius bazinius rodiklius, tačiau nepalaiko automatinių maisto ar korekcinių boliusų. Tai taip pat vienintelė iki šiol suderinama su „Dexcom CGM“ sistema, nes „Medtronic“ sistema veikia tik su pačios įmonės ištisiniu jutikliu. Pradiniai vartotojų atsiliepimai buvo labai teigiami.

„TypeZero Technologies“

„TypeZero Technologies“ prasidėjo kaip Charlottesville, Virdžinijoje įsikūręs startuolis, atsiskyręs nuo daugelio metų uždaro ciklo tyrimų ir AP sistemos kūrimo Virdžinijos universitete (UVA). Darbas buvo sutelktas į tai, ką UVA iš pradžių vadino „DiAs“ („Diabetes Assistant“ sistemomis), ir pirmiausia buvo siekiama integruotis į „Tandem Diabetes“ uždaro ciklo technologiją. 2018 m. CGM gamintoja „Dexcom“ įsigijo „TypeZero Technologies“, planuodama licencijuoti tuos algoritmus kitiems žaidėjams, kuriantiems šias AP sistemas.

Dirbtinės kasos lingo

Čia pateikiama šiokia tokia svarbiausia terminologija:

Algoritmai. Algoritmas - tai žingsnis po žingsnio matematinių nurodymų, išsprendžiančių pasikartojančią problemą, rinkinys. AP pasaulyje yra daugybė skirtingų požiūrių, o tai gaila, nes protokolų ir metrikos ataskaitų standartizavimas būtų labai naudingas tiek gydytojams (norint įvertinti duomenis), tiek pacientams (norint patekti į sistemas, kurios suteikia pasirinkimą) keičiamų komponentų).

Uždara kilpa. Automatinė valdymo sistema, kurioje operaciją, procesą ar mechanizmą reguliuoja grįžtamasis ryšys. Diabeto pasaulyje uždara ciklo sistema iš esmės yra AP, kur insulino tiekimą reguliuoja grįžtamasis ryšys iš algoritmo, pagrįsto CGM duomenimis.

Dvigubas hormonas. Tai yra AP sistema, kurioje yra ir insulino, ir gliukagono.

Vartotojo sąsaja. Technologinis terminas reiškia viską, kas suprojektuota į prietaisą, su kuriuo gali bendrauti žmogus, pvz., Ekrano ekraną, spalvas, mygtukus, šviesas, piktogramų simbolius, pagalbos pranešimus ir kt. Tyrėjai suprato, kad blogai suprojektuota vartotojo sąsaja gali neleisti pacientams naudotis AP sistema. Todėl šiuo metu reikia daug pastangų kuriant vartotojo sąsają.

Mažo gliukozės kiekio sustabdymas (LGS) arba sustabdymas dėl slenksčio. Ši funkcija leidžia AP sistemai automatiškai išjungti insulino tiekimą tuo atveju, jei pasiekiamas žemas cukraus kiekio kraujyje slenkstis. Ši galimybė yra raktas kuriant AP, kuris tikrai gali kontroliuoti gliukozės kiekį.

Pasidaryk pats dirbtinės kasos sistemos

Daugelis „D-Community“ žmonių kreipiasi į „pasidaryk pats“ technologiją, kad sukurtumėte savo keitimosi duomenimis įrankius ir vadinamąją AID. Šis technologijas išmanantis judėjimas yra grynai atviro kodo, o tai reiškia, kad bendruomenė nuolat kartu kuria įrankius, rinkdamasi „Facebook“ ir kūrėjų svetainėje „GitHub“. Technologija gali būti peržiūrėta pagal poreikį, atsižvelgiant į kitų atliekamą darbą ir tai, kaip programos veikia realiame pasaulyje.

Keletas žinių, kurias reikia žinoti:

#WeAreNotWaiting: Šis žymas tapo piliečių įsilaužėlių, besiverčiančių su medicinos prietaisų naujovėmis, šaukimu, nelaukdamas, kol gydytojai, farmacija ar FDA suteiks jiems galimybę eiti į priekį. Ši vietinė iniciatyva buvo labai įtakinga spartinant inovacijas, įskaitant AP plėtrą.

#OpenAPS: Šią „pasidaryk pats“ AP sistemą sukūrė įsilaužėliai piliečiai Dana Lewis ir Scottas Leibrandas.Jų neįtikėtinas darbas sukėlė judėjimą, nes vis daugiau pacientų verslininkų pradeda naudoti ir kartoti šią sistemą. FDA pripažino „OpenAPS“ ir vis dar sprendžia, kaip reaguoti.

#AndroidAPS: beveik tas pats, kas minėta „OpenAPS“, tačiau įsikūrusi Europoje, o technologija veikia „Android“ išmaniuosiuose įrenginiuose.

Looping: kartais vartojamas kaip bendras terminas tiems, kurie naudoja atviro kodo uždaro ciklo sistemą, Looping taip pat nurodo Loop sistemas. Tai programos, veikiančios su insulino pompa, „RileyLink“ įrenginiu (žemiau) ir „iPhone“. Perskaitykite šią šių sistemų apžvalgą.

„RileyLink“: nedidelis įrenginys, kuris „Loop“ sistemoms yra „smegenys“. Jis sujungia „iPhone“ su „Dexcom CGM“ ir insulino pompa, kad sukurtų „Looping“ sistemas. Jį sukūrė D-Tėtis Pete'as Schwambas ir pavadino jo dukra Riley, gyvenančia 1 tipo cukriniu diabetu. Oficiali svetainė, kurioje rasite daugiau informacijos ir užsakymų, yra „GetRileyLink.org“.

„LoopDocs“: tai nepaprastai išsamus internetinis instrukcijų apie ciklo kūrimą vadovas, kurį sukūrė D-mama Katie DiSimone, kuri naudoja šią „pasidaryk pats“ technologiją ir seka naujausius pokyčius. Šis šaltinis taip pat siūlo daugybę kitos informacijos, įskaitant „Facebook“ grupes ir kitus internetinius įrankius, kad sužinotumėte daugiau ir įsitrauktumėte.

„Tidepool Loop“: 2018 m. Pelno nesiekiančios diabeto duomenų platformos „Tidepool“ paleidimas paskelbė, kad gavo finansavimą pradėti „oficialią“ „Loop“ versiją, kuri bus sujungta su „Omnipod“ insulino pompa. Tai atliks „pasidaryk pats“ bendruomenės versiją ir sukurs ją į produktą, kurį FDA gali peržiūrėti naudodamasi oficialiu reguliavimo procesu dėl komercinio prieinamumo. Organizacija tikisi pateikti paraišką 2020 m. Pabaigoje arba 2021 m. Pradžioje, ir bendruomenė labai nori pamatyti, kaip ji įgyvendinama.

Ar dirbtinės kasos sistemos yra saugios?

Tyrimai rodo, kad AP yra saugūs ir veiksmingi. Tačiau, kaip ir kiti medicinos technologijų prietaisai, šios sistemos nėra tobulos. Cukraus kiekis kraujyje vis tiek gali pasireikšti, todėl vartotojai turi elgtis atsargiai. Tai ypač pasakytina apie sistemas, kurių FDA nereglamentuoja, nes algoritmai dažnai vis dar kuriami.

„Diabetes Online“ tinklaraščiuose, „Twitter“, „Facebook“ ir „Instagram“ yra begalė pavyzdžių, kai žmonės sėkmingai naudoja šią diabeto technologiją ir dalijasi savo patirtimi.

Du ankstyvi bandymai, kurie prasidėjo 2016 m. Sausio mėn., Padėjo atverti kelią FDA patvirtinti komercinį produktą, įrodant AP sistemos saugumą ir efektyvumą per ilgą laiką (nuo 6 mėnesių iki metų) „natūralioje paciento aplinkoje. “

Daugiau dalykų, kuriuos reikia žinoti apie dirbtines kasos sistemas

Štai keletas svarbių faktų apie AP plėtrą.

FDA ir JDRF labai stengiasi dėl AP pažangos

Tiesą sakant, jie tai darė visą dešimtmetį. Štai laiko juosta:

Kelias į AP: Dar 2006 m. JDRF įsteigė dirbtinio kasos projektų konsorciumą (APPC) - daugiametę, daugelio milijonų dolerių vertės iniciatyvą, skirtą paspartinti AP plėtrą. Tai gavo didelį impulsą, kai tais pačiais metais FDA taip pat įvardijo AP technologiją kaip vieną iš savo „Kritinio kelio“ iniciatyvų, skatinančių mokslo procesų naujoves.

Rekomendacijos: 2011 m. Kovo mėn. JDRF pasiūlė FDA išleisti gaires, kurios padėtų toliau paspartinti plėtrą. JDRF kartu su klinikos ekspertais parengė tas pirmines rekomendacijas, kurios buvo paskelbtos 2011 m. Gruodžio mėn.

Pirmasis klinikinis tyrimas: 2012 m. Kovo mėn. FDA uždegė žalią šviesą pirmajam ambulatoriniam klinikiniam AP sistemos tyrimui.

Orientacinis patvirtinimas: svarbiausias momentas atėjo 2016 m. Rugsėjo mėn., Kai FDA patvirtino „Medtronic MiniMed 670G“ - „hibridinę uždaro ciklo“ sistemą, kuri automatiškai koreguoja bazinį insuliną ir gali numatyti hipoglikemiją ir hiperglikemiją. Šis įrenginys iš dalies uždaro kilpą, bet nėra visas AP, kuris viską padaro už vartotoją. Tai buvo daugiau nei dešimtmečio darbo propagavimo, politikos, tyrimų ir produktų kūrimo rezultatas. Tikimasi, kad šis reguliavimo patvirtinimas atvers kelią kitoms uždarojo ciklo sistemoms.

Greitai stebimi pavadinimai: 2019 m. Pavasarį FDA suteikė „proveržio prietaisų žymėjimus“ keturioms skirtingoms „Medtronic“, „Bigfoot Biomedical“ ir „EoFlow“ uždaro ciklo technologijoms. Šis pavadinimas buvo sukurtas siekiant pagreitinti naujovių, kurias agentūra laiko vertomis, reguliavimo peržiūros procesą.

AP klinikinių tyrimų gausu

Šiuo metu visoje šalyje ir visame pasaulyje yra keli šimtai vietų, atliekančių AP klinikinius tyrimus, daugelis jų yra „ambulatoriškai“. Tai reiškia, kad tyrimo dalyviai neapsiriboja vien ligonine ar klinika. Daugelį dabartinių tyrimų galite peržiūrėti internete adresu ClinicalTrials.gov.

Nėra tokio dalyko kaip „neinvazinis“

Daugybė žmonių, kurie nėra susipažinę su cukriniu diabetu, nustemba išgirdę, kad visa ši įranga vis dar perveria mūsų odą, nes jie nuolat girdi apie proveržio „neinvazinę“ diabeto technologiją.

Nors tiesa, kad įkvepiamas insulinas pastaraisiais metais pasirodė rinkoje („MannKind’s Afrezza“), kol kas tik valgio metu skirto insulino nepakanka naudoti AP sistemoje. Dabartinėse AP sistemose naudojamas siurblys, kuris tiekia insuliną per mažą „poodinę“ (po oda) kaniulę.

Taip pat daugelį dešimtmečių buvo svajonė sukurti gliukozės matavimo būdą, neduriant odos, tačiau mes taip pat dar nesame. Iki šiol bandymai matuoti BG per pačią odą, per prakaitą ir net per akis nebuvo sėkmingi.

Nuolatinis dirbtinės kasos progresas

Mes ne DiabetasMine aprėpė AP kūrimą tiek laiko, kiek jis buvo. Štai keletas mūsų straipsnių per metus:

• Produkto apžvalga: „Tandem Diabetes Control – IQ“ (2020 m. Vasaris)
• Tandeminis diabeto kontrolės-IQ įrankis gauna FDA leidimą! (2019 m. Gruodžio mėn.)
• Diabeto technologijų apžvalga: nauja „pasidaryk pats“ „Omnipod Loop“ (2019 m. Gegužė)
• Dirbtinės kasos lyderė apie savo gyvenimą ir karjerą sergant 1 tipo cukriniu diabetu (2019 m. Balandžio mėn.)
• „EoPancreas“: nauja uždaro siurblio pataisų siurblio sistema (2019 m. Kovo mėn.)
• „Diabeloop“ dirbtinė kasa “patvirtinta Europoje (2018 m. Lapkričio mėn.)
• „Tidepool“, kad sukurtumėte oficialią dirbtinio kasos kilpų programą! (2018 m. Spalis)
• Kaip veikia diabeto kilpojimas savimi (2018 m. Balandžio mėn.)
• „RileyLink“: namų diabeto uždaro ciklo technologija (2017 m. Sausio mėn.)
• FDA patvirtino pirmąją prieš dirbtinę kasą „Medtronic MiniMed 670G“ (2016 m. Rugsėjo mėn.)
• Susipažinkite su „Beta Bionics“: nauja „iLet Bionic Preas“ verslo struktūra (2016 m. Balandžio mėn.)
• „Mano laikas su„ iLet Bionic “kasa“ - pirmieji žmogaus bandymai! (2016 m. Kovo mėn.)
• #WeAreNotWaiting Update - Skaidrių rinkinys iš 2015 m. „DiabetesMine Innovation Summit“ (2015 m. Lapkričio mėn.)
• „TypeZero Tech“: daugiau vilčių uždarojo ciklo komercializavimui (2015 m. Birželio mėn.)
• Susipažinkite su Bigfoot šeima ir jų pačių sukurta uždaro ciklo sistema (2015 m. Kovo mėn.)
• Su šiuo žiedu aš uždarau kilpą - ir #OpenAPS (2015 m. Kovo mėn.)
• Gyvenimas ant naminės dirbtinės kasos (2015 m. Gruodžio mėn.)